의료 기기 회사 등록 조건:
창고 면적이 15_ 보다 크고 사무실 면적이 30_ 보다 크며 레이아웃은 식품의약청 요구 사항을 충족합니다.
의료 기기 회사 등록 프로세스
의료 기기 회사의 등록 프로세스는 일반 회사의 등록 프로세스와 크게 다르지 않습니다.
검명 → 검자 → 공상영업허가증 (도장 포함) → 조직기관 코드증 처리 → 세무등록증 처리.
의료 기기 회사 등록에 대한 자세한 절차 및 필요한 자료
첫 번째 단계는 의료 기기 회사를 등록하는 것입니다. 이름 확인 필요한 자료:
1. 이름 사전 승인 신청서 투자자의 신원 확인; 등록 자본, 투자 비율 및 사업 범위;
두 번째 단계: 의료 기기 사업 신청.
(1) 낙찰통지서에 필요한 자료:
(1) 의료 기기 기업 신고 자료 등록 양식
(2) "상하이 의료 기기 경영 기업 허가 신청서";
(3) 공상행정관리부에서 발행한 기업명 사전 승인 증명서 또는 영업허가증 사본
(4) 기업 품질 관리 책임자의 신분증, 학력 또는 직함 증명서 사본 및 이력서 작성
(5) 기업 품질 관리자의 신분증, 학력 또는 직함 증명서 사본을 작성하다.
(6) 기업의 조직 기관 및 기능 또는 전임 품질 관리 인력을 설립할 기능
(7) 기업 등록 주소, 창고 주소 지리적 위치도, 평면도 (면적 표시), 주택권증 또는 임대 계약 (임대주택권증 포함) 사본을 준비합니다.
(8) 엔터프라이즈 제품 품질 관리 시스템 파일 (1 1 파일) 및 창고 시설 장비 카탈로그 제안
(9) 제안 된 기업의 사업 범위는 "의료 기기 분류 카탈로그" 에 규정 된 관리 범주 및 범주 코드에 따라 결정된다.
(10) 제품을 판매할 위탁 판매자의 영업 허가증, 제품 등록증 (사본) 및 위임장.
(1 1) 추가 증빙 서류가 필요합니다. 부속서: 신청 자료의 특정 요구 사항:
(b) "의료 기기 관리 기업 기록"
(1) 검수 통과 후 약 검사 부서는 25 일 (영업일 기준) 이내에 현장 검사를 실시한다.
(2) 허가 결정을 내린 날로부터 10 영업일 이내에' 의료기기 경영허가' 를 발급한다.
3 단계 사업자 등록에 필요한 자료:
1. 기업명 사전 승인 통지
3, 주주 법인 자격 증명서 또는 자연인 신분증;
4. 회사 회장 또는 집행이사가 서명한 기업법인 설립 등록신청서
주주 총회 결의안 (주주 도장, 자연인 주주 서명);
이사회 결의안 (모든 이사의 서명);
7. 헌장 (전체 주주 도장) 은 그룹 유한 회사 헌장 (그룹 구성원 기업 도장) 에도 제출해야 합니다.
8. (1) 위임서 (국유독자) 를 포함하여 회사 이사, 감독자, 관리자의 이름, 거주지를 나타내는 문서 및 위임, 선거 또는 고용 증명서 (2) 임명 서 (임명 단위에 의해 봉인 됨); (3) 회사 회장 또는 전무 이사, 이사, 감독자 및 관리자의 재직 증명서 (4) 회사 이사, 감독자 및 관리자의 신분증 사본;
9. 법정 자격을 갖춘 자본 검증 기관이 발행한 자본 검증 보고서
10. 회사 거주지는 임대주택이 임대계약 (재산증 사본 포함) 을 제출해야 한다는 것을 증명한다.
1 1. 회사 경영 범위 내에서 법률, 행정 법규 규정에 따라 승인된 프로젝트에 보고해야 하는 경우 해당 부서의 승인 서류를 제출해야 합니다.
12. 법률, 행정규정에 따라 유한책임회사를 설립하려면 비준을 거쳐야 하며, 해당 부서의 승인 서류를 제출해야 합니다.
13, 우리 국에서 발행한 신청서 전체 세트 등 자료.
조직 코드 4 단계에 필요한 자료:
1. 영업 허가증 원본 및 사본 (원본 및 사본);
2. 법정 대리인 신분증.