1. 일반 요구 사항 제공: 두 가지 유형의 의료 기기 운영 기록표 (전자판: 1 원본 0 부 서류를 제출할 때 미국 식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (기록) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 서류를 작성하면서 종이자료를 제출한다. 서류는 완전하고 명료해야 하며, A4 종이로 제본, 카탈로그, 사본으로 도장을 찍어야 한다. ) 을 참조하십시오
2. 일반 요구 사항 제공: 법정 대표자 학력 또는 직함 증명서 (종이 및 전자판: 1 원본 1 사본; 원본을 검사하다. ) 을 참조하십시오
3. 일반 요구 사항 제공: 법정 대표자 신분증, 기업 책임자 신분증, 품질 책임자 신분증 (종이 및 전자판: 1 원본 1 사본; 서류를 제출할 때 미국 식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (기록) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 서류를 작성하면서 종이자료를 제출한다. 신고 자료는 완전하고 명료해야 하며, A7 종이로 제본하고 카탈로그를 첨부해야 하며, 사본에는 도장을 찍어야 한다. ) 을 참조하십시오
4. 일반 요구 사항 제공: 공상영업허가증 (종이와 전자판: 원본 0 부; 1 사본; 원본을 체크하여 A4 용지에 균일하게 복사하다. ) 을 참조하십시오
5. 일반적으로 제공 필요: 대리인의 허가 증명서 등 증명 자료 (전자판: 1 원본 0 부 서류를 제출할 때 미국 식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (기록) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 서류를 작성하면서 종이자료를 제출한다. 신고 자료는 완전하고 명확해야 하며, A22 종이로 제본을 인쇄하고 카탈로그를 첨부해야 하며, 사본에는 도장을 찍어야 한다. ) 을 참조하십시오
6. 일반 요구 사항 제공: 사업장 지리적 위치 및 창고 주소, 실내 평면도 (종이 및 전자판: 원본 0 부; 1 사본; 서류를 제출할 때 미국 식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (기록) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 서류를 작성하면서 종이자료를 제출한다. 신고 자료는 완전하고 명확해야 하며, A 17 종이로 제본, 카탈로그 첨부, 복사에 도장을 찍어야 한다. ) 을 참조하십시오
7. 일반적으로 제공 필요: 장소 재산권 증명서 또는 임대 계약 (재산권 증명서 포함) (종이 및 전자판: 원본 0 부; 1 사본; 서류를 제출할 때 미국 식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (기록) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 서류를 작성하면서 종이자료를 제출한다. 신고 자료는 완전하고 명확해야 하며, A 16 종이로 제본, 카탈로그 첨부, 복사에 도장을 찍어야 한다. ) 을 참조하십시오
8. 일반 요구 사항 제공: 운영 범위 및 운영 방식 설명 (종이 및 전자판: 원본 0 부; 1 사본; 서류를 제출할 때 미국 식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (기록) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 서류를 작성하면서 종이자료를 제출한다. 신고 자료는 완전하고 명확해야 하며, A 13 종이로 제본, 카탈로그 첨부, 복사에 도장을 찍어야 한다. ) 을 참조하십시오
9. 일반 요구 사항 제공: 영업시설 장비 카탈로그 (종이 및 전자판: 원본 0 부; 1 사본; 서류를 제출할 때 미국 식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (기록) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 서류를 작성하면서 종이자료를 제출한다. 서류는 완전하고 명확해야 하며, A20 종이로 제본하고 카탈로그를 첨부해야 하며, 사본에는 도장을 찍어야 한다. ) 을 참조하십시오
10. 일반 요구 사항 제공: 관리 품질 관리 시스템, 작업 절차 등 문서 목록 (종이 및 전자판: 원본 0 부; 1 사본; 서류를 제출할 때 미국 식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (기록) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 서류를 작성하면서 종이자료를 제출한다. 신고 자료는 완전하고 명확해야 하며, A2 1 종이로 제본, 카탈로그 첨부, 사본으로 도장을 찍어야 합니다. ) 을 참조하십시오
1 1. 일반; 요청: 창고의 주택 소유권 증명서 또는 임대 계약 (주택 소유권 증명서 첨부) (종이 및 전자판: 원본 0 부). 1 사본; 서류를 제출할 때 미국 식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (기록) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 서류를 작성하면서 종이자료를 제출한다. 신고 자료는 완전하고 명확해야 하며, A 19 종이로 제본, 카탈로그 첨부, 복사에 도장을 찍어야 한다. ) 을 참조하십시오
12. 일반 요구 사항 제공: 기업 담당자 학력 또는 직함 증명서 (종이 및 전자판: 1 원본 1 사본; 서류를 제출할 때 미국 식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (기록) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 서류를 작성하면서 종이자료를 제출한다. 신고 자료는 완전하고 명확해야 하며, A 10 종이로 제본, 첨부목록, 사본으로 도장을 찍어야 한다. ) 을 참조하십시오
13. 일반 요구 사항 제공: 품질 담당자 학력 증명서 또는 직함 증명서 (종이 및 전자판: 1 원본 1 사본; 서류를 제출할 때 미국 식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (기록) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 서류를 작성하면서 종이자료를 제출한다. 서류는 완전하고 명확해야 하며, A 1 1 종이로 제본, 카탈로그, 사본으로 도장을 찍어야 한다. ) 을 참조하십시오
14. 일반 요구 사항 제공: 조직 및 부서 설정 지침 (종이 및 전자판: 원본 0 부; 1 사본; 서류를 제출할 때 미국 식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (기록) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 서류를 작성하면서 종이자료를 제출한다. 신고 자료는 완전하고 명확해야 하며, A 12 종이로 제본, 카탈로그 첨부, 복사에 도장을 찍어야 한다. ) 을 참조하십시오
둘. 이 문제에 대한 주장:
무료
셋째, 처리 기한
1 영업일 기준
넷. 주소 처리
주: 호적 소재지 행정구역의 정무서비스센터나 공공서비스센터가 열거된 점포에 없는 경우 먼저 호적 소재지의 정무서비스센터나 공공서비스센터에 전화하십시오.
아울렛 이름: 길림성 장춘시 농안현 정무서비스센터 3 층 주소: 길림성 춘시 농안현 용부광장 동쪽 덕표거리 16 16 전화: 0431-8327900/KK
아울렛 이름: 경월개발구 정무서비스센터 주소: 장춘시 경월구 생태가 6666 번지 전화: 0431-85213531근무시간: 겨울 8: 30
인터넷 이름: 쌍양구 정무서비스센터 인터넷 주소: 장춘시 쌍양구 정로광장 남전화: 043 1-84285756 근무시간: 겨울 8:30- 16:00: 여름 8
아울렛 이름: 옥수시 정무서비스센터 아울렛 주소: 옥수시 정무서비스센터 (옥수시 시청 동남부) 아울렛 전화: 043 1-838354 1 근무시간: 겨울 8: 30-/Kloc
아울렛 이름: 덕혜시 정무서비스센터 아울렛 주소: 덕혜시 덕흥로와 혜신로 교차로 서행 100m 전화: 043 1-870008 15 근무시간: 겨울 8: 겨울
인터넷 이름: 구대구 정무서비스센터 인터넷 주소: 길림성 장춘시 구대롱도로 부림거리 교차로 민생빌딩 인터넷 전화: 043 1-8 1367322 근무 시간: 겨울 8: 30-/Kloc
아울렛 이름: 고신구 행정서비스센터 주소: 장춘고신구 쌍창센터 전화: 043 1-82532700 근무시간: 겨울 8:30- 16:00: 여름 8: 30
인터넷 이름: 조양구 정무서비스센터 인터넷 주소: 길림성 장춘시 연안가 1 149 인터넷 전화: 043 1-850907 18 사무실
인터넷 이름: 2 구 정무서비스센터 인터넷 주소: 장춘시 2 구 공휘로와 광덕거리 교차로 공휘로 799 호 인터넷 전화: 043 1-89 177966 근무시간: 겨울 8: 30-/Kloc
아울렛 이름: 장춘시 정무서비스센터 아울렛 주소: 장춘시 푸양가 3 177 호 전화: 043 1-887790 17 근무시간: 겨울 8: 30
인터넷 이름: 남관구 정무서비스센터 인터넷 주소: 장춘시 남관구 가원로 399 호 남관교통경찰대 동인터넷 전화: 043 1-89682700 근무 시간: 겨울: 8: 30-16:
인터넷 이름: 광성구 정무서비스센터 인터넷 주소: 장춘시 광성구 푸성로 228 호 전화: 043 1-8999 1639 근무 시간: 겨울 8: 30-/Kloc-0
아울렛 이름: 연화산 정무서비스센터 아울주소: 연화산 리조트 안천진 오구로 1 호전화: 043 1-8 1336520 근무시간: 겨울 9: 00
아울렛 이름: 케이지구 행정서비스센터 주소: 장춘시 케이지구 동풍가 7766 번지: 0431-81501237 근무시간: 겨울 8: 30
인터넷 이름: 그린파크 정무서비스센터 인터넷 주소: 길림성 장춘시 Xi 안로 6665 호 전화: 043 1-89625000 근무 시간: 겨울 8:30- 16:00: 여름
인터넷 이름: 경제개발구 정무서비스센터 인터넷 주소: 장춘시 길림로 6 188 호 인터넷 전화: 043 1-89960 186 근무 시간: 겨울 8: 30