생산 능력:
1. 기업은 제품 생산의 프로세스 흐름도를 개발하고 이 프로세스를 완료할 수 있는 생산 설비를 갖추어야 합니다.
기업은 생산 공정 관리 및 관리 문서를 개발해야합니다.
3. 기업은 수리, 유지 보수 및 사용을 포함한 생산 설비 관리 제도를 수립하고, 생산 설비 운영 절차를 제정하며, 뚜렷한 곳에 설비 상태를 표시해야 한다.
검사 능력:
1. 기업은 생산된 제품에 적합한 검사 장비를 보유하고 있어야 하며, 정확도는 검사 요구 사항을 충족해야 합니다.
2. 기업은 요구에 따라 각종 검사를 실시하고, 원자재 검수 절차와 공장 검사 절차를 항목별로 제정해야 한다. 검사자는 반드시 훈련을 거쳐 독립적이고 정확하게 작업을 완성할 수 있어야 한다.
3. 기업은 검사 설비 (계량기구 포함) 관리 제도를 세워야 한다.
4. 검사 설비는 규정에 따라 정기적으로 검사해야 하며, 뚜렷한 합격 표시가 있어야 한다.
5. 제품 생산은 환경에 대한 특별한 요구 사항이 있으므로 해당 환경 테스트 장비를 갖추어야 합니다.
위 정보는 갤럭시 군보 의료의약정보자문기구가 제공한다.