첫째, 시작 조건
등록자본: 2 종 의료기기 경영기업을 설립하고 등록자본 60 만원 이상 제 3 종 상업기업을 설립하고 등록자본 654.38+50 만원 이상 경영 범위는 국가 중점 감시 제품, 등록 자본 300 만 원 이상을 포함한다.
경영장소: 경영장소는 반드시 상업문방이나 오피스텔이어야 한다. 프랜차이즈 기업 영업면적이 40m2 보다 크고 겸영기업 영업면적이 60m2 창고 면적이 20m2 이상이어야 합니다.
인원 요구 사항: 두 번째 유형의 의료 기기를 운영하는 기업은 2 명 이상의 관련 전문 초급 이상의 직함을 갖추어야 합니다. 제 3 종 의료기기를 운영하는 기업은 관련 전공 중급 이상 직함을 두 명 이상 갖추어야 한다.
둘째, 신청 자료
1, 공상영업허가증 사본 또는 기업명 사전 승인통지서 사본 2 부
회계 법인이 발행 한 자본 검증 보고서;
3, 기업 책임자 신분증, 졸업장 및 직함증 사본;
4, 전문기술인원명단과 신분증, 졸업증, 직함증서 2 부
5. 기업 사업장과 창고 장소의 재산권 증명서나 임대 계약서 사본은 한 양식에 두 부씩 중복됩니다.
6. 운영할 2, 3 종 의료기기와 제품등록증, 생산업체 허가증 등 관련 서류는 한 양식에 2 부씩 있습니다.
7. 품질 관리 시스템 문서 또는 품질 설명서 사본 2 부
8. 자료의 진실성을 제출하는 자기보증 성명은 한 양식에 두 부씩 제출한다.
셋. 승인 절차
1, 시급 미국 식품의약청 (FDA) 이 소재한 기업이 시국에 직접 신청 자료를 제출하고, 시국은 자료 수령 후 10 일 (영업일 기준) 이내에 신청 자료 검토를 완료하고, 배치 의견을 제출한 후 성급 미국 식품의약청에 보고하여 심사를 진행한다.
2. 현급 약감분국의 소재지, 기업은 현급 분국에 신고자료를 제출하고, 현급 분국은 자료를 받은 후 10 일 (영업일 기준) 이내에 신고자료 심사를 완료하고, 시 미국 식품의약청에 배치의견을 제출한다. 시국은 자료를 받은 후 7 일 (영업일 기준) 이내에 심사를 완료하고 성 미국 식품의약청에 보고하여 심사를 해야 한다.
의료 기기 회사의 등록 자본은 얼마나 적당합니까?
등록 자본의 구체적인 규정:
1. 등록 자본 납부에는 시간 제한이 없습니다. "이 약속에 기한을 더해야 한다면," 회사의 경영 기한을 초과하지 마라.
2. 등록 자본에는 최소 한도가 없습니다. 즉, 이론적으로는' 일원회사' 가 존재할 수 있고, 한도에는 제한이 없습니다.
3. 주주가 실제로 납부한 등록 자본, 즉 회계상의' 납입 자본' 은 더 이상 공상등록 프로젝트도 아니고, 더 이상 자본 검증 보고도 필요하지 않다.
첫째, 등록 자금이 너무 높아서 다른 사람이 관리한다. 예를 들어, 회사의 투자자, 그리고 앞으로 자본 시장으로 나아가는 규제 기관들은 인정된 자본이 실제로 마련되도록 요구할 수 있습니다. (데이비드 아셀, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 자본명언) 물론, 실제로 제자리에 있지 않다는 것을 알게 되면, 자본을 삭감하여 등록 자본을 줄일 수 있지만, 이 과정은 시간이 많이 걸리고 힘들며, 자금 조달과 자본 시장 진입 과정에 심각한 영향을 미칠 수 있다. 등록 자본은 주주가 제한된 책임을 지는 법적 약속이다. 회사의 자산이 회사 채무를 청산하기에 충분하지 않을 때 주주는 약속한 등록 자본에 따라 잉여 채무를 청산할 의무가 있다.
자본을 등록하는 올바른 방법
자본을 등록할 때, 자신의 현재 자본 능력이나 예측 가능한 자본 능력에 맞게 미래의 자본 운영과 기업 경영에 대한 압력을 줄이는 것을 잊지 마십시오. (데이비드 아셀, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 자본명언) 한동안 많이 썼는데 납입 자본약속이 완성될 것으로 예상되지 않는다면,' 자세가 맞지 않으니 일어나서 자자' ~ 빨리 자금을 삭감하라.
회사 정관의 규정에 따라, 가능한 한 화폐자금을 사용하다. 회사 설립 후 등록 자본이 모두 마련되지 않은 한, 개인 주주의 자금은 송금 시' XXX 투자 3 위' 로 표시해야 합니다. 단, 투자 프리미엄' 자본 공모' 를 이용해 증자할 수 없는 경우는 예외입니다.
등록자금은 창업자가 만난 첫 번째 구덩이일 수 있다. 간단해 보이지만 실제로는 복잡하기 때문에' 올바른 자세' 를 취하는 것이 중요하다. 전통적인 상공업등록기관은 너무 많은 전문적인 의견을 제시하지 못할 수도 있다. 어려운 일이 생기면 전문적인 재세, 법률 서비스를 문의하는 것이 좋습니다.
공상감사의 멘더 기업 서비스를 찾고, 원스톱 기업 서비스 플랫폼을 찾다.
수십억 개의 클라우드 데이터 지원을 통해 회사는 멘더 엔터프라이즈 서비스에 이름을 등록하고 확인합니다.