의료기기 공장 등록을 시 식품의약국에 신청할 수 있습니다.
일반 공장 요구 사항: 1. 공장 사용 요구 사항: 산업용. 2. 공장 면적 요구 사항: 의료 기기 생산 규모의 경우 일반적으로 200평방미터 이상이 대부분의 소형 기기 생산을 충족할 수 있습니다. 3. 공장 재산권 요구 사항: 무료 공장 또는 임대 공장. 무료 공장은 부동산 증명서 또는 토지 증명서를 제공해야 합니다. 공장을 임대하려면 임대 계약도 필요합니다. 4. 공장 환경 요건: 오염 물질을 배출하는 기업은 환경 영향 평가를 받아야 합니다.
장비 요구 사항: 1. 생산 장비: 의료용 냉압착 생산 장비(액제 탱크, 유화 탱크, 임시 저장 탱크, 석고 기계, 포장 기계, 라벨링 기계 기계 등 2. 검사 장비 : 의료용 냉압착 검사 장비 : 강철 자, 냉장고, 스테인레스 강판, 박리력 시험기 등 기술 요구 사항에서 요구하는 검사 방법에 따라 검사 장비를 설치합니다.