의료 기기 회사 웹 사이트 제출 프로세스 및 웹 사이트 사전 승인 프로세스

의료 기기는 반드시 사전 비준을 거쳐야 등록할 수 있다. 현재, 의료기기 업계의 사전 비준은 일반적으로 식품의약감독국이 책임진다. 국가미 식품의약감독국이 발표한' 인터넷 의약품 정보 서비스 신청서' 를 작성해 웹 사이트 주최 기관 (식품) 약품감독관리부에 신청해 1 자료를 제출해야 한다. 기업 영업 허가증 사본. 웹 사이트 도메인 이름 등록 관련 증명서 또는 증명서. 웹 사이트 열 설정 설명 (적용) 4. 식품 의약품 감독 관리 부서는 웹 사이트의 모든 열과 내용을 온라인으로 탐색하는 방법 및 운영 지침을 제공합니다. 5. 역사 발표 정보 백업 및 조회 사이트의 관련 관리 제도 및 구현 설명 6. 의약품, 의료기기 관련 전문기술자의 학력증서 또는 전문기술자격증 사본, 사이트 책임자의 신분증 및 이력서 사본 7. 웹 사이트 보안 조치, 정보 보안 관리 시스템 및 사용자 정보 보안 관리 시스템을 포함한 건전한 네트워크 및 정보 보안 조치 8. 약품 정보 출처가 합법적이고 진실하며 안전한 관리 조치, 설명 및 관련 증명서를 보장합니다.

사전 승인 후 사전 승인 문서 사본 (사전 승인 번호), 기업 영업 허가증 사본, 기업 신분증 사본, 사이트 책임자 신분증 사본, 사이트 책임자 사진, 도메인 이름 증명서, 인보이스, ICP 정보 등록서, 정보 보안 계약, 사이트 권한서 및 서류를 보내 드립니다. 공간 공급자가 이 서류들을 보내게 하고, 회사 공인을 찍어서, 공간 액세스 공급자가 당신을 도와 기록을 할 수 있도록 할 수 있습니다. (데이비드 아셀, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 공간명언)

서류기간은 보통 7 ~ 20 일 (영업일 기준) 이내입니다.

너에게 도움이 되었으면 좋겠다

사전 승인은 승인하기 어렵다. 사전 승인을 받지 못하면 일반 서류 절차에 따라 갈 수 있지만, 기록 기간에는 사이트를 열 수 없고, 사이트 명칭은 심사 기간에는 의료기기를 포함하지 말고, 기록 후 다시 변경할 수 있다. 네트워크 외부 공간을 아카이빙하지 않도록 선택할 수도 있습니다. 많은 의료기기 업계가 외국 공간을 선택하거나 먼저 기재한 후 웹사이트를 올려놓는다.