첫째, 생산 기업:
1, 기업법인 영업허가증
2. 의약품 생산 허가;
3.GMP (좋은 생산 사양).
중화 인민 공화국 조직 코드;
세금 등록증;
연간 세금 신고서;
7, 기업 품질 설문지;
8. 품질 보증 계약.
둘째, 제품 재료:
7, 제품 생산 승인 (또는 의약품 등록증);
8, 제품 검사 보고서 (가장 최근의 지방 검사, 일반적으로 2 년 이내 필요);
9, 제품 가격 문서 (의료 보험 제품은 지역 가격이 필요합니다);
10, 제품 특허 인증서 파일 (제공된 경우 생략 없음);
1 1, 상표 문서
12, 각 제품 배치에 대한 검사 보고서 (공장 검사, 1 대대 샘플링 검사)
13, 가장 작은 제품 포장 상자 (샘플);
14, 의약품 명세서 사본;
15, 일반 납세자 식별 기록 (선택 사항)
16, 법인 권한 위임장 (법인 권한 위임장);
17, 신분증 사본;
18, 제품 생산 기준
19, 구매 및 판매 계약;
20. 제품 내부 및 외부 포장 및 설명서 승인;
2 1, 매매 쌍방의 자격증 증명서.
셋째, 제약 회사의 첫 번째 비즈니스 정보:
1, 기업법인 영업허가증
2. 의약품 사업 허가
세금 등록증;
중화 인민 공화국 조직 코드;
5, GSP (좋은 공급 사양);
계좌 개설 허가;
7. 은행 계좌 이체 (송장 단위 이름, 납세자 식별 번호, 주소, 전화, 은행, 계좌 번호);
8, 공급 업체 품질 보증 시스템 설문지;
9. 품질 보증 계약.
확장 데이터:
"중화 인민 공화국 의약품 관리법" 에 따르면:
제 14 조 의약품 도매기업을 설립하려면 기업 소재지 성 자치구 직할시 인민정부 약품감독관리부의 비준을 거쳐' 약품경영허가증' 을 발급해야 한다. 약품 소매업체를 개설하려면 반드시 기업이 소재한 현급 이상의 지방약품감독관리부의 비준을 거쳐' 약품경영허가증' 을 발급해야 한다. 약품 경영 허가증이 없으면 약품을 경영할 수 없다.
"약품경영허가증" 은 유효기간과 경영범위를 명시해야 하며, 만기가 되면 재발심증증을 해야 한다.
약품감독관리부는 약품경영기업 설립을 비준하고, 본법 제 15 조에 규정된 조건을 갖추어야 할 뿐만 아니라, 합리적인 배치와 대중의 약 구입을 용이하게 하는 원칙을 따라야 한다.
제 15 조 의약품 경영기업을 설립하려면 반드시 다음 조건을 갖추어야 한다.
(a) 법에 따라 자격을 갖춘 약국 기술자를 보유한다.
(2) 운영하는 약품에 적합한 사업장, 설비, 창고 시설 및 위생 환경을 갖추고 있다.
(3) 운영하는 약품에 적합한 품질 관리 기관 또는 인력을 보유하고 있습니다.
(4) 경영하는 약품의 품질을 보장하는 규칙과 제도가 있다. -응?
제 16 조 약품 경영기업은 국무원 약품감독관리부에서 본 법에 따라 제정한' 약품경영품질관리규범' 에 따라 약품을 운영해야 한다. 약품감독관리부는 규정에 따라 약품경영기업이' 약품경영품질관리규범' 의 요구 사항을 충족하는지 인증해야 한다. 인증을 통과한 사람은 인증증을 받게 된다.
"의약품 경영 품질 관리 규범" 의 구체적인 시행 방법 및 절차는 국무원 의약품 감독 관리 부서에서 규정하고 있다.
제 17 조 약품 경영업체가 약품을 매입할 경우, 반드시 입고검사 검수 제도를 수립하고 시행하고, 약품 합격증 등을 검증해야 한다. 요구에 맞지 않는 것은 구매할 수 없다.
제 18 조 약품 경영기업이 약품을 사고파는 데는 반드시 진실하고 완전한 구매 기록이 있어야 한다. 구매 및 판매 기록은 일반 이름, 투약 형태, 사양, 로트 번호, 유효 기간, 생산 기업, 구매 (판매) 수량 단위, 구매 (판매) 수량, 구매 가격, 구매 (판매) 날짜 및 국무원 의약품 감독 관리 부서에서 규정한 기타 내용을 명시해야 합니다.
제 19 조 의약품 경영업체는 약품을 정확하게 판매하고 용법, 사용량 및 주의사항을 정확하게 설명해야 한다. 반드시 처방을 점검해야 하며, 제멋대로 처방에 열거된 약품을 변경하거나 대체해서는 안 된다. 호환성 금기 또는 과다 복용 처방은 준비를 거부해야합니다. 필요한 경우 처방전 의사의 수정이나 재서명을 거쳐야 조제할 수 있다.
약품 경영업체가 한약재를 판매하려면 반드시 산지를 표시해야 한다.
제 20 조 약품 경영업체는 반드시 약품 저장제도를 제정하고 집행하고 냉장, 부동액, 습기 방지, 방충, 방쥐 등 필요한 조치를 취하여 약품의 품질을 보장해야 한다. 약품의 저장과 발급은 반드시 검수 제도를 실시해야 한다.
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