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광견병 백신 (광견병)

소개: [약품명]

범용 이름: 인간 광견병 백신 (닭 배아 세포)

인간 광견병 백신 (닭 배아 세포)

상품명: Rebibur

영어 이름: Rabipur

한어병음: ren yongrabies 미아오 이순신

[구성 및 특성]

활성 물질: 광견병 바이러스 비활성화.

1 작은 병 1 면역량 (1 밀리리터) 동결 건조 분말 백신 및 용제, 그 성분은 다음과 같습니다.

불활 화 광견병 바이러스 (Flury LEP 균주), 역가 ≥ 2.5 i.u 。

배양 시스템: 일차 닭 배아 섬유 아세포 배양 증폭.

기타 성분: 트리메틸 아미노 메탄, 염화나트륨, 에틸렌 디아민 테트라 아세트산 나트륨 (Titriplex III), L- 글루타민, 트랜스젠더 콜라겐, 사탕수수, 주사수.

주사용 가루와 용제

흰색 동결 건조 분말이 용해 된 후 용액은 무색으로 명확히됩니다.

[접종 목표]

노출 전 면역

고위험군은 수의사, 사육사, 사냥꾼, 임업노동자, 조련사, 도살장 노동자, 광견병 연구실 직원 등 노출 전에 백신을 접종해야 한다. 광견병이 전염병 발생 지역 오래 머물기 전에.

노출 후 면역

광견병이나 광견병으로 의심되는 동물이나 광견병 백신을 접종한 죽은 동물을 접한 후 면역을 한다.

자세한 내용은 일정 1-2 를 참조하십시오.

[기능 및 용도]

이 제품은 광견병의 적극적인 면역에 쓰인다.

[사양]

본 제품은 병당 1ml 로 1ml 을 사용할 때마다 최소 2.5 IU 의 복용량을 함유하고 있습니다.

[면역 절차 및 용량]

복용량:

어린이는 성인과 같은 복용량으로 1 회 복용량을 1ml 로 추천합니다.

노출 후 접종

즉시 면역을 시작하십시오!

사용 된 적응증은 표 1 에 나와 있습니다.

1. 면역력이 없거나 면역력에 적합하지 않은 사람: 성인과 어린이, 0 일, 3 일, 7 일, 14, 30 일 동안 각각 단일제 백신을 접종한다. 필요한 경우 90 일째에 주사 한 제 (즉, 5 회 주사와 1 2 차 선택적 주사) 를 받아야 합니다.

자세한 내용은 표 2, 프로그램 B/C 를 참조하십시오 .....

완전히 면역된 사람:

표 3 을 참조하십시오.

광견병이나 광견병으로 의심되는 동물에게 상처를 입거나 이 동물들의 침이 환자의 점막이나 손상된 피부 (표 1 참조) 에 닿으면 함께 예방치료를 받아야 합니다 (표 2, 절차 C 참조).

노출 후 상당한 시간이 지났더라도 백신 접종은 반드시 권장 절차를 엄격히 따라야 한다.

광견 바이러스에 감염된 고위험군 (예: 다발 부상, 특히 머리나 다른 뚜렷한 신경 지배가 있는 부위, 또는 첫 치료 지연) 은 첫 면역 복용량을 두 배로 늘려야 하며, 노출 후 가능한 한 빨리 오른쪽 삼각근에 단제 백신을 접종하고 왼쪽에 한 번 더 접종해야 한다.

노출 전 접종

표 2 프로그램 a 를 참조하십시오.

주사를 강화하다

병에 걸릴 위험이 자주 있는 사람들은 매년 광견 바이러스 항체 농도를 모니터링하는 것이 좋습니다. 항체 역가가 0.5 1.U./ml 미만이면 1 바늘 강화 주사 (단제 백신) 를 줘야 한다. 경험에 따르면 보통 2 ~ 5 년마다 1 번을 강화해야 한다.

설명:

면역이 부적절하다고 여겨지는 사람은:

-신뢰할 수없는 백신을 접종하는 사람들;

-2.5 1.U./ 보다 낮은 백신 접종자;

-전 과정에서 백신을 접종하지 않은 사람, 면역을 중지한 사람, 그리고 이미 기초면역을 받은 사람이 확실하지 않다.

면역억제 치료를 받는 환자나 선천성 또는 후천성면역결핍을 앓고 있는 환자는 초기 면역복용량을 두 배로 늘리고 신체의 다른 부위에 주사를 맞아야 한다. 만약 이 환자들이 광견병에 노출될 가능성이 있는 후 치료를 받는다면, 첫 주사 후 14 일 동안 항체 역가를 검사해야 한다. 충분한 보호를 제공할 수 있는 항체, 즉 최소 0.5 1.U./ml 이 없는 경우 팔꿈치 윗부분 양쪽에 각각 면역백신 한 제를 접종해야 합니다 (유아의 경우 허벅지에 주사를 맞아야 함).

[나쁜 반응]

주사 부위에는 통증과 홍조와 같은 경미한 반응이 있을 수 있다. 간혹 체온이 38 C 이상으로 오르고 림프절이 붓고 관절염, 위장 기능 장애 등 심각한 국부 반응이 나타날 수 있다. 희귀한 두통, 피로, 순환계 반응, 땀, 한전, 근육통, 알레르기 반응은 특수한 상황에서 치료해야 한다 ("백신 사용에 대한 특별한 주의사항" 참조).

염증과 탈수 초성 신경 질환 (예: 감각 이상, 진행성 상행마비, 호흡근마비 [그린발리증후군] 또는 시신경염) 이 나타났다. 기존 자료에 따르면 자신의 면역성 질환 (예: 다발성 경화증) 이나 그에 상응하는 유전적 감성 환자 면역접종이 급증을 유발할 가능성을 완전히 배제할 수는 없다. 그러나 면역 후 자가 면역성 질환의 발병률 증가가 있었다는 증거는 없다.

[금기]

노출 후 면역

이 경우 기치증은 없다. 임상광견병 바이러스 감염은 치명적이기 때문에 모든 사람은 노출 후 반드시 백신을 맞아야 한다 (표 1 표 2 참조).

백신 성분에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자는 면역접종 과정에서 알레르기 쇼크를 치료하는 관련 의료 장비가 있는지 확인해야 한다.

노출 전 면역

급성병을 앓고 치료가 필요한 어린이, 청소년, 성인, 임산부는 당분간 예방 접종을 하지 않는 것이 좋습니다.

예방 접종 후 합병증이 발생하면 합병증의 원인이 명확해질 때까지 다시 예방 접종을 해서는 안 된다.

가벼운 감염 (심지어 발열) 은 금기증이 아니며 전염병 환자와 접촉할 수 없다.

Rabipur 성분에 알레르기가 있는 것으로 알려진 사람들은 이 백신을 사용하는 것을 금지한다.

[주의 사항]

1. 혈관 내 주사 금지: 실수로 백신을 혈관에 주사하면 부작용이 생길 위험이 있어 극소수의 경우 쇼크까지 발생할 수 있다. 응급조치: 카테페놀아민, 대량의 아드레날린, 수혈, 산소 흡수.

2.' 달걀흰자 단백질' 에 알레르기가 있거나 달걀흰자 단백질 피부 검사 양성인 사람은 광견병 예방 접종의 위험을 증가시키지 않는다고 한다. 달걀 흰자위 단백질을 먹은 소수의 사람들은 두드러기, 입술, 후두부, 기관지 경련, 혈압 강하, 쇼크 등 다음과 같은 임상 증상을 보였다. 이런 사람들의 면역접종은 반드시 엄격한 임상 감시 하에 실시되고, 상응하는 설비를 이용하여 응급처치를 해야 한다.

3. 즉시 상처 처리: 광견 바이러스에 감염될 수 있는 몸의 각 부위와 상처에 대해서는 즉시 비누나 세제로 철저히 씻은 후 물로 헹구고 마지막으로 알코올 70% 나 요오드를 발라야 한다. 상기 세척도 백신을 맞은 동물과 접촉한 뒤 진행해야 한다.

물린다면 상처 가장자리를 조심스럽게 제거해야 한다. 상처를 꽉 꿰매지 말고 느슨하게 꿰매야 한다.

적응증이 면역글로불린과 결합해 예방해야 한다면 상처와 그 주변에서 권장량의 광견병 면역 글로불린을 사용해 심층침투를 하고 나머지 글로불린을 둔부 근육에 주입해야 한다.

4. 약물 상호 작용: 면역억제 치료를 받는 환자, 또는 선천성 또는 획득성 면역결핍자, 예방접종은 종종 실패하여 효과가 믿을 수 없다. 광견병에 노출된 후의 치료 기간에는 면역억제제를 사용하지 말아야 한다.

5. 임산부와 수유기 여성용 약: 임신기 면역접종으로 인한 백신 관련 모성 피해 사례는 관찰되지 않았다. 랍비프가 모유에 들어갔는지는 아직 분명하지 않다. 모유 수유 기간 동안 백신을 접종하기 전에 예상 수익과 잠재적 위험을 신중히 따져볼 것을 건의한다. 지금까지 백신 접종 후 모유 수유를 하는 아기에게 위험한 보도는 없었다.

6. 경미한 감염 (예: 저열 ≤ 38.5 C) 은 금기증에 속하지 않으며 전염병 환자와 접촉한 적이 있을 수 있습니다.

7. 광견병은 치사성 질환이기 때문에 다른 백신과의 접종 간격에 주의할 필요가 없다.

백신이 용해된 후 바로 주사를 맞아야 한다. 유효기간이 지난 제품은 사용할 수 없습니다.

[스토리지]

본 제품은 2 ~ 8 C 에 저장해야 합니다. 백신을 어린이에게서 멀리하십시오!

[포장]

각 패키지 내:

1 작은 병에는 1 면역용량 (= 1 밀리리터) 의 동결 건조 백신이 들어 있습니다.

1 밀리리터의 1 밀리리터 주사수.

1 일회용 주사기

[유효 기간]

48 개월

표 1: 다른 노출 유형의 면역 프로그램

노출 수준 노출 유형

병든 개 또는 광견병으로 의심되는 가정 또는 야생 동물 *

예방 접종 동물과 접촉하는 면역 절차

I- 접촉/먹이를 주는 동물, 그들의 침에 절대 닿지 않고, 접촉 전 또는 접촉 중 환자의 피부는 온전하다. -예방 접종을 받은 동물과 접촉하면 피부가 온전하다. 면역접종은 필요 없습니다.

확실하지 않은 경우 절차 B 에 따라 면역을 합니다 (표 2).

II-동물이 환자의 노출된 피부를 핥거나 가볍게 물어뜯는다.

-침에 닿아

-동물로 인한 체표는 피가 없는 긁힌 상처로 머리, 목, 견갑골, 팔꿈치 윗부분, 손의 긁힌 상처 (노출 등급 ⅲ 참조)-예방 접종을 받는 동물, 피부 손상은 즉시 프로그램 B 면역에 따라 예방된다. 확실하지 않으면 프로그램 C (표 2) * * 에 따라 공동 예방한다

검사 후 동물이 광견병에 걸리지 않았다는 것을 증명한다면, 절차 A 에 따라 치료를 계속하는 것이 좋습니다.

환자의 파상풍 면역 상태를 검사하다.

Iii- 모든 물린

-출혈성 찰과상

-머리, 목, 견갑골, 팔꿈치 윗부분, 손의 모든 긁힘.

동물의 침은 환자의 점막과 접촉한다 (예: 핥기, 물집)-점막이나 신선한 피부 상처는 절차 C (표 2) 에 따라 예방 접종을 받은 동물과 접촉한다.

즉시 공동 예방 시작 * *

검사 후 동물이 광견병에 걸리지 않았다는 것을 증명한다면, 절차 A 에 따라 치료를 계속하는 것이 좋습니다.

환자의 파상풍 면역 상태를 검사하다.

(WHO 1992 와 STIKO 1995 10 월 면역 계획에 따르면)

* 광견병 감염이 정식으로 발생한 지역에서는 비정상적인 행동을 하는 모든 동물이 잠재적인 것으로 간주되어야 합니다.

* * 백신과 면역 글로불린의 조합.

주의: 언제나 예방치료를 제안할 때마다 가능한 한 빨리 진행해야 합니다.

도표 2: 면역되지 않거나 부적절한 면역 인구의 면역 상태

프로그램 a

노출 전 예방 접종 절차 b

노출 후 면역 계획 c

노출 후 종합 예방

0 일, 7 일, 28 일, 365 일 각각 0 일, 3 일, 7 일, 14 일, 30 일 근육 주사 1 랍비. 필요한 경우 90 일째에 절차 B 접종 1 랍비푸르, 접종 1 랍비푸르.

제조업체의 지침을 따르십시오.

* 부적절한 면역으로 간주되는 사람은 다음과 같습니다.

-믿을 수 없는 백신을 접종하는 사람.

-접종 역가가 2.5 1.U./ml 백신 이하인 사람.

-전체 면역을 하지 않은 사람, 또는 주사 치료를 중단한 사람, 그리고 이미 기초면역을 받은 사람이 확실하지 않다.

도표 3: 효과적인 면역자가 다시 노출되거나 노출 된 후 면역 절차

당시 사출 과정에 따라 (절차 A-C 에 따라)

예방 접종 역가 ≥2.5 1.U./ 약의 광견병 백신 1 가지: 면역 절차.

1 연내 재접촉 당일, 셋째 날 각각 1 바늘을 접종합니다.

재접촉 당일 1-5 년 재접촉, 3, 7 일 각각 1 바늘을 접종합니다.

5 년 이상 더 노출되면 노출 유형에 따라 절차 B 나 C 에 따라 전체 면역을 진행한다 (표 2).

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