1. 선적용 한약재 포장에는 제품명, 원산지, 날짜, 운송 단위를 표시하고 품질 표시를 부착해야 합니다. (의약품관리법 제56편 제53조)
2. 한약재 표시 : 제품명, 규격, 원산지, 생산업체, 제품 제조번호, 생산일자, 승인번호로 관리되는 한약재 의약품 승인번호를 기재해야 합니다. (유효기간 없음) (약품관리법 시행규칙 제67조 제45조)
3. 표시 또는 지시사항
의약품관리법에서 규정하고 있는 사항 : 일반명, 성분, 규격, 생산업체, 승인번호, 제품 배치번호, 생산일자, 유효기간, 적응증 또는 기능, 용법, 용량, 금기사항, 이상반응 및 주의사항. (의약품관리법 제56조 제54조)
4. 의약품 내부표시 : 의약품의 일반명, 적응증 또는 기능, 규격, 용법 및 용량, 생산일자, 제품 배치번호, 유효기간, 생산 기업 등 포장 크기가 너무 작기 때문에 내부 라벨에는 최소한 약품의 일반명, 사양, 제품 배치 번호, 유효 기간 등이 표시되어야 합니다. P220, 17개 항목
외부 라벨 의약품의 통칭, 성분, 특성, 적응증 또는 기능 및 적응증, 규격, 용법 및 용량, 이상반응, 금기사항, 주의사항, 보관, 제조일자, 제품 배치번호, 유효기간, 승인번호, 생산 기업 등 P220, 18개 품목
5. 운송 및 보관을 위한 포장라벨 : 의약품의 일반명, 규격, 보관일, 생산일자, 제품 배치번호, 유효기간, 승인번호, 생산업체로 표시할 수 있다. 필요사항 : 포장수량, 운송상의 주의사항, 기타 표시 등 P220, 19품목
운송 및 보관포장 내용과 API 라벨(P220, 19, 20품목) 비교
① 운송 및 보관포장에 표시된 라벨은? API 라벨에는 선언되지 않았습니다.
②?실행기준? 운송 및 보관포장 라벨에는 표시하지 않고, 원료의약품 라벨에는 표시한다.
③운송 및 보관 포장에는 "의약품의 일반명"을 표시하고, 원료의약품의 라벨에는 "의약품명"을 표시한다.
6. 원재료명 : 약품명, 보관, 생산일자, 제품 배치번호, 유효기간, 실시기준, 승인번호, 생산업체, 포장수량, 운송상의 주의사항 등을 표시해야 함 등.