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똑바로 서다! 10 공인 약사 산업 변화!

눈 깜짝할 사이에 20 19 상반기는 이미 끝났다. 제약 산업은 20 17 및 20 18 에 비해 큰 변화를 겪었으며 앞으로도 큰 영향을 받을 것입니다. 20 19 하반기, 의약업계가 더 패를 뒤섞을 것이다!

1, 집업 약사 면허를 엄하게 단속하다

CCTV 3. 15 이브닝 파티에서 집업약사' 등록증', 처방전 없이 처방약 판매 등의 문제를 폭로한 이후 국가의약제품감독국은' 집업약사 등록증' 정류 통지서를 발부한 뒤' 집업약사 직업자격제도 규정' (이하' 규정') 을 내놓았다.

그 중에서도' 규정' 제 13 조, 제 26 조, 제 28 조는 집업 약사와 집업 단위의 위법 행위에 대한 처벌 조치를 명확히 했다.

제 13 조 등록 신청자는 다음 조건을 충족시켜야한다.

1. 집업약사 직업자격증을 취득하다.

2. 규율준수, 집업약사 직업윤리 준수, 불량정보기록;

3, 신체 건강, 면허있는 약사 직책을 고수 할 수 있습니다;

4. 기관의 비준을 받다.

제 26 조 규정에 따라 집업약사를 갖추지 않은 단위는 현급 이상 지방약품감독관리부에서 기한 내에 배치하도록 명령하고 관련 법규에 따라 처벌한다.

제 28 조 사기, 뇌물 등 부당한 수단으로' 집업약사등록증' 을 획득한 사람은 발증 부서에서' 집업약사등록증' 을 취소하고, 3 년 이내에 집업약사를 등록할 수 없다. 범죄를 구성하는 자는 법에 따라 형사책임을 추궁한다.

2. 집업 약사직명 심사가 속속 실시되고 있다.

지난 3 월 20 일 국가의약제품관리국과 인적자원 사회보장부는' 집업약사 직업자격제도 규정' 을 공동 발표해 "집업약사 직업자격을 획득한 전문기술자들은 주관약사나 주관약사직으로 인정받을 수 있으며 더 높은 수준의 직함을 신고하는 조건으로 삼을 수 있다" 고 지적했다.

전체 체계를 보완하기 위해 국가집업약사시험 직업자격제도와 효과적으로 연계하기 위해 광둥 () 미국 식품의약감독청 () 은' 광둥성 의약업계 전문기술인력 직함 심사 개혁 실시 방안' 을 전문적으로 제정하여 우리 성의 의약업계 직함과 국가집업약사 직업자격 간의 대응 관계를 확립해야 한다고 지적했다. 집업약사 (집업약사) 자격을 획득한 의약업계 전문 기술자들은 주관약사 (집업약사) 직함을 더 높은 직함을 신고하는 조건으로 인정할 수 있다.

면허있는 약사가 더 많이 연습하는 것이 현실입니다.

지난 5 월 24 일 섬서성 미국 식품의약감독국이 발표한' 약품 소매기업 집업약사 관리 강화에 관한 통지' 는 집업약사와 약사가 공휴일과 여가 시간에 약품 소매업체에 많이 가서 집업하도록 독려했다고 지적했다. 문점 집업약사의 부족액을 보충하다. 의약품 소매점은 멀티포인트 종사자 기록 및 관리 제도를 구축하고 현지 시장국에 등록해야 하며, 그 지속적인 교육은 현지 시장감독국이 실시한다.

약국은 처방약 판매를 자유화할 것이다.

국가 의약품 소매업체가 정비하는 큰 맥락에서 모든 소매 약국은 두 가지 큰 문제에 직면해 있다. 첫 약사는 직장에 나가고 두 번째 처방약은 처방전에 따라 판매한다. 기존 조건으로 볼 때, 모든 약품 소매업체가 국가 요구 사항에 따라 약사를 배치하고 처방전에 따라 모든 처방약을 판매하는 것은 불가능하다. 이에 따라 광둥, 산둥, 충칭, 산시 등지에서 잇달아 서류를 내놓아 소매약국에 만성병 환자 기록 관리 제도를 건립하도록 독려했다.

게다가, 국가보건위원회는 만성병 장기 처방 기준과 규범을 두 번 제안했다. 국가보건위가 발부한 문건을 보면 만성병 장기 처방전 관리 제도도 추진되고 있다. 일단 출범하면, 전국 약국은 좋은 이익을 맞이할 것이다.

5. 원격 심사관은 이미 전면적으로 펼쳐졌다.

원격시험은 원래 집업약사 부족을 완화하는 과도정책이었지만 국가의약품관리국의 명령에 따라 원격시험이 완전히 보급됐다. 약국을 도와 유출 처방을 받아 집업약사 부족을 완화하는 절박한 우세로 3. 15 이후 원격시험이 반복적으로 검색됐다. 올해 4 월 말까지만 호남, 산둥, 산시, 헤이룽장 4 성은 문건을 내놓고 원격시험을 추진했다.

더구나 상무부는 지난해 6 월 5438+065438+ 10 월 발표한' 전국소매약국 분류관리지도의견 정책이 바뀌었고 체인점의 조기 배치가 더 유리하다는 것을 알 수 있다.

6, 비 약국 판매 약의 많은 배치

베이징이 체인 편의점에서 을류 처방전이 없는 약 등 판매 서비스를 인쇄한 이후 베이징 시장은 크게 달라졌다. 지금까지 굴신씨, 오매, 쑤닝, 경객론, 중석화 등 여러 대형 프랜차이즈 비약국들이 잇달아 약품 소매업을 배치해 약품 소매업계의 전환을 더욱 가속화하고, 더 많은 민비약국이 올 것이다.

7. 약국 벨트 구매 또는 스프레드.

5 월 15 일, 산둥 성의료보험국 등 4 개 부처가 공동으로 발표한' 민영의료기관 의약품 온라인 집중 구매에 대한 의견' 에 따르면 민영의료기관과 체인 소매약국 (이하 계약의료기관) 은 산둥 성 약품을 통해 중앙에서 구매할 수 있는 플랫폼을 통해 온라인으로 약품을 구매할 수 있다고 밝혔다.

우연히도 일주일 후,' 성의료기계구매플랫폼 개통 저장성 의료기계구매플랫폼 구매권한과 관련된 문제에 대한 통지' 도 지적됐다. 영특이년, 화동대약국, 국통제대약국, 신대약국, 운카이아미대약국, 구주대약국 등 6 개 성의학체인약국그룹이 저장성 의료기계구매플랫폼에서 구매계정을 신청해 의료를 개설할 수 있다고 지적했다.

이 단계에서 산둥, 절강성 양성만이 약국의 중앙 조달 권한을 해제했지만, 20 19, 1 년 6 월 국가는' 4+7' 약품 집중 구매 시범 정책을 가동해 큰 성과를 거두었습니다. 각 성시' 4+7' 이 잇따라 병원과 약국 간의 약품 가격 균형을 맞추기 위해 대중이 약을 살 수 있도록 모든 약국이' 벨트 구매' 에 포함됐다.

8. 병원 밖 약국들의 경쟁이 갈수록 치열해지고 있다.

병원약 비중, 약품 제로 가산, 의약품 집중 구매 등의 제약과 약국 위탁의 종식으로 일부 약품, 특히 고가약, 수입약이 원외 시장을 찾기 시작하면서 병원 주변 약국이 불티나게 되고 있다. 처방전 유출이 가속화되면서 관련 유통플랫폼이 기회를 맞이하고 약국, 특히 병원 주변 약국이 주요 주도자가 된다.

시장화의 현재 대형 체인약국은 다양한 품종과 풍부한 자본으로 이번 전투에서 선기를 선점할 것이며 병원과의 거리는 약국 인수합병의 중요한 고려 요소가 될 것이다. (이 단락은 의학 휴대폰 신문, 저자 3 귀 관점을 인용한다)

9. 스마트 감독 시대가 다가오고 있다.

지난 4 월 28 일 국가의약제품관리국은 약품 정보 추적 체계 건설을 계속 추진하며' 약품 정보 추적 체계 건설 가이드' 와' 약품 추적 코드 코딩 요구 사항' 이라는 두 가지 정보 기준을 발표했다. 약품 추적 시스템이 시행되면 감독 검사가 더욱 효율적이고 편리해질 것이다.

같은 해 5 월 24 일 국가의약제품관리국은' 약품지능감독행동계획 가속화' 통지를 발표하며 2020 년까지 정보기술 발전 추세에 부합하는 약품감독정보화건설기술과 응용틀을 건립했다고 밝혔다. 이를 바탕으로 3 ~ 5 년 만에 정보기술과 규제의 심도 있는 융합을 추진해' 엄관' 과' 지능관리' 의 새로운 국면을 형성했다.

10, 여러 약국의 전망이 걱정이다

최근 산둥 성 약국권은 역사상 가장 엄격한 검사를 받았다. 불완전한 통계에 따르면 지난 5 월에만 산둥 내 제남, 하택, 대추장, 웨이팡, 위해, 태안, 연대, 빈주, 린이, 지닝 등지에서 62 개 약국의 GSP 인증서가 취소되고 회수됐다.

뿐만 아니라 약국 관리자는 지금까지 산둥 흑룡강 상해 베이징 간쑤 허난 산시 닝샤 강서 등 9 개 성의 약감 부서에서 약품 소매업체 검사를 포괄하는 서류를 발급한 것으로 밝혀졌다. 엄중한 조사 하에 약국은 무거운 부담을 면하기 어렵다.

한편 국가가' 간정방권 강화, 감독 강화, 서비스 개선' 행정심사 개혁을 추진하면서 승인 절차를 최적화함에 따라 지난해 약국이 폭발적으로 성장하면서 현재 49 만 개의 면허약국이 있다. 중강CMH 감시 자료에 따르면 20 18 년 전국 소매 단말기 시장의 전체 규모는 3842 억원에 달하며 증가폭은 4.85% 로 최근 20 년 동안 최저 수준이다.

제약 소매 시장의 케이크는 제한적이라는 것을 알 수 있다. 돌파구를 찾기 전까지는 문점을 맹목적으로 늘리면 경쟁 압력만 가중된다.

집업 약사에게 장단점은 모두 기회와 도전이다. 이미 집업약사 자격증을 취득한 작은 파트너는 일상 업무에서도 경험의 축적에 주의를 기울여 자신의 실력을 강화해야 한다. 집업약사자격증을 준비 중인 작은 파트너들도 서둘러 복습을 하고, 조속한 시일 내에 자격증을 취득하고 경쟁력을 강화해야 한다!

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