현재 국내 항암제 개발은 급속한 발전 단계에 있으며 약물 안전, 치료 경험, 삶의 질에 대한 기대가 높아지고 있다. 국내 약물 연구 개발 실력이 향상되어 본토 약업체들이 세계 핫스팟 종양 표적을 잇따라 배치했다. 2022 년에는 핫스팟 종양 표적의 연구 개발이 반드시 한 단계 더 나아갈 것이다.
융운은 전체 데이터베이스를 통합하여 20 16-202 1 기간 동안 국내 1 신약 신청 접수 상황, 관련 목표 및 최신 R&D 진행 상황을 정리했다. 최근 6 년간 주요 치료 분야 신약의 표적 분포 통계, 5 대 핫스팟 표적의 전 세계 최신 연구 개발을 분류하고 분류했습니다. 글로벌 및 중국 혁신약 IND 이상의 과녁을 바탕으로 종양 분야에서 가장 잠재력이 있는' 중국의 새로운' 과녁과 인기 타깃인 top30 을 빗어 낸다. .....
마지막으로, 위의 내용을 "중국" 으로 정리합니까? 제 1 종 신약 표적 백서.
종양 분야의 경쟁 패턴 분석
종양 궤적이' 내권화' 가 심하고 신약 연구 개발이 낭비되었다.
20 16 년 ~ 202 1 년을 돌이켜보면 국내 종양 분야와 관련된 목표 수와 신약 수용량 1 위를 차지했습니다. 신약 수용 중 종양 표적은 44%, 종양 분야는 약의 62% 를 차지한다. 현재 국내 핫한 표적의 동질화가 심하여 주로 종양 분야에 집중되어 있다는 것을 쉽게 알 수 있다. 생물약과 화학약 임상실험의 적응증은 주로 항종양이다. 업계 관계자들은' 동질화' 현상이 임상자원의 낭비를 초래할 수 있다고 분석했다. 질병과 과녁을 선택할 때, 트랙을 선택하고, 적절한 질병과 과녁을 선택하고, 연구 개발의 속도를 선택하는 것과 같다.
약융운 "중국 1 신약 표적 백서"
종양 분야에서 핫스팟의 표적이 쌓여 동질화 경쟁이 심각하다.
융운' 중국 1 신약 목표 백서' 에 따르면 20 16 년부터 202 1 년, 중국 종양분야 상위 30 위 국산 신약 목표 데이터, 트랙 혼잡, 동질화 경쟁이 심각하다
PD- 1 6-2021이후 PD-1은 항상 가장 많이 출시되는 약이었습니다. PD-L 1 임상전 수가 가장 많고 202 1 단 두 개의 신약만 상장을 통해 신청합니다. 암 분야에서 가장 인기 있는 30 개 표적 중 절반 이상의 국산 신약이 아직 출시되지 않았다.
종양 분야에서 EGFR, PD-L 1, PD- 1, VEGFR, HER2, CD 19, FGFR
약융운 "중국 1 신약 표적 백서"
EGFR: 현재 EGFR 은 가장 인기 있는 종양 표적입니다. 폐암은 오랫동안 우리나라 악성 종양 발병률 및 사망률 1 위 1 위를 차지하며 우리나라' 대암' 1 위를 차지했다. 비소세포 폐암 (비소세포 폐암) 이 폐암 총수의 80 ~ 85% 를 차지하는 반면 우리나라 비소세포 폐암 환자 중 EGFR 총 돌연변이율은 약 50% 이다. 약물 융운데이터베이스에 따르면 전 세계적으로 약 348 종이 연구되고 있으며 동질화가 심각하다. 목표를 선택할 때 고려해야 할 많은 요소가 있는데, 그 중 하나는 R&D 경쟁이며 동질화 요인을 피해야 한다는 것이다.
PD-(L) 1: 국내 트랙이 붐벼서 의료계에서 가장' 내권' 의 대상 중 하나입니다. 융운 데이터베이스에 따르면 20 18 은 중국 상장을 승인했고, 현재 12 PD-(L) 1 억제제로 승인되었으며, 중국에서는 44 개의 적응증이 있습니다. 전 세계 임상시험 수는 347 1 에 달했고, 이 중 중국 (CDE) 은 675 개로 전 세계 총수의 19.5% 를 차지했다. 또 국가의료보험 협상에서 대대적인 가격 인하와 의료보험 카탈로그에 포함돼 경쟁 압력이 커지면서 국내 기업들이 잇달아 전략을 조정하고 있다.
VEGFR: 대부분의 소분자 억제제 VEGFR:VEGFR 은 위암 간암 신장 세포암 등 다양한 적응증을 가지고 있습니다. VEGFR 소분자 억제제 적응증은 광범위하며, 적절한 분야를 선택해 보급하는 것은 판매량 증가에 중요한 영향을 미친다. 예를 들어, Elotini 의 첫 번째 적응증은 3 선 비소 세포 폐암이었습니다. 이전에는 거의 빈 시장이었고 약물 판매가 빠르게 증가했습니다.
HER2: 시장 결과에서 HER2 양성과 발병률 낮은 유방암에 대한 연구개발 약물은 HR 양성과 발병률 높은 유방암에 대한 연구개발약보다 경제적이다. 이것이 많은 일류 제약 회사들이 희귀병 분야에 R&D 투자를 하는 이유입니다.
상대적으로 보기 드문 질병은 효과적인 약을 얻기가 더 쉽지 않으며, 환자는 더 많은 비용을 지불할 의향이 있다.
이것은 의약업계가 말하기가 불편한 비밀이다. 일단 한 약이 특허 보호 기간을 지나' 모조약' 이 되면, 대형 다국적 약업체들은 종종 포기하고 더 큰 시장 이익을 도모하기 위해 더 높은 수준의 약을 개발하기 위해 막대한 투자를 하는 경향이 있다.
CD 19: CD 19 를 위한 단일 복제 항체, 단일 복제 항체, ADC, CAR-T 약품이 잇따라 출시되어 말기 B 세포 림프종 환자에게 다양한 치료법을 제공한다. 하지만 시끌벅적한 R&D 뒤에는 CD 19 의 R&D 가 너무 붐비고, 불타는 트랙 뒤에 거품이 있는지, R&D 의 동질화 현상은 숙고할 만하다.
FGFR: 범FGFR 억제제든 FGFR 고선택성 억제제의 정확한 아형이든 임상가치와 시장 전망이 있습니다. 다중 과녁 억제제와 FGFR 억제제는 임상 연구에서 좋은 효과를 거두었으며, 여전히 질병 치료의 중요한 선택이다. 하지만 현재의 약물 불량 사건에 대해 약물 안전성을 지속적으로 높이고, 내성을 극복하고, 임상 이익을 높이는 것도 약물 연구의 지속적인 발전의 원동력이다. FGFR 아형 선택기의 임상적 돌파를 기대하며 환자에게 더 나은 치료 경험을 제공한다.
내권화',' 클러스터',' 홍해' ... 지난 202 1 년 동안 이 말들은 중국 혁신약 플레이어의 입에서 반복적으로 언급되었다. EGFR, PD-L 1, PD- 1, VEGFR, HER2 등. 익숙한 목표가 모두 확인 중입니다.
의료 정책의 반포는 진정한 혁신을 가져왔다.
국가의약제품감독관리국 약심센터는' 임상가치 위주의 항종양약물 임상연구개발지도 원칙' 이라는 의견을 공개적으로 구하고 정식으로 공포했다. 그 중에서도 항암제 개발에서는 환자와 치료약의 일치도를 중시하고 지속적으로 높여야 하며, 항종양 치료의 정확성을 지속적으로 높여 종양 환자가 더 적합한 치료약을 받을 수 있도록 해야 한다. 우리는 또한 모든 사람들이 임상 가치 지향적이고 임상 문제를 진정으로 해결하여 효과적인 연구를 할 수 있도록 정책을 조정했습니다.
이러한 정책들이 나오자 현재 국내' 내권화' 가 심각한 R&D 정세에 도전하는 것도 클러스터화된 R&D' 거품' 에 대한 강력한 압박으로 여겨진다. 현재 우리나라 종양약의 혁신적인 약물 개발은 급속한 발전 단계에 있으며 약물 안전, 치료 체험, 삶의 질에 대한 기대가 높아지고 있다. 미래의 혁신약은 나의 too/Meo 에게 더 나은 요구를 했다. 진정한 원시 혁신이나 치료 효과가 더 좋은 약만이 시장의 주목을 받을 수 있다. 현재의 의료 개혁으로, 내가 더 나빠지는 것이 아니라 진정한 나만이 시장을 추진하거나 심지어 국가 의료 보험에 들어갈 수 있다. (윌리엄 셰익스피어, 햄릿, 건강명언)
종양 핫스팟 목표와 의료정책을 결합해 2022 년 종양 분야의 형세를 예측했다.
1, 기술 진보는 혁신을 가속화합니다. 기술 진보는 종양 면역 치료, 표적 치료 등과 같은 종양 약물의 핵심 분야에서 상당한 진전을 촉진합니다. 두 개 이상의 약물의 공동 응용은 암약 개발의 중요한 추세 중 하나이다. 업계 자료에 따르면 2000 년에는 암 환자의 2% 만이 합동치료를 받았고, 20 18 년에는 합동치료를 받는 비율은 44% 에 불과했다. 종양 치료의 또 다른 연구 개발 추세는 세포 유전자 치료 (CGT) 이다. 전 세계 CAR-T 치료의 임상시험은 300 개가 넘고, 유전자 치료의 임상실험도 늘고 있다. 비준수가 증가함에 따라, 이러한 새로운 치료법들은 많은 암의 치료 모델을 근본적으로 변화시킬 것이다.
2. 정책 지향은 약품의 질을 향상시킨다:' 임상가치 위주의 항암제 임상개발지도 원칙' 의 의견이 정식으로 공포되어 약물 안전, 유효성, 치료 체험, 삶의 질에 대한 기대가 높아지고 혁신약이 미래의 Me too/Meo 에 대해 더 높은 요구를 하게 되었다. 진정으로 근원에서 혁신적이거나 더 치료 효과가 있는 약만이 시장의 주목을 받을 수 있다.
3. 국내 종양 신약 개발과 외국 임상과의 격차가 더욱 좁혀지고 있지만 과녁 수집, 적응증 집중,' 과잉',' 부족' 등의 문제는 여전하다. 임상 R&D 및 평가의 관점에서 볼 때 임상 가치 중심의 혁신과 R&D 는 항상 핵심 문제입니다.
국내 종양 시장의 기수가 크다. 생활수준과 지불능력이 높아짐에 따라 사람들은 삶의 질과 효능을 높일 수 있는 신약에 대해 더 높은 요구를 하고 있다. 종양 과녁 분야 동질화 경쟁이 심하여 일부 잠재적 과녁에 대한 약물을 개발할 수 있다. 클라우드 데이터베이스를 결합하면 새로운 목표, 글로벌 약물 개발의 여러 단계에 대한 비율, 신고, 특허, 처방 프로세스, 원자재 사용량, 시장 정보 등을 정확하고 효율적으로 파악할 수 있습니다. , 이러한 목표에 대해 개발된 주요 영역, 시장, 특허, 원료 등에 대한 정보를 조회한 다음 유행병학 데이터 및 회사 자체와의 전략적 적응성을 통해 잠재적 목표를 선택함으로써 추가 연구를 수행합니다.