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의약품유통산업 관리 강화에 관한 상무부 및 식품의약품안전청 고시 본문

모든 성, 자치구, 직할시, 개별 국가 기획 도시 및 신장 생산 건설 군단의 상무부, 식품약품 감독 관리 부서:

1. 의약품 유통산업 관리 강화의 의미를 충분히 이해합니다.

개혁개방 이후 우리나라의 의약품 유통산업은 큰 발전을 이루었습니다. 통계에 따르면 현재 전국에는 13,000개 이상의 의약품 도매업체와 360,000개 이상의 의약품 소매업체가 있으며, 수백만 명의 직원을 고용하고 있습니다. 총 매출은 1999년 1,350억 위안에서 2008년 4,699억 위안으로 증가했습니다. 의약품 유통 시장 시스템 도시와 농촌을 포괄하는 지역이 처음에 형성되었습니다.

현재 의약품 유통업계는 여러 가지 이유로 경영이 상대적으로 취약하고, 자원 배분이 합리적이지 않으며, 기업이 너무 많고, 기업 규모가 작으며, 경쟁력이 약하고, 낮은 수준의 중복이 존재하고 있다. 건설 및 비표준 운영 등 문제가 매우 두드러지며 제도 개혁 및 시장 개발 요구 사항을 충족하지 못합니다. 의약품 유통산업에 대한 관리를 더욱 강화하는 것은 의약품 유통산업의 경영행위를 표준화하고, 의약품 유통산업의 건전한 발전을 촉진하며, 국가 의료 및 보건 시스템 개혁의 원활한 시행을 보장하고, 시장을 개선하는 데 있어 큰 의의가 있습니다. 안전한 의약품 사용과 편리한 의약품 구매, 국민 건강증진을 위한 시스템입니다.

2. 의약품 유통산업 관리 책임 구분을 명확히 합니다.

의약품 유통산업 관리 부서로서 상무부는 개발 계획을 연구하고 수립하는 역할을 담당합니다. , 의약품 유통 산업에 대한 업계 표준 및 관련 정책 국가 필수 의약품 시스템 구현에 협력하고 산업 조직 및 현대화 수준을 향상하며 의약품 유통 산업에 대한 통계 시스템을 점진적으로 구축하고 산업 신용 구축을 촉진합니다. 시스템을 통해 업계 협회가 업계 자율을 구현하도록 안내하고 업계 교육을 실시하며 국제 협력과 교류를 강화합니다.

식품약품 감독 관리 부서는 제약 사업체의 접근 관리를 담당하고, 제약 사업에 대한 품질 관리 기준의 시행을 제정 및 감독하며, 조사 조직을 감독합니다. 마약 사업의 불법 활동 처리.

주관 상무부서와 식품약품감독관리당국은 서로 지원하고 협력하며 업무 메커니즘을 구축하고 산업 발전 계획, 기업 사업 발전 및 신용 상태, 기업 시장에 대한 기본 정보에 대한 지침을 제공해야 합니다. 정보접근, 감독, 검사, 법집행 등을 상호 소통하고, 정보공유를 실현하며, 의약품 유통산업을 공동으로 관리합니다.

3. 국가필수의학제도의 구성과 시행에 적극 협력

'국가필수의학 확립 추진에 관하여' 발행에 대하여 보건부와 국가발전개혁위원회 등 9개 부서가 공동으로 발행한 시스템' '의견 통지'(Wei Yao Zheng Fa [2009] No. 78)는 상업 당국이 관련 부서와 협력하여 관리를 강화해야 한다고 요구합니다. 필수 의약품의 입찰 및 조달을 보장하고 지역과 소유권이 다른 기업 간의 평등한 참여와 공정한 경쟁을 보장하며 관련 규정을 엄격히 준수해야 한다고 규정하고 있습니다. 의약품 시장의 운영을 모니터링하고 기업의 운영 상황을 이해하며 발생하는 문제를 해결하기 위해 조정합니다. 식품의약품 규제당국은 필수 의약품의 품질과 안전성을 보장하기 위해 제약회사에 대한 품질 감독을 강화해야 합니다.

IV. 약품 유통 질서를 표준화하고 약품 안전 특별 시정을 실시합니다.

주관 상무부는 '약물 안전 특별 시정'을 시행하기 위해 관련 부서와 적극적으로 협력해야 합니다. 보건부 및 기타 6개 부처에서 발표한 계획'(국가 식품의약국 [2009] No. 342)은 유통 분야의 의약품 안전에 대한 특별 교정 작업을 수행합니다. 의약품 구매 및 판매 관리에 중점을 두고 증명서 및 청구서 취득 시스템을 개선하며 정상적인 가격 질서를 유지합니다. 약품 매매 청구서 관리 표준화를 출발점으로 약품 유통 과정에서 '계열 영업', '사기 행위', '과세 인지 매매' 등 불법 행위를 강력히 시정한다. 식품의약품감독관리당국은 관련 법률, 규정, 규칙이 성실히 시행되고 실행되도록 하기 위해 의약품 운영회사의 법률 및 규정 준수 여부에 대한 감독 및 검사를 강화해야 합니다.

V. 전반적인 계획을 강화하고 의약품 유통산업 관리를 적극적으로 추진

상무부서는 의약품 유통산업 발전 계획과 산업 진흥을 위한 정책 및 의견을 신속하게 수립해야 합니다. 의약품 유통 자원 할당 및 산업 조직 수준 향상에 있어 시장 메커니즘의 기본 역할을 최대한 발휘하고 공정한 경쟁을 방해하는 시스템 및 메커니즘을 제거하고 생존을 실현해야 합니다. 의약품 유통 기업 중 가장 적격자이며, 소비자의 질서와 편의를 위해 통일된 공개 경쟁을 점차적으로 개선해야 합니다. 지방 정부의 통일된 지도하에 구매 의약품 유통 시장 시스템을 적극적으로 노력하여 현 이하의 의약품 유통 네트워크를 개선해야 합니다. 의약품유통통계체계를 구축하기 위한 국가적 배치를 성실히 이행해야 합니다. 식품의약품감독관리당국은 기업의 수, 배치, 규제현황 등 자원을 최대한 활용하고 전반적인 기획업무에 적극적으로 참여해야 한다.

6. 의약품 유통 산업의 조직 수준과 현대화를 지속적으로 개선합니다.

상무 담당 부서에서 수립한 의약품 유통 산업 발전 계획에 따라 식품의약품안전처는 규제 당국은 엄격한 접근 기준을 제정하고 제약 기업의 수를 통제합니다. 체인경영을 적극적으로 발전시키고, 인수, 합병, 재편성 등 방식을 통해 제약경영기업이 더욱 크고 강해지도록 유도하고 격려하며, 산업집중도를 높이고, 독점행위를 방지 및 중지하며, 공정한 시장경쟁을 보호해야 한다. 현대 의약품 물류 발전을 가속화하고 강력한 역량과 현대 물류 인프라 및 기술 조건을 갖춘 의약품 운영 기업이 의약품 공급의 안전성, 적시성 및 효율성을 보장하기 위해 의약품 위탁 및 유통을 수행하도록 격려합니다. 국제 교류를 적극적으로 수행해야 합니다. 협력하고 외국 제약 운영 기업의 경영 경험과 첨단 기술을 배우고 기업의 과학적 발전을 촉진합니다.

7. 정직한 경영을 옹호하고 산업 신용 시스템 구축을 강화하십시오.

상무 담당 부서는 의약품 유통 산업에서 신용 구축을 적극적으로 수행하고 다음을 통해 '정도 경영' 시연을 조직해야 합니다. 청렴 홍보 및 교육을 적극적으로 실시하여 제약 영업 기업이 신용 건설에 참여하도록 촉진하는 활동 및 기타 업무를 창출하고, 법을 준수하고 정직하며 신뢰할 수 있으며 표준화된 관리를 갖추고 적절한 서비스를 제공하는 청렴 관리 모델 그룹을 점차적으로 구축합니다. , 적극적으로 사회적 책임을 이행하고 의식적으로 감독을 받아들입니다. 관련 업계 협회의 업무를 적극적으로 지도하고, 시장 질서 조절과 신용 구축 촉진에 대한 적극적 역할을 충분히 발휘하며, 전문 윤리 교육, 업계 규칙 및 규정 제정, 업계 신용 평가, 산업의 건전한 발전을 촉진하기 위해 신용 지식 교육과 산업 자율 방법을 혁신합니다. 식품의약품규제당국은 의약품 유통산업에 대한 신용시스템 구축을 위해 상업당국과 적극적으로 협력해야 한다.

8. 조직 보증을 강화하고 업무 책임을 이행합니다.

의약품 유통 산업의 경영은 국민의 사활적인 이익과 관련되며 책임은 매우 중요합니다. 각급 상업당국은 의료보건제도 개혁을 심화하고 국가필수약품제도를 실시하는 데 관한 당중앙과 국무원의 지침과 정책을 성실히 관철하고 약품유통관리의 중요성을 충분히 인식해야 한다. 업계는 조직 리더십을 강화하고 가능한 한 빨리 식품의약품 규제 당국과 협력해야 합니다. 업무 메커니즘을 구축하고 내부 관리 부서와 인력을 명확히 하며 각자의 직무를 수행하고 서로 협력하며 다양한 업무를 효과적으로 완료해야 합니다. 의약품 유통산업의 관련 상황을 이해하고 파악하기 위해서는 관련 조사와 연구를 조속히 수행해야 하며, 의약품 유통산업의 경영을 효과적으로 추진하는 것이 중요한 과제이다.

모든 단위는 2009년 12월 15일 이전에 이 작업을 담당하는 주요 책임 동지 및 연락 담당자 목록을 상무부(시장 질서 부서)에 제출해야 합니다.

연락처 및 연락처는 생략하였습니다.

중화인민공화국 및 상무부

국가식품약품감독관리국

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