우선 국내외 연구개발 상황을 조사할 필요가 있다
국내외 R&D 상황을 시찰하려면 약품의 출시 시기, 상장회사, 진전 및 주요 기술 문제를 이해해야 한다.
상장 시간, 상장 회사, 상장 국가 및 진행은 R&D 의 여러 단계에서 글로벌 R&D 데이터베이스에서 조회할 수 있으며, 상장 회사 및 상장 시간은 글로벌 약물 심사 시스템에서 조회할 수 있습니다.
주요 기술 문제는 광범위한 합성 기술, 제비 기술, 공예 기술 등을 포함한다. 글로벌 R&D 데이터베이스에서 몇 가지 기술적 문제, 최신 R&D 기술, 국내외 R&D 동향을 확인할 수 있습니다.
외국 약물 연구 개발 데이터
국내 R&D 현황, 주로 중국 임상실험, 중국 약물 심사, 중국 승인 카탈로그, 일관성 평가 데이터베이스 조회 데이터
약물 평가에 대한 임상 시험 데이터 조사
중국 의약품 승인 데이터 조사
국내 R&D 상태 (요청 수량, 임상 승인 수량, 생산 승인 수량 및 개발 중인 제조업자)
상대의 수와 R&D 상황을 이해하는 것도 재판의 난이도를 분석하기 위한 것이다.
보고 전에 임상 승인을 받았습니다.
임상 승인 수: 임상 승인은 임상 실험에 대한 승인이다.
신고 수량은 중국 약품 검토 데이터베이스 조회가 가능하고 임상 승인 수량은 조회가 가능합니다.
둘째, 연구 프로젝트의 기본 데이터
연구 프로젝트의 기본 정보는 작용 메커니즘, 효능, 안전 및 제형을 이해해야 한다.
각국의 약품 상장 상황을 조회해야 하고, 참고제, 약품 설명서 등을 알아야 한다. , 각국이 인정한 규격과 적응증의 차이를 비교한다.
작용 메커니즘: 약물의 적응증은 전 세계 R&D 데이터베이스에서 찾을 수 있다.
임상 데이터는 치료 효과를 볼 수 있고, 임상 실험 데이터베이스는 임상 정보에 따라 치료 효과를 볼 수 있다.
구체적인 효과는 국외설명서를 볼 수 있고, 약의 설명서는 상장약 선별시스템에서 조회할 수 있다.
상장약 선별 시스템은 약설명서, 조회제형, 참고제제 결정, 임상이점, 시장잠재력, 약용전망도 확인할 수 있다.
투약 형태의 문제는 시장의 약품 설명서를 보고 원연 제품의 제형을 확정하는 것이다.
상장 약물의 데이터를 조사하다
셋. 약물 안전 및 추세 데이터
약품의 안전성은 약품의 시장과 동향을 결정하고, 시장 판매 데이터에서 약품의 시장 잠재력, 가격 및 추세를 조회할 수 있다.
안전성: 약대역학, 약물 안전성, 불량반응 보고인 임상실험 데이터에서 찾을 수 있습니다.
약물 안전 데이터 조사
이상은 약물 프로젝트 연구의 배경 연구이며, 필요한 자료는 바로 위의 몇 가지이다. 물론 계획이 완전하지 않을 수도 있고, 잘못된 것은 보충할 수 있다.