1. 신청자는 관련 부서에 신청 자료를 제출합니다.
2, 관련 부서는 신청자의 신청서를 수락합니다.
3, 조사 및 제품 감사를 위해 실제 현장에;
4, 의료 기기 라이센스의 세 가지 유형을 부여하십시오.
기업서비스보조주본지: 159+OO+52O+728
상하이 의료 기기 운영 허가 요구 사항
1. 경영기업이 제출한' 의료기기 경영허가증 신청서' 는 법정 대표가 서명하거나 기업 공인을 찍어야 한다.
2. "의료기기 경영허가증 신청서" 에 기재한 항목은 완전하고 정확해야 하며, 기재한 내용은 아래 요구 사항을 충족해야 합니다. 기업명' 과' 등록주소' 는 공상영업허가증이나' 기업명 사전 승인통지' 와 같다. 2. 신청 경영 범위는 국가의료기기관리국이 2002 년 발표한' 의료기기류 목록' 에 따라 작성한다. C, "등록 주소" 및 "창고 주소" 는 구체적인 집 번호, 바닥 및 방 번호를 기입해야합니다.
3. 법정대표인의 신분증, 학력증명서와 직함, 임명서류는 유효해야 한다.
4. 공상행정관리부에서 발행한' 기업명 사전 승인 통지서' 또는' 영업허가증' 사본은 원본과 같아야 하며, 사본은 보관을 확인하고 원본을 반납해야 한다.
5. 산권증 및 주택임대증 (임대인이 산권증을 제공해야 함) 이 유효해야 합니다.
6, 기업 책임자, 품질 관리자의 이력서, 학력 증명서 또는 직함 증명서는 유효기간 내에 있어야 합니다.
7. 기업은 자신의 실제 상황에 따라 의료기기 품질 관리 문서나 양식을 작성해야 한다.
8. 자료의 진실성을 신청하는 자기보증성명은 법정대표인이 서명하고 기업 공인을 찍어야 한다. 공인이 없는 사람은 법정 대표자 본인이 서명하거나 도장을 찍는다.
9. 신청서에 사본이 필요한 경우 신청자 (단위) 는 사본에 "이 사본은 원본과 일치" 라는 글자나 서면 설명을 표시해야 하며, 날짜를 명시하고 단위 공인을 찍어야 합니다. 개인 신청은 서명하거나 도장을 찍어야 한다.
10. 신청 자료는 완전하고, 명확하고, 서명이 있어야 하며, 하나하나 도장을 찍어야 한다. 모든 신청서는 컴퓨터로 타이핑하고, A4 용지에 인쇄하고, A4 용지에 복사하고, 신청자료 순서에 따라 책으로 제본해야 한다.
상하이 푸동 신구 제 3 종 의료기기 판매 허가 처리 절차