중국 공산당 중앙사무청, 국무원 사무청에 따르면 장시 (2003) 인민정부기구 개혁 방안 발행에 관한 통지 (중국 발행 (2003) 26 호),' 중국 공산당 강서성 위원회, 강서성 인민정부 () 인민정부 기관 개혁 실시 의견 발행에 관한 통지' (중국 발행 [2003]/KLOC-)
첫째, 책임 조정
(1) 원성 약품감독국의 책임을 계속 맡는다. 한약재, 한약조각, 중성약, 화학원료약 및 그 제제, 항생제, 생화학약품, 생물제품, 진단약, 방사성 약품, 마취제, 독성약, 정신약, 의약보조제, 의료 ).
(b) 식품, 건강 제품 및 화장품 안전 관리에 대한 포괄적 인 감독, 조직 및 조정을 강화하고 법에 따라 주요 사고에 대한 조사 및 처리를 조직합니다.
(c) 주정부 보건국이 부담하는 건강 제품 승인 책임에 포함됩니다.
둘째, 주요 책임
(a) 식품, 건강 제품 및 화장품 안전 관리에 관한 국가의 법률 및 규정을 홍보, 시행 및 시행하기 위해 관련 부서를 조직한다. 관련 부서를 조직하여 식품, 보건품, 화장품 안전관리에 대한 지방성 법규 초안을 작성하고 관련 부서를 조직하여 종합감독정책, 업무계획 및 시행을 감독하다.
(2) 법에 따라 식품, 보건품, 화장품 안전관리 종합감독책임을 행사하고 관련 부처가 맡은 식품, 보건품, 화장품 안전감독업무를 조직한다.
(c) 법에 따라 식품, 건강 제품 및 화장품의 주요 안전 사고에 대한 조사 및 처리를 조직한다. 주정부의 승인에 따라, 지방의 식품, 건강 제품 및 화장품 안전을위한 특별 법 집행 감독 활동을 조직하고 조정한다. 관련 부처와 함께 식품, 보건품, 화장품 중대 사고 응급구조작업을 조직, 조율, 협조한다.
(4) 식품, 보건품, 화장품의 안전검사와 평가를 종합적으로 조율한다. 해당 부서와 함께 해당 지역의 식품, 보건품, 화장품 안전감독 정보 발표 방법을 제정하고 시행을 감독하며 해당 부서의 식품, 보건품, 화장품 안전 정보를 정기적으로 사회에 전면적으로 발표한다.
(5) 약물 관리에 관한 국가의 법률 및 규정을 홍보, 시행 및 시행한다. 의약품 관리에 관한 지방성 법규 초안을 작성하고 시행을 감독한다. 법에 따라 한약 품종 보호 제도와 약품 행정 보호 제도를 실시하다.
(6) 의료기기 관리에 대한 지방성 법규 초안을 작성하고 시행을 감독한다. 의료 기기의 법적 기준 및 제품 분류 관리 감독 및 시행을 담당합니다. 의료 기기 임상 시험 기지 추천 및 검토; 국가가 규정 한 의료 기기 제품의 등록을 담당합니다. 의료 기기 제품 품질 관리 기준의 감독 시행을 담당하다.
(7) 신약, 국가 표준이 있는 약품, 한약 보호 품종 등록 초심을 책임진다. 국가 의약품 표준 및 건강 제품 시장 접근 기준의 이행을 감독한다. 성 전체의 의료기관 제제 기준 초안 작성 및 개정을 책임지고 의료기관 제제 품종을 비준한다. 국가가 규정한 약포장재 (용기 포함) 의 비준을 책임진다. 국가가 규정 한 건강 제품의 승인을 담당합니다. 처방약, 처방전없이 구입할 수있는 의약품 분류 관리 시스템 및 약물 부작용, 약물 남용 모니터링 시스템의 구현을 감독합니다. 약물 재평가 및 약물 제거의 첫 번째 재판을 담당합니다. 국가 필수 의약품 목록과 처방전이 없는 의약품 목록의 초심과 추천을 담당하다.
(8) 의약품 연구, 생산, 유통 및 사용 중 품질 관리 규범의 감독 및 시행 및 관련 인증을 담당한다. "의약품 생산 경영 허가증" 과 "의료기관제 허가증" 을 발급하다. 의료기기 생산 경영 허가증을 발급하다.
(9) 생산경영기업과 의료기관의 약품과 의료기기의 품질을 감독하고, 성 전체의 약품과 의료기기 품질 공보를 정기적으로 발표한다. 법에 따라 가짜 약품, 의료기기 등의 위법 행위를 조사하여 판매하다. 한약재 전문 시장을 감독하다. 의약품 및 의료 기기 광고의 승인.
(10) 법에 따라 방사성 약품, 마취제, 독성 약품, 정신약품 및 특수 의료기구를 감독한다.
(11) 식품 의약품 감독 관리 시스템의 대외 교류와 협력을 책임진다.
(12) 지방의 식품 의약품 감독 및 관리 시스템 직원의 관리 및 팀 구성을 책임진다. 약물 감독 및 법 집행 공무원 교육을 담당합니다. 의약품 생산, 판매 및 사용 단위 품질 관리 인력의 교육 및 평가를 감독합니다.
(13) 집업 약사 자격 준입 제도의 시행을 감독하고 집업 약사 등록 업무를 담당한다.
(14) 지방 인민 정부가 지정한 기타 업무를 맡다.
셋째, 내부 기관
상술한 의무에 근거하여, 성 미국 식품의약감독국은 9 개 직능처 (실) 를 설치하였다.
(1) 사무실
국 기관의 비서 파일, 정보, 민원, 비밀 유지, 접대 및 연락 업무를 담당하고 있습니다. 시스템 차원의 포괄적 인 통계를 수행하십시오. 의약품 감독 관리 방면의 지방성 법규, 규정 및 정책 초안 작성 및 제정을 담당하고, 관련 부서를 조직하여 식품, 보건품, 화장품 안전 관리 방면의 지방성 법규, 규정 및 종합 감독 정책을 작성하다. 국 기관의 중요한 원고의 초안과 심사 업무를 조직하고 맡다. 약품 행정법 집행 감독 청문을 담당하고, 행정복의, 응소 및 배상 업무를 맡다. 본 시스템의 법제 건설을 지도하다. 기관의 일상 업무를 조정하다. 관련 보도 자료, 홍보 및 보도 업무를 조직하고 수행합니다. 식품 의약품 감독 관리 시스템의 대외 교류 및 협력을 담당한다. 국 기관의 경비 관리 업무를 맡다.
(2) 식품 안전 조정실
관련 부서를 조직하여 식품, 보건품, 화장품 안전 관리 업무 계획을 수립하고 시행을 감독한다. 법에 따라 식품, 보건품, 화장품 안전 관리 종합 감독 책임을 행사하고, 관련 부서가 맡은 식품, 보건품, 화장품 안전 감독 업무를 조직한다. 식품, 보건품, 화장품 안전 검사 및 평가를 종합적으로 조정하고 식품 안전 모니터링 및 평가 시스템 구축 조정을 안내합니다. 식품, 보건품, 화장품 안전 정보를 수집하고, 예측 안전 상황을 분석하고, 가능한 식품 안전 위험을 예방합니다. 해당 부서와 함께 해당 지역의 식품, 보건품, 화장품 안전감독 정보 발표 방법을 제정하고 시행을 감독하며 해당 부서의 식품, 보건품, 화장품 안전 정보를 정기적으로 사회에 전면적으로 발표한다.
(3) 식품 안전 감독 사무소
관련 부서를 조직하여 식품, 보건품, 화장품 안전사고 보고 제도를 개선하다. 법에 따라 주요 사고의 조사 및 처리를 조직하다. 주정부의 승인에 따라 식품, 보건품, 화장품 안전 전문 법 집행 감독 및 검사 활동을 조직하고 조율한다. 각종 식품, 보건품, 화장품 중대 사고 응급구조계획 수립, 조직, 조율, 관련 부처와 함께 응급구조작업을 실시한다. 우리 성의 식품 안전 중대 기술 감독 방법 및 수단을 감독하는 과학 연구 계획을 조직하다. 건강 제품 생산 기업의 허가 기준 이행을 감독한다. 보건품 광고 내용의 심사를 지도하다.
(4) 의약품 등록
국가 의약품 기준, 보건품 시장 접근 기준 및 약품에 직접 접촉하는 포장재 (컨테이너 포함) 제품 표준의 시행을 감독합니다. 성 전체의 의료기관 제제 기준 초안 작성 및 개정을 책임지고 의료기관 제제 품종을 비준한다. 한약 조각 가공 규범의 초안 작성 및 개정을 담당합니다. 국가가 규정한 약포장재 (용기 포함) 의 비준을 책임진다. 신약, 국가 표준이 있는 약품, 한약 보호 품종의 예비 등록을 담당합니다. 수출 의약품 심사를 책임진다. 한약 품종 보호 제도와 약품 행정 보호 제도의 시행을 감독하다. 방사성 약품, 마취제, 독성 약품, 정신약품 및 특수 의료기기 연구를 감독합니다. 국가가 규정 한 건강 제품의 승인을 담당합니다. 성 전체의 약품과 약포재 검사 기관의 업무 업무를 지도하다.
(5) 의료 기기 부서
의료 기기 제품의 법적 기준 및 생산 품질 관리 규범의 감독 및 시행을 담당합니다. 의료 기기 생산 경영 기업의 비준을 책임지고 법에 따라 허가증을 발급한다. 국가가 규정 한 의료 기기 제품의 등록을 담당합니다. 의료 기기 기업의 생산 및 제품 품질 감독 의료기기 제품 불량반응 사건의 모니터링과 제품 품질의 재평가를 담당하고 있습니다. 의료 기기 제품 광고의 승인을 담당합니다. 성 전체의 의료 기기 검사 기관의 업무 업무를 지도하다.
(6) 마약 안전 감독 사무소
의약품 분류 관리 제도의 시행을 감독하고, 국가 필수 의약품 목록과 처방전이 없는 의약품 목록의 초심과 추천을 담당한다. 약물 재평가 및 약물 제거의 첫 번째 재판을 담당합니다. 약품 불량반응과 약물 남용 모니터링 제도의 시행을 감독하다. 약물 비임상 연구, 약물 임상 실험, 한약 조각 생산, 의약품 생산, 의료기관제 등의 품질 관리 규범을 감독하다. 을 눌러 섹션을 인쇄할 수도 있습니다 법에 따라' 의약품 생산 허가증' 과' 의료기관제 허가증' 을 발급하다. 법에 따라 의약품 생산 품질 관리 규범 인증을 조직하고 감독한다. 법에 따라 생산 기업의 의약품 품질을 감독하다. 법에 따라 방사성 약품, 마취제, 독성 약품, 정신약품 및 특수 의료기기의 생산, 운영 및 사용을 감독한다.
(7) 의약품 시장 감독소 (감사소)
"의약품 경영 품질 관리 규범" 의 시행을 감독하고, "의약품 경영 품질 관리 규범" 의 인증을 법에 따라 조직하고 감독한다. 처방약, 처방전이 없는 약, 한약재, 한약조각 구매 규칙의 시행을 감독한다. 약품경영기업의 비준을 책임지고, 법에 따라 약품경영허가증을 발급한다. 법에 따라 경영과 사용 단위의 약품 품질을 감독하다. 한약재 전문 시장을 감독하다. 약품 광고의 비준을 책임지고 인터넷상의 약품 정보 서비스 및 거래를 감독하다.
성 전체의 약품 감독 관리 시스템의 검사 업무를 지도하고 감독하다. 미국 식품의약감독국이 하달하거나 제출한 약품, 의료기기, 약포재 등 제품의 유통과 사용 과정에서 위법행위를 조사하고, 성간 사건과 대안 요안을 조사하고, 본 성 관할 구역 내 지역 간 시 사건을 조율하여 조사할 책임이 있다. 본 성의 관할 구역 내 의약품, 의료기기, 약포재 등 제품의 위법 행위에 대한 신고를 접수하다. 성 전체의 약품과 의료기기 품질 감독 추출 검사를 실시하여 성 전체의 약품과 의료기기 품질 공보를 정기적으로 발표하다.
(8) 인사 교육부
시스템 전체 기관 및 산하 단위의 기관 편성, 간부 인사, 노동 임금 및 퇴직 간부 관리를 담당합니다. 국기관 직원과 직속 단위 책임자의 심사, 임면, 배치, 상벌 및 외사 관리 업무를 맡다. 시스템 전체의 교육 훈련을 담당하고, 약품 감독 법 집행인의 법 집행 증명서를 발급한다. 집업약사자격준준제도와 집업약사자격시험의 실시를 감독하고 집업약사등록과 지속적인 교육을 조직한다.
(9) 계획 재무 부서
시스템 전반의 재무, 회계, 고정 자산 및 인프라 관리 시스템 개발 및 조직 구현을 담당합니다. 시스템 전체, 국 연간 예산, 결산 및 감독 집행을 조직하다. 시스템 전반의 각종 자금, 자산, 자본 건설 및 정부 조달을 종합적으로 관리합니다. 전체 시스템 행정 사업성 요금, 벌칙의 감독 관리 및 직속 단위의 내부 감사 감독을 책임진다.
기관 당위. 국 기관과 직속 기관의 당군 업무를 담당하다.
기검팀 (감사실). 성 기위 (성 감찰청) 의 주재기구입니다.
넷. 인력 배치
미국 식품의약감독청 행정편성 49 명 (성급 식품안전감사원 편성 포함), 기검감사원 4 명, 특근요원 1 명, 노간부 서비스원 1 명.
지도직수: 국장 1, 부국장 4, 기검팀장1; 본직 1 1, 부직 9.
4. 지방 식품 안전 옴부즈맨 (청급).
동사 (verb 의 약어) 기타 사항
(a) 주정부 식품 안전 감독관은 주정부 식품 의약품 안전청 (Food and Drug Administration Authority) 의 의뢰를 받아 주요 링크, 주요 분야 식품, 건강 제품 및 화장품의 주요 안전 위험 모니터링 및 정류 상황을 감독하고 점검하며 중대사고 조사 및 처리 및 응급 구조 작업에 참여합니다.
(2) 강서 미국 식품의약감독국 물류서비스센터 설립은 성급 미국 식품의약감독청이 설치한 처급 사업단위에 해당한다. 1 1 (그 중 사무실 1, 부사무실/Kloc-) 센터의 주요 책임: 국 기관의 물류 서비스 업무를 맡다.