ISO9000 표준을 구현하는 "5 단계 12 단계"
1 단계: 교육, 역할 할당
단계 1. 교육:
첫째, ISO9000 기본 지식 교육:
1, 교육 목적
1) ISO9000 홈 표준에 대해 알아보십시오.
2) ISO9000 가족 표준의 기본 요구 사항을 이해합니다.
3) ISO9000 가족 표준 구현 방법을 이해합니다.
4) 기업은 ISO9000 의미와 프로그램을 구현합니다.
2, 학습 내용:
1)ISO9000 가족 표준은 무엇입니까?
2)ISO9000 기초 및 용어;
3) 8 가지 품질 관리 원칙;
4)ISO 900 1 표준 요구 사항 및 이해.
참가자 및 연구 시간:
1) 참가자: 전체 인원 (특히 관련 관리자).
2) 학습시간: 3 일.
B, 백본 교육:
1, 교육 목적
1) ISO9000 홈 표준의 기본 내용을 이해합니다.
2) 품질 시스템에서 리더십의 역할;
3) ISO9000 이 구현되어야 하는 이유를 이해합니다.
4) ISO9000 구현 방법을 알아보십시오.
2. 학습 내용
1)ISO 9000 패밀리 표준의 구조, 원리 및 내용 개요
2) 중요한 품질 조건;
3) 표준 지침 이데올로기의 구현;
4) 시스템에서 리더십의 역할;
5) 시스템 구축, 유지 보수, 인증 및 지속적인 개선 과정.
참가자 및 연구 시간
1) 참가자: 회사 사장, 부사장, 관련 부서 관리자, 감독자.
2) 학습시간: 2-4 일.
C, 공식 문서 작성 기술 훈련
1, 교육 목적
1) 공식 문서 작성 방법을 마스터하십시오.
2) 회사의 실제 상황과 결합하여 관련 문서를 작성하는 방법.
2. 학습 내용
1) 품질 시스템 문서;
2) 품질 매뉴얼 준비;
3) 프로그램 문서 작성;
4) 운영 지침 작성;
5) 품질 계획;
6) 품질 기록.
참가자 및 연구 시간
참가자: 기업 관련 부서장, ISO9000 워크그룹 회원, 전담 품질 관리 담당자
학습 시간: 2-3 일.
2 단계: 조직 구축
A. 리더십 그룹-ISO9000 위원회
리더십은 ISO9000 구현의 열쇠입니다. 기업 지도자는 올바른 결정을 내리고 이 일을 적극적으로 앞장서야 한다.
1, ISO9000 의 기초를 먼저 배운다.
회사 업무를 적극적으로 홍보하십시오.
인력과 물적 지원을 제공하십시오.
4, 리더십 그룹 설립, 주요 리더십이 참여해야합니다;
5. 관리자 대표를 임명하여 기준에 명시된 책임을 책임진다.
관련 주요 문제를 적시에 처리하십시오.
7. 조직 관리 검토.
B, 작업 기관-표준 관리 사무소 (품질 관리부)
ISO9000 을 구현하기 위해 회사는 ISO9000 이 회사 전체에서 구현하는 조직 및 조정을 담당하는 특정 사무소로 전문 작업 기관을 설립해야 합니다. 다음을 확인해야 합니다.
1, 각 관련 부서는 실무 그룹에 참여할 수 있습니다.
전임 직원이 있습니다.
3. 기개가 있다. 백본 인원은 ISO9000 에 대한 전면적인 체계적인 학습을 해야 하므로 관련 업무 경험이 있는 것이 가장 좋다.
C, 관리자 대표
1. 회사는 표준 요구 사항에 따라 관리자 대표를 임명해야 합니다.
관리자 대표는 최고 관리자가 임명합니다.
관리자 대표는 다음과 같은 책임을 져야합니다.
1) 표준 요구 사항에 따라 효과적인 품질 관리 시스템을 구축, 구현 및 유지할 수 있도록 합니다.
2) 품질 관리 시스템을 검토하고 개선하기 위해 최고 관리자에게 품질 시스템의 운영을 보고합니다.
3) 조직 전체에서 고객 요구 사항 충족에 대한 인식이 높아지도록 합니다.
4) 품질 관리 시스템 관련 문제에 대해 외부 조직에 연락한다.
3 단계, 시스템 조사-진단
첫째, 진단의 목적
진단을 통해 다음과 같은 목적을 달성하다.
1, 기존 품질 시스템 및 표준 준수:
1) 표준과의 격차를 파악합니다.
2) 이러한 격차의 원인을 찾으십시오.
2, 품질 시스템의 적절한 범위와 보충 요구 사항 결정:
회사의 운영 요구 사항, 계약 요구 사항 및 제품 특성에 따라 ISO900 1 에서 요구 사항의 적용 가능성을 결정합니다.
3. 기존 품질 관리 시스템 조정의 내용을 식별하고 결정합니다.
1) 시스템 요소 결정;
2) 기관 조정;
3) 파일 정리 (목록);
4) 새로 준비된 문서 (목록).
B, 진단 기준
일반적으로 진단은 본 단위의 품질 관리 체계 표준, 주요 계약 및 기본 법률 규정에 따라 수행되어야 합니다. 각 단위의 구체적인 상황에 따라 진단 기준은 다음과 같이 요약할 수 있습니다.
1, 품질 관리 시스템 표준 ISO900 1 요구사항.
계약: 품질 관리 시스템은 기본적으로 고객의 요구 사항을 충족해야합니다.
3, 이 단위의 기본 규정 및 절차:
표준화, 측정, 안전 등.
4. 사회 및 산업 관련 법률 및 규정
품질 관리 시스템은 품질 관리 시스템 표준, 계약 및 회사 관련 규정의 요구 사항뿐만 아니라 국가, 지역 및 업계 관련 법률, 규정 및 규정의 요구 사항도 충족해야 합니다. 진단 중에 다음 요소를 고려해야 합니다.
1) 관련 안전 규정;
2) 관련 측정 법률 및 규정;
3) 관련 환경법 및 규정;
4) 관련 노동법 및 규정.
C, 진단을 수행하는 사람
진단은 회사 내부 인원이나 회사가 위탁한 외부 기관 (예: 컨설턴트) 이 수행할 수 있습니다. 따라서 진단을 수행하는 사람은 다음과 같습니다.
1. 컨설턴트:
회사에서 컨설턴트를 초빙하면, 주로 진단 작업을 진행할 수 있다. 이를 위해 컨설팅 기관은 전문 진단 및 검사원을 지정하고, 계획을 세우고, 기업 확인을 바탕으로 계획대로 진단할 수 있다.
2. 내부 감사원:
회사에 잘 훈련된 자격을 갖춘 자격을 갖춘 인원이 있다면, 그들에게 진단 작업을 허가할 수 있다.
3. 제 3 자 감사 기관 직원:
외부 감사기관의 감사관을 초빙하여 회사를 진단할 수 있다.
D, 진단 구현 프로세스
1, 진단 팀 확인.
2, 진단 기준 및 진단 대상을 결정하십시오.
진단 계획을 수립하고 진단 작업 보고서를 준비하십시오.
4, 현장 진단 및 검사
1) 현장 담당자와 이야기를 나누어 상황을 파악합니다.
2) 현장 문서 및 기록을 확인하십시오.
3) 시스템 운영 현황을 사실대로 기록하다.
E, 진단 보고서 제출
1, 불합격 신고;
진단 결론;
시스템 문서 목록;
4. 새로 준비 및 개정 된 문서 (목록).
4 단계: 책임 분배-시스템 설계
첫째, 품질 방침을 제정하다
B. 경영 대표 임명
C, 시스템에 클리핑이 있는지 확인하십시오.
조직 설계 및 조정
1, 각 부서의 책임은 표준 요구 사항을 덮어야 합니다.
각 부서에는 명확한 책임이 있습니다.
각 부서의 업무 사이에는 합리적인 연계가 있다.
4, 기능분업은 서면 문서를 형성하고 충분히 토론해야 한다.
5, 품질 계획, 통제, 조정, 검사 및 개선 작업을 모두 반영해야 합니다.
E. 새로운 시스템에서 파일 구조 결정
2 단계: 파일 준비 및 파일럿.
5 단계, 문서 작성
A. 문서 목록 작성:
1, 품질 설명서:
1) 품질 경영 시스템 범위;
2) 기능 할당;
3) 프로세스 상호 관계에 대한 설명;
4) 가위 세부 사항 및 합리성;
5) 시스템 프로그램 또는 참조.
2, 프로그램 파일:
1) 컴파일해야 할 프로그램 파일은 무엇입니까?
2) 각 프로그램 파일은 해당 표준의 요소에 해당합니다.
3) 프로그램 파일 사이에 중복이나 누락이 있는지 여부.
4) 각 프로그램 파일의 기록.
5) 관련 지원 파일
3. 작업 보고서:
1) 운영 지침
2) 공정 문서 및 기타 기술 문서.
3) 파일 관리
4) 보고서 및 양식
B. 유효하지 않은 기존 파일과 예약된 기존 파일을 확인합니다.
C. 파일 쓰기 작업 할당:
1, 각 부서는 구체적인 작문 임무를 담당한다.
2, 표준화 사무소 (품질 관리 부서) 조정 및 요약
D. 문서 초안 작성:
1, 워크플로우
설명이 정확하고 이해하기 쉽습니다.
3. 언어 사양
4. 파일 형식
E. 설명서 토론:
1, 문서의 적합성 결정에 관한 내부 논의
2, 파일의 무결성을 결정하기위한 외부 검사.
F. 문서 승인 및 게시:
1, 승인
2. 복사 및 바인딩
3. 통제 및 등록
4. 배포 및 수신
6 단계, 시스템 파일럿
첫째, 제도적 교부:
1. 품질 설명서: 특성, 사용 및 저장 요구 사항
2. 프로그램 파일: 특성, 주의 사항, 기록 및 프로그램 간 인터페이스
3. 작업 지침: 주요 문제를 기록하고 불합격품을 보고하는 방법을 알아야 합니다.
B. 훈련 및 옹호
1. 교육: 실무 교육;
특별 직업 훈련 평가;
관리 절차 문서 교육;
모든 직원의 품질 방침 및 목표 교육.
홍보: 품질 지침;
파일럿 계획
ISO9000 인증 프로그램;
체계 문서 소개.
C. 기타 지원
1, 도량형 검증;
2. 자격을 갖춘 공급 업체 평가;
3. 생산을 식별합니다.
D, 디버그:
1. 기본 작업 보완: 달리면서 3 단계 문서 완성
2. 시스템 파일 수정: 런타임 시 부적절한 파일 수정
3, 증거로 남아있는 기록을 형성하십시오.
3 단계: 내부 감사 및 공식 운영.
7 단계: 내부 감사 및 관리 검토:
A. 내부 감사를 한 번 이상 수행하고 감사 계획, 감사 목록, 감사 보고서, 비준수 기록표 등을 개발합니다. 표준에 따라 요구하다. 인증 과정에서 관련 활동의 기록과 서류를 잘 보존해야 검사를 받을 수 있다.
B, 품질 관리 시스템의 적합성, 적합성 및 유효성을 평가하는 동시에 관리 검토 활동 기록을 축적하기 위해 관리 검토를 한 번 이상 배정합니다. 검토는 절차 문서의 요구 사항에 따라 수행되어야 합니다.
8 단계, 공식 운영:
내부 감사 및 관리 검토를 통해 시스템이 실현 가능하지 않거나 적절하지 않은 곳에서 적시에 수정할 수 있습니다. 일련의 수정을 거친 후, 제 2 판의 품질 설명서와 절차 문서가 정식으로 발표되었다.
4 단계: 시뮬레이션 감사, 인증 신청 제출
9 단계: 일회성 인증의 위험을 줄이기 위해 제 3 자가 정식으로 심사하기 전에 유사한 외부 기관을 내부 심사로 구성하여 모의 심사를 하거나 확인된 인증 기관을 초청하여 예심을 할 수 있습니다.
단계 10: 기업은 자신에게 유리한 인증 기관을 선택할 때 일반적으로 다음과 같은 측면을 고려해야 합니다.
A. 고객 요구 사항
B. 기업이 있는 지역
C. 인증 기관의 인증 범위와 효과;
D. 비용
5 단계: 공식 감사, 시스템 유지 보수 및 지속적인 개선.
1 1: 공식 감사를 받습니다.
단계 12, 시스템 유지 보수 및 개선
A. 정기적인 내부 감사 및 관리 검토를 통해 시스템을 유지 관리하고 지속적으로 개선합니다.
B. 시스템의 일상적인 운영에서 조정 및 감독을 강화한다.