[임산부 및 수유기 여성 약물 사용]
임신: 임산부가 본 제품으로 치료하면 태아에게 해로울 수 있다. 임신 6- 15 일 마우스 정맥 주사 0.2 mg/kg (0.6 mg/m 2) 또는 5 mg/kg (15 mg/m 2) 페미곡세 쥐가 페메곡세에게 0.2 mg/kg 복용량 (약 1/833 명 추천 복용량) 을 주면 태아 기형 (뼈와 두개골의 불완전한 골화) 과 구개열 (약 5 mg/kg (약1/ 배아 독성은 주로 배아 사망률 증가, 배아 발육 지연으로 나타난다. 임산부가 이 제품을 복용하는 것에 대한 연구는 없다. 환자에게 피임조치를 사용하도록 권장하기 때문이다. 임신 기간 동안 본 제품을 사용하거나 환자가 본 제품을 사용하는 동안 임신하면 태아에 대한 잠재적 위험을 알려야 한다.
모유수유: 본품이나 그 대사산물이 젖에서 분비될 수 있을지는 아직 정해지지 않았다. 그러나 이 제품은 모유 수유를 하는 아기에게 심각한 피해를 줄 수 있으므로 이 제품을 받아들이는 어머니는 모유 수유를 중단해야 한다.
[아동용 약]
아동용 약의 안전성과 효능은 아직 정해지지 않았다.
[노인 환자용 약]
모든 환자의 복용량 조절 방법에 따라 특별한 방안이 필요하지 않다 (약대역학의 특수한 인파 부분 참조).
[약물 상호 작용]
시스플라틴은 페메트렉세이의 약대역학을 바꾸지 않으며, 페메트렉세이는 모든 플루토늄 약물의 약대역학에 영향을 주지 않는다.
비타민-경구엽산과 근육주사 비타민 B 12 는 페메곡세스의 약대역학을 바꾸지 않는다.
시토크롬 P450 효소가 약물대사-간미글로불린에 대한 체외 예측에 따르면 페메트플러그는 CYP3A 효소, CYP2D6 효소, CYP2C9 효소, CYP 1A2 효소를 통과하지 않아 약물 제거율이 떨어지는 것으로 나타났다. 페메곡 플러그가 시토크롬 P450 동료 효소에 미치는 영향에 대한 연구는 관찰되지 않았다. 추천한 약 시간표 (2 1 일 1 회) 에 따라 이 제품은 어떤 효소에도 뚜렷한 유도작용이 없기 때문이다.
아스피린-저용량의 아스피린 (6 시간마다 325 mg) 은 페메트곡의 약대역학에 영향을 주지 않는다. 다량의 아스피린이 페메곡 약대역학에 미치는 영향은 아직 분명하지 않다.
신장 기능이 정상인 이부프로펜의 일일 복용량은 400mg 로 하루 4 회, 페메트곡 제거율을 20% 낮춘다 (AUC 는 20% 증가). 비교적 높은 복용량의 부프로펜이 페미곡 약대역학에 미치는 영향은 아직 분명하지 않다.
본 제품은 주로 사구체 여과와 신소관 배설을 통해 원약 형태로 비요도에서 배출된다. 동시에 신장에 해로운 약을 주면 본 제품의 제거를 늦추고, 신소관 부담을 증가시키는 다른 약 (예: 병설슈) 을 주는 것도 본 제품의 제거를 늦출 수 있다.
신장 기능이 정상인 환자 (크레아티닌 제거율이 3 80 ml/min 인 환자) 의 경우 이품과 함께 사용할 수 있지만 (400mg, 하루 4 회), 경량에서 중등까지 신장 기능이 미비한 환자 (크레아티닌 제거율이 45 ~ 79 ml/min 인 환자) 의 경우 이부프로펜과 함께 사용해야 한다. 경중등신장 기능 부전 환자는 치료 2 일 전, 치료 후 1 일, 치료 후 2 일 동안 반감기가 짧은 비스테로이드 항염제를 사용해서는 안 된다.
반감기가 긴 비스테로이드 항염제와 본 제품 간의 잠재적 상호 작용은 아직 확정되지 않았다. 하지만 비스테로이드 항염제의 치료도 치료 5 일 전, 투여 당일, 투여 후 2 일 동안 중단해야 한다. 비스테로이드 항염제를 사용해야 한다면 독성 반응, 특히 골수 억제, 신장, 위장독성을 면밀히 모니터링해야 한다.
[약물 과다]
이 제품의 과다한 사례만 몇 건이나 보고되었다. 보고된 주요 불량반응은 중성세포 감소, 빈혈, 혈소판 감소, 점막염, 피진 등이다. 약물 과다의 예측 가능한 합병증은 주로 골수 억제를 포함해 중성세포 감소, 혈소판 감소, 빈혈로 나타난다. 또한 발열, 설사, 점막염이 동반되거나 동반되지 않을 수도 있습니다. 일단 약물 과다가 발생하면 의사의 지도 아래 즉시 적절한 의료 조치를 취해야 한다.
임상 연구에서 4 도 백혈구 감소나 4 도 중성세포 감소가 3 일 이상 발생하면 포르 밀사수소 엽산을 사용할 수 있으며, 4 도 혈소판 감소나 3 도 혈소판 감소와 관련된 출혈이나 3/4 도 점막염이 나타나면 즉시 포르밀사엽산을 사용해야 한다. 포르밀사수소 엽산의 권장 복용량과 방법은 정맥 투여, 1 1 제는 100 mg/m 2, 이후 50 mg/m 2, 6 시간마다 한 번, 1 입니다.
투석이 본 제품의 과다 완화에 미치는 영향은 아직 확정되지 않았다.
[사양]
500 밀리그램/병 100 밀리그램/병
[스토리지]
본 제품은 실온 (15-30 c) 에 보관해야 합니다.
상술한 방법으로 배합한 본 제품 용액은 항균 방부제를 함유하지 않으므로 미생물 차원에서 즉시 사용해야 하며 부분적으로 폐기해서는 안 된다. 한 번에 다 쓰지 않으면 준비한 제품 용액은 냉장고 (2-8 C) 또는 실온 (15-30 C) 에 보관할 수 있으며, 그 이화 성질은 24 시간 내에 안정된다.
본 제품은 감광성이 없습니다.
[포장] 유리병, 1 병/상자
[유효기간] 24 개월.
관련 정보
(1) 제품에 대한 정보 및 소개가 있습니다.
1, 2004 년 2 월 5 일-FDA 는 희귀한 악성 흉막중피종을 치료하기 위해 alimta (페미곡색색색종) 와 시스플라틴을 합친 것을 승인했다고 발표했다. Alimta 는 이전에 FDA 에 의해 이 적응증을 치료하는 희귀약으로 지정되었으며, FDA 가 승인한 첫 번째 치료제이기도 하다.
2.Alimta 는 엽산 통로에서 암세포의 분리 및 성장에 필요한 다양한 효소를 차단하는 새로운 다과점 엽산 길항제입니다. 하나 이상의 효소가 차단되면 암세포는 성장하고 번식할 수 없다. 현재 승인 된 엽산 길항제 중 세 가지 효소가 표적이 될 수 없으므로, 진행된 직장암 치료를위한 이전에 승인 된 레티 트렉세이트는 디 하이드로 엽산 환원 효소에만 작용하여 흉선 피리 미딘의 합성에 영향을 미친다. Alimta 는 세 가지 과녁 효소에 작용하여 흉선 피리미딘과 아데닌의 합성에 영향을 미치기 때문에 다른 엽산 길항제보다 더 오래 작동한다.
3. 미국의 한 의학 전문가는 예래회사의 항암제 Alimta 가 안만테사의 taxotere 보다 더 안전하기 때문에 정부가 일반적인 폐암 치료에 사용하도록 승인해야 한다고 생각한다. FDA 의 전문가 그룹은 13-0 의 투표 결과에 따라 FDA 에 이 주사약을 화학요법 후 비소세포 폐암 환자에게 사용하도록 승인해야 한다고 조언했다. 하지만 이들 전문가들은 알리미타 (석면 관련 흉막간피종 치료를 위해 승인) 가 폐암 환자가 테소티보다 더 오래 살 수 있다는 것을 증명하지 못했기 때문에 FDA 가 더 많은 연구를 요구하고, 이 회사가 이 데이터를 수집할 때 환자는 여전히 이 약을 살 수 있다고 제안했다. FDA 는 보통 이 그룹의 건의를 채택한다.
4. 2004 년 2 월 미국 식품의약감독청 (FDA) 이 악성 흉막간피종 치료를 위해 Alimta (페메트세나트륨) 연합 시스플라틴을 승인한 이후 5438+ 10 월, FDA 는 Alimta 를 부분 말기 폐암 또는 전이성 비소세포로 빠르게 승인했다.
FDA 는 폐암 치료에 대한 Alimta 의 빠른 승인을 받아 2 선 폐암 치료에 따른 III 기 임상연구의 결과다. 이는 지금까지 세계에서 가장 큰 연구인' Alimta 2 선 폐암 치료 III 기 임상실험' 이다. 이 연구는 2006 년 3 월 438 일부터 2002 년 2 월까지 미국, 캐나다, 호주, 일본을 포함한 20 개 국가의 임상센터에서 완료되었습니다. 본 연구는 알리무타와 삼나무텔의 효능을 비교했다. 그 결과, 알리임타는 종양 축소에 있어서는 삼나무텔과 맞먹는 것으로 나타났지만, 알리임타로 인한 중성세포 감소증 (백혈구 이상 감소), 과립구결핍증은 입원 치료와 탈모 등 부작용의 발생률이 삼나무텔보다 현저히 낮은 것으로 나타났다.
5. Pemetrexealimta 는 새로운 다중 표적 엽산 길항제로, TS (thymetric synthase), DHFR (DHFR) 및 GARFT (글루타민 뉴클레오티드 트랜스퍼 라제) 를 억제하여 종양 DNA 복제와 세포 분열에 필요한 효소를 차단하고 종양 성장을 억제한다. 2 기 임상실험에 따르면 재발성 비소세포 폐암에 좋은 효능이 있는 것으로 나타났다. Hanna 등은 57 1 명의 환자가 무작위로 두 그룹으로 나뉘어 500 mg/m2 정맥에 페메트곡을 주입하고, 제 1 일에 B/KLOC 를 주사하는 다센터 1 1 일에 B/KLOC 를 투여하는 것을 보고했다. 또 57 건의 임상실험에 따르면 페메곡세나 테소티의 RR 은 각각 9.65438 0%, 8.8%, 중상생존기간은 각각 8.3 개월과 7.9 개월로 나타났다. 페메곡세에는 부작용이 있지만 임상적으로는 내성이 좋기 때문에, 테소디를 말기 비소세포 폐암의 2 차 치료제로 대체할 수 있다.
6. 알림타 VL SD 500MG 페메트곡 이나트륨 정맥 주사액 1EA 2995 달러. 800kg/병으로 소개된 사이트도 있습니다.
(2) 항암제 분류:
2005 년' 국가기본의료보험과 산업상해보험약품 목록' 을 참고해 항암제는 다음과 같이 분류됐다.
1, 세포 독성 약물
1. 1 DNA 화학 구조에 작용하는 약;
대표적인 약물로는 백소안, 링인아미드, 백금류, 니모스틴, 피라유비성 등이 있다.
1.2 핵산 합성에 영향을 미치는 약
대표적인 약물로는 플루오 우라실, 메토트렉세이트, 길시타빈, 카페타빈 등이 있다. , 임상 실험을 진행 중인 레티곡세와 페메곡세도 이런 부류에 속한다. (윌리엄 셰익스피어, 레티곡, 임상실험, 임상실험, 임상실험, 임상실험, 임상실험)
1.3 핵산 전사에 작용하는 약
대표적인 약물로는 방선균소, 평양마이신 등이 있다.
1.4 토폴로지 이소 메라 아제 DNA 복제 억제제
대표적인 약물로는 메팔론, 토폴로지 테강 등이 있다. 새로 출시된 약에는 말기 결장암 치료에 쓰이는 이리테강 (Aili) 이 포함되어 있다.
1.5 마이크로소관 단백질 합성에 작용하는 약
대표적인 약물로는 히드 록시 캄토 테신, 에토 포사이드, 장춘 레빈, 도세탁셀, 파클리탁셀 등이 있습니다.
1.6 기타 세포 독성 약물
대표적인 약물은 왼손잡이 아스파라긴 효소입니다.
2. 호르몬 및 항 호르몬 항암제
대표 약물은 타목시펜, 아나곡졸, 레트라졸, 토리미핀, 에스메탄 등이다.
3, 기타 및 보조 약물
대표 약물은 인디고 옥홍, 비타민, 엽산 칼슘, 토탄스 조안 등이다.
(c) 항암제의 임상 적용 원칙
임상 항종양 약물의 응용은 기계적으로 설명서에 따라 사용하는 것이 아니라, 종종 종양 세포의 증식 동태를 근거로 환자의 상황을 판단하고, 항종양 약물의 작용 메커니즘을 참고하여 종양 치료 방안을 합리적으로 설계하는 경우가 많다. 따라서, 종양 신약이 출시되면 반드시 지침서의 적응증에만 쓰이는 것은 아니며, 때로는 그 작용 메커니즘에 따라 다른 종양에도 쓰일 수 있다. 예를 들어, 세포 주기 비특이적 약물인 백금류 항종양 약물은 최초로 테스토스테론 암을 치료하기 위해 출시되었지만, 나중에는 다양한 종양 치료에 널리 사용되었습니다. 또 다른 예를 들어, 항대사 종양약인 길시타빈은 비소세포 폐암과 선암의 두 가지 적응증에만 국한되지 않는다. 페메곡 플러그는 여러 가지 과녁을 가지고 있어 임상 항종양 응용에서의 거대한 잠재력을 결정한다.
보조약물은 항종양 활성성은 없지만 항종약품의 독성 부작용을 낮추거나 민감성 작용을 하기 때문에 항종약품과 함께 종양치료를 해야 한다.
(4) 항암제 시장 정보
1, 중국 종양 스펙트럼
남녀 순위를 매기다
종양명, 사망자 수, 새로운 병례 수, 종양명, 사망자 수, 새로운 병례 수
1 폐암 124, 122 13 1,1
2 위암 52380 85636 유방암 18095 60626
3 간암 69,967 64,381위암 25,856 39,205
4 직장암 25 563 39 244 직장암 265 438+0 443 36 500
5 식도암 27,220 32,332 간암 26,233 22,840
백혈병 8923 9 166 백혈병 6874 6753
참고: 비소세포 폐암은 폐암 총수의 80% 이상을 차지한다.
1, 비소 세포 폐암 치료에 일반적으로 사용되는 항암제
제조업자의 이름, 투약 형태, 규격, 소매가격, 일평균 치료비
도시타싸이 분침 20mg/ 가지 1993 원/지안반트 약 664 원/일.
장춘서빈 주사액 10mg/ 1ml 340.2/ 지점 연운항호슨 약업유한공사 260 원/일 정도입니다.
파클리탁셀 주사액 30mg/5ml 980 원/지점 쓰촨 태극약업주식유한공사 약 373 원/일.
키시타빈 분침 1g/ 병 2464/ 병 프랑스 예래 약 704 원/일.
길시타빈 분침 1g/ 병 1606/ 병 장쑤 하우젠 약업유한공사 460 원/일 정도입니다.
시스플라틴 동결 건조 분말 주사 10mg/ 지점 26 위안/지칠루 제약 공장 약 20 위안/일.
카플라틴 주사액150MG/15ML158.8/상하이 화련제약유한공사 30 원 정도/일.