1, 의약품 허가증, 직원 자격증, 건강증.
2, 사원 파일: (사원 파일 등록, 사원 개인 교육 등록, 사원 개인 건강 파일, 사원 건강 요약 테이블)
3, 의약품 정보 파일: (문서 품질 정보 흐름 카드, 의약품 품질 조회 품질 불만 등록 설문지, 고객 의견서, 의약품 품질 파일 등록 양식, 의약품 품질 정보 분석 요약 테이블, 품질 관리 시스템 검사 및 평가 기록표)
4, 공급자 및 첫 캠프 약품 파일: (공급자 서류표 및 관련 자료, 첫 대대 기업 승인표, 첫 대대 품종 승인표, 첫 대대 품종 품질 문서 등기표)
5, 의약품 구매 파일: (의약품 구매 일정, 의약품 구매 등록 양식).
6. 기기 장비 파일: (기기 장비 리스트, 기기 장비 검사 유지 관리 기록, 기기 강제 검사 기록)
7, 약품 보양 기록: (온습도 기록, 중점 보양 품종 및 보양 기록, 약품 보양 검사 기록, 한약 조각 보양 기록, 한약 조각 적재 등록 및 검토 기록. ) 을 참조하십시오
8, 의약품 판매 등록 파일: (철거 약 등록 양식, 처방약 판매 등록 양식, 한약 조각 조정 판매 등록 양식).
9. 불합격 약품 기록: (만기기약과 체판약품 보고서, 불합격약품확인표와 조사처리표, 불합격약품등록대장, 불합격약품폐기승인표).
다음은 GSP 가 준비해야 할 자료입니다.