"수입 의약품 등록 관리 방법" 은 규제 기관, 문서 요구 사항, 기술 자료, 심사 절차 등을 포함한 의약품 등록, 신고, 승인 등에 대한 규정을 엄격하게 준수해야 합니다.
' 수입약품등록관리법' 은 2007 년 반포됐다. 이 규정은 중국 내 모든 해외약품의 등록과 신고에 적용되며, 이는 약품의 질을 높이고 규제를 강화하고 국민의 건강을 보장하기 위한 것이다. 이 규정에 따르면 수입약품은 국가식품의약감독청에서 등록과 신고를 받아야 하며, 의약품 등록신청서, 의약품 생산품질관리규범, 신고서류 심사 등도 상세하게 규정하고 있다. 심사할 때는 약품의 성상, 제제, 사용 범위, 불량반응, 약대역학 등 다방면에 따라 심사해야 한다. 약품 심사 결과는 구체적인 상황에 따라 상장 승인, 양도 승인, 승인 거부 등이 될 수 있다. 의약품 등록, 신고, 승인 등의 과정에서 각 코너는 관련 법규를 엄격히 준수해야 하며, 승인 없이 수입 약품을 무단으로 생산, 판매하는 행위에 대해서는 감독부서가 법에 따라 타격을 주고 처벌한다는 점에 유의해야 한다.
수입약품의 등록 기간은 얼마나 됩니까? "수입 의약품 등록 관리 방법" 은 수입 의약품의 등록 기간에 대한 명확한 규정이 없으며, 일반적으로 의약품 등록의 구체적인 상황에 따라 결정된다.
"수입약품등록관리방법" 은 수입약품의 등록, 신고, 승인 등에 대해 상세히 규정하고 있으며, 각 코너마다 관련 법규를 엄격히 준수해야 한다. 동시에, 수입 약품을 비준하지 않고 생산하고 판매하는 행위감독부에 대해 법에 따라 타격과 처벌을 할 수 있다는 점에 유의해야 한다.
법적 근거:
"중화인민공화국 * * 및 국약관리법" 제 29 조 국무원 약품감독관리부에서 신청한 약품은 6 개월 이내에 심사해야 한다. 심사 기간을 연장해야 하는 경우, 규정된 기한이 만료되기 전에 신청자에게 통지하고 그 이유를 설명해야 한다.