현재 위치 - 회사기업대전 - 중국 기업 정보 - 클린룸의 등급은 어떻게 구분되나요?

클린룸의 등급은 어떻게 구분되나요?

클린룸의 청정도 분류기준은 3가지(정화작업장, 무진작업장, 클린작업장, 클린룸, 정화사업 등)로, 4~5등급에 국한되지 않는다.

첫 번째는 미국 연방 209E 규격이다. 미국은 2001년에 이 규격을 취소하고 폐지했지만, 중국은 이 표현에 익숙해졌다. 우리가 흔히 클래스 10 클린룸과 100- 등급 클린룸, 클래스 1,000 클린룸, 클래스 10,000 클린룸, 클래스 100,000 클린룸, 클래스 300,000 클린룸 등. 이는 1입방피트(ft?)의 공간에 있는 0.5μm 먼지 입자의 농도를 기준으로 평가됩니다. 예를 들어, 레벨 100은 1입방피트(ft?)에 0.5μm 먼지 입자 100개를 의미하고, 레벨 1000은 1000, 레벨 10000은 10000을 의미합니다. 따라서 값이 작을수록 먼지가 적어 청정도가 높아집니다.

둘째, 미국은 209E 표준을 폐지한 후 새로운 ISO14644-1 국제 표준을 채택했다. 일반적으로 사용되는 9개의 레벨이 있으며 1입방미터(m²) 공간 내 다양한 ​​사양의 먼지 농도에 따라 구분됩니다. 레벨 5는 미국 연방 209E 레벨 100에 해당하고 레벨 6-8은 레벨 1,000, 10,000 및 100,000에 해당합니다. 예를 들어, 청정도가 100인 모듈식 클린룸(무진 작업장)에는 1입방미터(m?)에 0.5μm 먼지가 3520개 있고, 1입방피트에 100개라고 할 수도 있습니다( 피트?). 사실 똑같습니다.

셋째, 제약산업에 특화된 4단계 GMP 표준이 있습니다. 이전에 중국 제약업계도 미국 연방 209E 표준을 따르며 2011년까지 세계보건기구(WHO) 등급 표준을 사용하여 모듈형 클린룸(먼지 없는 작업장)을 ABCD 4단계로 나누었습니다. 그 중 레벨 A와 레벨 B는 레벨 100과 동일합니다. 레벨 A는 더 엄격하며 동적 조건에서도 레벨 100이어야 합니다. 레벨 B는 정적으로 레벨 100과 동일하며 동적 조건에서 레벨 10,000에 도달할 수 있습니다. 레벨 C는 정적 조건에서 레벨 10,000, 동적 조건에서 레벨 100,000에 해당합니다. 레벨 D는 레벨 100,000에 해당합니다.

copyright 2024회사기업대전