1, 의료기관이 병원 구매 카탈로그에 가입했습니다.
2. 의료기관에서 구매 정보를 편집하고 구매 발주를 생성합니다.
3. 분배업체는 재고를 유지 관리하고 (생산업체에서 분배업체로 계산서 업로드) 구매 주문서를 확인합니다.
4. 배송업체 배송 (배송업체가 계산서를 의료기관에 업로드)
5. 의료기관 수령
의약품 판매 기록 관리 규정?
각 약품경영기업은 현지 약품감독부에 약품구매와 판매인을 신청해야 한다.
경영기업 약품판매원 신고제도는 (장쑤 태주를 예로 들자면)
약품 경영기업 영업사원의 위탁서, 노동계약, 신분증 등의 자료를 대조하여 기업 영업사원의 기본 데이터베이스를 구축하다.
등록하지 않고, 허가 범위를 넘어서고, 경영 자질을 위조하는 등 위법활동에 종사하는 영업사원. 일단 발견되면,' 의약품 판매인의 블랙리스트' 에 기재되어 법에 따라 처벌됩니다. 범죄를 구성하는 사람은 법에 따라 사법기관에 이송하여 조사한다. 이와 함께 약품을 불법 판매하는 관련 기업과 법정 대표인, 품질 담당자 등에 대해서도. 의약품 경영기업 블랙리스트에 올라 사회에 발표된다.
각 약품경영기업이 영업사원에 대한 전면적인 인벤토리를 요구하며, 본 기업과 고용계약을 체결하지 않은 영업사원은 모두 영업허가증, 약품경영허가증, GSP 인증증서 등 관련 자격증을 제공해서는 안 된다.
의료보험국에서 약품의 서류절차는 어떻게 되나요?
먼저 의료보험으로 지정된 공립병원에 입원해 주세요. 입원한 지 3 일 (영업일 기준) 이내에 병원 의료보험에 가서 등기하다. 퇴원할 때 의료보험 사무소에 가서 입원 승인표, 입원 영수증, 상세 목록, 병례를 개설하다.
외상인 경우 병원 의료청에 가서 외상증서를 작성하고 병원 공인과 보험 기관의 공인을 찍어서 개인성명을 낸 다음 보험 기관의 성명이나 증명서를 사회노동과 사회보장국에 제출하여 환급을 받아야 한다. (데이비드 아셀, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 건강명언)
식품의약감독국의 신고 절차는 어떻게 되나요?
의약품 포장 라벨 설명서를 예로 들어 절차는 다음과 같습니다.
(1) 신청인은 성국 정무접수부에 신청 자료를 제출한다. 주정부 행정 접수 부서는 5 일 (영업일 기준) 이내에 심사를 실시하고, 규정 요건을 충족하며, 수락 통지서를 발행하고, 자료를 평가 인증 센터로 넘깁니다.
(2) 심사인증센터는 15 일 (영업일 기준) 이내에 심사작업을 마친 후 심사의견을 내고 약품화장품 등록관리실로 서류를 전달한다.
(3) 의약품 화장품 등록처는 10 일 (영업일 기준) 이내에 심사를 완료하고, 보충 신청 사례나 승인 의견통지서 전자판을 만들어 지방국 정무접수처에 넘겨야 한다.
(4) 의약품 화장품 등록국은 5 일 (영업일 기준) 이내에 보충 신청의 전자판을 총국 데이터베이스에 업로드합니다. 주정부 행정 수락 부서는 5 일 (영업일 기준) 이내에 신청자에게 승인 의견 통지서를 보냅니다.
(5) 국무원의 승인을 받아야 하며,' 약품 등록 관리 방법' 의 규정에 따라 처리해야 한다.
(6) 장비, 기술 등의 특수한 상황으로 인해 개별 품종 내부 라벨 범용 이름, 사양, 생산 로트 번호, 유효기간을 인쇄하는 데 어려움이 있으며, 주정부가 접수하고 국가국에 보고하여 승인을 받은 후 표시 내용을 줄일 수 있습니다.
약물 임상 시험 기관의 기록 절차는 무엇입니까?
의료 기기 임상 시험 신고 절차
I. 법적 근거
1. "의료기기 감독관리조례" (국무부령 제 650 호)
2. "체외 진단 시약 등록 관리 방법" (중국 식품의약감독청령 제 5 호)
3. 중국 식품의약감독청 의료기기 임상실험신고관련 사항 공고 (중국식품의약품감독청 공고 20 15 제 87 호).
둘째, 입찰 조건
1. 신청인은 랴오닝 () 성 관할 구역 내 관련 기관 또는 대리인이다.
2. 신청자는 기업 영업 허가증 및 조직 코드 증명서를 취득해야 합니다.
3. 임상시험제품은 이미 등록되어 시험했고 결론이 합격되었다.
4. 임상실험프로젝트는 윤리심사를 통과하고 임상실험기구와 합의나 계약을 체결했다.
셋째, 신청 자료
1. 의료 기기 임상 시험 기록표 (첨부 참조) 를 한 양식에 두 부
신청자 또는 대리인의 영업 허가증 사본;
윤리위원회의 의견 사본;
4. 유치자와 임상실험기관 간의 임상실험협정이나 계약서 사본
의료기기 임상실험 승인 서류 사본 5 부 (임상실험을 위한 제 3 종 의료기기 승인 필요).
위의 신청 자료는 진실하고, 완전하며, 명확하고, 깔끔해야 한다. A4 용지에 인쇄하고, 표지와 카탈로그를 만들고, 위 순서대로 배열하고, 책으로 제본합니다. 사본은 명료하고 도장을 찍어야 한다 (여러 페이지는 기마장을 찍어야 한다) 와 원본과 대조해야 한다. 신청 자료에서 같은 항목을 기입하는 것은 일치해야 한다.
넷. 처리 절차 및 시간 제한
1. 신청합니다. 신청인은 요녕 미국 식품의약청 의료기기 등록처에 의료기기 임상 실험 서류를 제출해야 한다.
2. 검토 및 보관. 임상 시험 서류는 완전하고 제출 자료가 완비되어 있으며 형식 요구 사항을 충족하는 경우 즉석에서 등록해야 하며, 임상 시험 서류표에 서류번호를 기입하고, 서류전용장을 첨부하고, 신청인은 한 부를 보존해야 한다. 서류를 제출하지 않은 경우 신청자에게 알리고 이유를 설명하십시오.
지원자가 임상 실험 기록을 완료한 후 시험 프로젝트 시작 및 종료 날짜가 변경되면 변경 후 10 일 (영업일 기준) 이내에 원래 기록 관리 부서에 통보하고 정보 변경 기록을 보관해야 합니다.
동사 (verb 의 약어) 요금
무료입니다.