로코탄
이름: 로코탄
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제조업체: Shanghai Roche Pharmaceutical Co., Ltd.
키워드: Baolin, 이소트레티노인;
약물 분류: Y28.2. 피부과 약물
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소개:
로아큐탄(이전 이름: Baofulin)
특수 항지방 효과가 있는 경구 레티노산 약물
다른 약물로는 효과가 없는 심각한 질병을 치료합니다. 약물 낭성 및 대기업 여드름
성분
유효 성분: 이소트레티노인. 캡슐 10mg. 부형제.
색소(E161, E171)
특성 및 효과
로아큐탄의 유효성분은 올트랜스 레티노산의 일종인 이소트레티노인이다. 입체이성질체.
로아큐탄의 작용 메커니즘은 자세히 밝혀지지 않았습니다. 심각한 여드름 치료에서 임상적으로 관찰된 효능은 용량 관련 피지선 억제 및 피지선의 조직학적 위축입니다. 로아큐탄은 진피층에도 항염증 효과가 있습니다.
약동학
시간 관련 혈중 농도는 선형 약동학을 기반으로 추정할 수 있습니다.
흡수
건강한 자원봉사자와 낭포성 아졸 환자가 로아큐탄 80~100mg을 복용했을 때 최고 혈중 농도는 약 250ng/ml이며 최고 혈중 농도는 1~4가 됩니다. 약을 복용한 지 며칠 만에 도착했습니다. 로아큐탄의 생체이용률은 음식 없이 복용할 때보다 음식과 함께 복용할 때 최대 2배까지 증가할 수 있는데, 그 이유는 음식을 섭취하면 친유성 약물이 더 쉽게 흡수되기 때문일 수 있으며, 로쿠탄을 음식과 함께 복용하면 시스템이 휘발성을 활용하기 때문일 수 있습니다. 전면적으로 거절했습니다.
분포
치료 농도 범위 내에서 로아큐탄은 혈장 단백질과의 결합 정도가 높으며(99.9%), 따라서 이 약의 유리 활성 성분은 0.1%이며, 알부민은 단백질의 주요 결합제입니다.
대사
로아큐탄을 경구 투여하면 혈액 내 주요 대사물질인 4-산화 로아큐탄이 빠르게 대사됩니다. 인체에서 트레티노인(all-trans retinoic acid) 이성질체를 형성하기 위해 대사됩니다. 인간에서 로아큐탄의 대사산물의 글루쿠로니드화는 알려져 있지 않지만 동물 연구에서 로아큐탄은 장간 재순환을 일으키는 것으로 나타났습니다.
제거
로아큐탄은 건강한 지원자 및 낭종에서 대부분 간에서 대사되어 담즙으로 배설됩니다. 성 여드름의 제거 반감기는 7~39시간(평균 20시간)입니다. 낭포성 여드름 환자의 경우 4-산화 대사산물의 제거 반감기는 Roaccutane보다 길며 약 25시간(17~50시간)입니다.
적응증
치료 시작 용량은 치료 초기에는 효능 및 부작용이 일시적으로 악화될 수 있습니다. 환자에 따라 다르지만, 4주 후에는 환자의 상태에 따라 유지용량을 0.1~1.0mg/kg/일로 조정할 수 있습니다. 치료 기간은 일반적으로 치료 과정당 약 16주입니다. 효능을 평가할 때는 약물을 중단한 후에도 상태가 계속 호전된다는 점을 기억해야 합니다. 다른 치료 과정이 필요한 경우에는 약물을 중단한 후 최소 8주 후에 치료를 시작해야 합니다. 약은 위에 표시된 대로 복용해야 하며, 낮은 복용량은 하루에 한 번, 고용량은 하루에 한 번 복용하거나 여러 번 나누어 복용할 수 있습니다.
동시 국소 치료
로아큐탄 치료 중에는 다른 각질용해제나 각질 제거 항여드름제를 복용하거나 자외선 요법을 동시에 사용하는 것은 바람직하지 않습니다. 환자는 햇빛 노출을 피해야 하지만 필요한 경우 보조 치료로 순한 국소 약물을 사용할 수 있습니다.
금기 사항
로아큐탄은 수유 중에는 사용할 수 없습니다(아래 참조). 또한 간 및 신장 기능 부전, 비타민 A 과잉 질환, 혈청 내 지질 과잉이 있는 환자에게도 금기입니다. 약물 알레르기가 있는 사람.
주의사항
치료 전 치료 시작 후 1개월, 이후 3개월 간 간기능 검사가 필요하며, 혈청 중성지방 수치(공복)도 확인해야 한다. (치료 전, 치료 시작 후 1개월, 치료 시작 후 3~4개월). 고위험 환자(당뇨병, 비만, 알코올 남용 또는 지질 대사 장애)가 있는 환자는 로아큐탄으로 치료할 경우 더 자주 검사해야 할 수 있습니다. 당뇨병이 있거나 의심되는 환자는 혈당 검사를 자주 받아야 합니다.
로아큐탄과 테트라사이클린 사용 후 양성 두개내압 상승이 극히 드물게 보고되어 있어 테트라사이클린은 보조요법으로 금기이다.
환자가 로아큐탄을 복용 중이거나 최근 복용한 경우 가임기 여성에게는 1~2주 동안 헌혈을 하지 마세요.
임신(단기간이라도 용량에 관계없이 로아큐탄 유형은 임신 시 아기와 아기에게 최기형성 위험이 높습니다.
Rocotanvo는 다음 조건이 모두 적용되지 않는 한 가임기 여성에게 사용해야 합니다.
그녀는 빛나는 외모를 심각하게 손상시키는 낭포성 여드름이 있고 표준 여드름 치료에 내성이 있습니다. .
의학적 지시를 충분히 이해하고 이행한다.
그녀는 피임법을 사용하는 데 동의했습니다.
환자가 로아큐탄 치료 중 또는 치료 후 1개월 동안 피임을 예방하지 못하는 경우, 의사에게 임신 위험에 대해 경고해야 합니다.
그녀가 주의사항을 이해하고 있음을 증명하세요.
치료 시작 전 2주 이내에 임신 테스트 결과가 음성인 경우 매달 임신 테스트를 반복하는 것이 좋습니다.
환자는 로아큐탄 치료 시작 1개월 전, 치료 중, 치료 중단 후 1개월 동안 효과적인 피임법 사용을 중단하지 않았다.
환자는 다음 월경 주기의 두 번째와 세 번째 달에만 로아큐탄 치료를 시작해야 합니다.
또한 환자는 반복 치료 전, 치료 중, 치료 후 1개월 동안 동일한 효과적인 피임 방법을 계속 사용해야 합니다.
수유모
로아신탄은 수유모가 사용해서는 안 됩니다.
부작용
로아큐탄의 주요 이상반응은 용량과 관련이 있습니다. 권장 복용량에서 환자는 일반적으로 견딜 수 있습니다. 가장 흔한 증상은 건조한 점막과 같은 과도한 비타민 A와 관련이 있는데, 이는 입술에 기름진 연고를 바르면 완화될 수 있으며, 건조한 코 점막은 출혈로 이어질 수 있고, 건조한 인두 점막은 쉰 목소리를 유발할 수 있습니다. 안구건조증은 결막염과 가역적인 각막 혼탁을 유발할 수 있으며, 결막염은 순한 눈 연고로 개선할 수 있습니다. 치료 중에 콘택트렌즈를 견딜 수 없으면 환자는 안경을 써야 할 수도 있습니다. 개별 사례에는 광선공포증, 어두운 적응력 저하(야간 시력 감소), 수정체 백내장, 혈관염(베게너 육아종증 등), 백혈구 및 적혈구 수 감소(빈혈 및 호중구 감소증 등), 혈소판 수 증가 및 감소, 적혈구 증가 등이 있습니다. 침강 속도, 청력 상실, 국소 또는 전신 G+ 구균 감염(황색포도상구균)뿐만 아니라 발진, 가려움증, 안면 피부염, 발한 괴저, 손발톱 주위염, 손발톱 위축 및 육아 조직 형성이 포함됩니다. 일부 사례에서는 지속적인 탈모, 가역성 원형 탈모증, 근육 및 관절 통증, 드물게 염증성 장 질환, 다뇨증 또는 중추신경계 장애가 나타납니다.
로아큐탄으로 낭포성 여드름을 치료하는 동안 가끔 뼈 증식이 발생했습니다. 뼈 변화 가능성 때문에 이 치료의 이점은 각 환자의 가능한 위험 및 상충관계와 신중하게 비교되어야 합니다. 로아큐탄은 심한 경우에만 사용됩니다. 개별 사례에서는 양성 두개내 고혈압과 시각 장애가 발생하고 때로는 메스꺼움과 두통이 발생합니다.
로아큐탄을 복용하는 일부 환자에서 트랜스아미나제와 간염의 일시적이고 가역적인 증가가 보고되었지만, 이 경우 트랜스아미나제 수치는 정상 범위 내에 있었고 치료 중 기준치로 돌아왔습니다. 그러나 용량을 감량하거나 치료를 중단해야 하는 개별 사례도 있었습니다.
특히 다회 투여 시 질병(가족성 지질 대사 장애, 당뇨병, 비만, 알코올 남용)에 취약한 환자에서 혈청 중성지방과 콜레스테롤의 증가와 고밀도 지단백질의 감소가 관찰되었습니다. 변화는 복용량과도 관련이 있으며 복용량을 줄이고 약을 중단하면 값이 정상으로 돌아옵니다. 모든 환자에게는 부작용의 가능성에 대해 경고해야 합니다.
상호작용
로아큐탄으로 치료하는 동안 비타민 A의 병용은 비타민 A 과다 복용의 증상을 악화시킬 수 있으므로 피해야 합니다. 테트라사이클린은 또한 두개내압을 증가시킬 수 있으므로 로아큐탄과의 병용은 금기입니다.
현재까지 로아큐탄과 다른 약물(경구 피임약 등) 사이의 상호 작용은 관찰되지 않았습니다.
과다 복용
로아큐탄의 급성 독성은 매우 낮지만 우발적으로 과다 복용한 경우 과다 복용 후 처음 몇 시간 동안 위 세척이 필요할 수 있습니다.
안정성
이 약은 포장 외부 상자에 기재된 사용기한이 지나면 사용할 수 없습니다.
포장
캡슐 10mg, 30정 캡슐. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 약을 보관하십시오.
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