스텝 제약에 따르면 단홍 주사액은 회사 자회사 산둥 단홍제약유한공사에서 생산한 한약 주사제라고 한다. 상장하기 전에 국가가 상장을 승인하고 2002 년 6 월 30 일' 약품등록증' (비준문: 국약 비준자 Z20026866) 을 취득했다.
단계제약에 따르면 회사는 단홍 주사액의 품질 재평가 연구, 단홍 주사액의 안전성 연구, 단홍 주사액의 유효성 연구를 포함하되 이에 국한되지 않는 단홍 주사액의 수명 주기 연구를 계속하고 있다.
공고에 따르면 2009 년부터 회사 공동연구기관은 각각 하남 한의학원 제 1 부속 병원, 산둥 성 약품 불량반응 감시센터와 협력해 상장 후 단홍 주사액에 대한 집중 감시 안전 연구를 실시한다고 밝혔다. 입원 환자가 단홍 주사액을 사용하는 환자를 관찰하고, 임상약사 (제 3 자) 를 평가자로, 불량반응을 관찰하고, 의료 관련성을 평가한다. 불량반응 자원보고에는 분모가 없고, 사례만 있어 발생률 및 관련성 평가 문제를 제공할 수 없다. 자발적 보고 정보와 함께 제품의 보안 정보를 보다 잘 정의할 수 있습니다. * * * 단홍 주사액을 사용하는 입원 환자는 4 만여 명이다.
단계제약은 현재 한약주사제 유효성 평가 기준과 지침은 아직 발표되지 않았지만, 상장된 한약주사제의 유효성을 먼저 재평가하고, 제품의 효능을 객관적으로 평가하며, 관련 결과를 점진적으로 완료하고 발표했다고 밝혔다. 또한 국가감독기관, 업계 전문가, 연구병원의 지도와 협조로 제품설명서를 더욱 개정하고 보완했다.