법적 분석: 1. 1단계: 온라인 전자 자료 업로드: 국가 식품의약국 웹사이트에 로그인 - 서비스 - 온라인 서비스 안내 - 의료기기 생산 및 운영 허가증 제출 - 신청 기업 - —최초 이용 등록 —등록 완료 후 필요에 따라 신청서를 작성합니다 —전자 자료를 업로드합니다. 성공적으로 업로드되었으며 지방자치단체의 검토를 기다리고 있습니다.
2. 2단계: 시스템에 로그인하여 지자체에서 신청서를 승인했는지 확인하세요. 심사를 통과한 후 종이 자료를 시국 행정 서비스 홀에 제출하면 시국 창구에서 현장에서 인증서를 발급합니다.
법적 근거: "의료기기 운영 감독 및 관리 조치(국가 식품약품감독관리국 명령 제8호)" 제14조 지역이 있는 시의 식품약품 감독 관리 부서는 의료 기관에 등록해야 합니다. 기기 운영 기업 승인일로부터 3개월 이내에 의료 기기 운영 품질 관리 표준의 요구 사항에 따라 2등급 의료 기기 운영 기업에 대한 현장 검사가 실시됩니다.
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