CRO 는 ContractResearchOrganization 의 약어이자 의약 R&D 아웃소싱 서비스 기관 또는 의약 R&D 아웃소싱 서비스 업계의 약어입니다.
제약 계약 아웃소싱이란 제약 회사가 제 3 자 서비스를 구매하고 계약자가 계약 범위 내의 R&D, 생산 또는 판매 업무를 책임지고 해당 업무 투자 위험을 부담하는 것을 말합니다. 의약품 아웃소싱 기관의 서비스 범위는 의약품 수명 주기의 모든 주요 단계를 포괄하며, 주로 CRO, CMO, CSO 로 나눌 수 있습니다.
이 중 CRO 는 R&D 아웃소싱 기관으로 계약을 통해 제약 기업에 임상 또는 임상 전 연구 서비스를 제공하는 전문 기관입니다. 일부 신약의 개발 실험과 등록 신청 임무를 맡고 있으며, 주로 신약 출시 전후에 서비스한다.
둘째, 제약 업계의 cro 는 무엇입니까?
신약 개발은 많은 과정을 거쳐야 하고 난이도가 높다는 것은 잘 알려져 있다. 신약 개발은 고위험, 첨단 기술, 높은 투입, 장기 주기의 특징을 가지고 있다. R&D 위험을 줄이고 R&D 주기를 단축하며 비용을 통제하기 위해 의약품 산업 체인에 CRO 와 같은 전문 서비스 업체가 등장했다. 이런 기업은 처음에 의약업계에 큰 공헌을 했는데, 간단히 말해서. 신약 임상시험은 등록, 인증, 제출 등의 서비스가 필요하며, 일반적으로 CRO 사가 해결한다.
제약 업계의 최고 위험 책임자 (chief risk officer) 의 책임은 다음과 같습니다.
1. 그룹의 위험 관리 전략 및 계획을 수립하고 위험 관리 정책 및 절차를 제안합니다.
2. 위험 관리 정책 및 절차의 이행을 감독하고 위험 관리 평가 기준 및 조직을 설정합니다.
3. 위험 관리 및 내부 통제 시스템 구축 관련 조치를 조직하고 위험 감독의 평가와 위험 관리 팀의 건설을 조직한다.
4. 그룹의 외부 환경과 기업의 거시적 위험을 평가합니다.
5. 기업 환경, 전략 및 운영 과정에서 발생할 수 있는 위험에 대해 건의하고 정기적으로 이사회에 보고한다.