성급 약품감독관리부는 중국 식품의약품감독관리국의 주요 책임을 내설기구와 인원 편성에 규정하고 있다.
제 12 회 전국인민대표대회 1 차 회의에서 비준한' 국무원 기구 개혁과 기능 전환 방안' 과' 국무원 기관 설정에 관한 통지' (국발 [20 13] 14 호) 에 따라 중국 식품의약감독총국 (정부급) 을 설립했다
역량을 전환하다
(1) 관세 취소.
1. 점차 약품 생산과 약품 경영 품질 관리 규범 인증 두 가지 행정 허가를 하나의 행정 허가로 통합하다.
2. 점차적으로' 약품경영행정허가' 와' 약품경영품질관리규범인증' 두 가지 행정허가를 하나의 행정허가로 통합한다.
3. 화장품 생산과 화장품 위생 두 가지 행정허가를 하나의 행정허가로 통합합니다.
4. 집업약사의 지속적인 교육 관리 의무를 취소하고, 일은 중국 집업약사협회가 맡는다.
5. 국무원 기관 개혁과 직능 전환 방안에 따라 취소해야 할 기타 의무.
(2) 책임이 분산되다.
1. 의약품, 의료기기 품질 관리 규범 인증을 성급 식품의약감독부에 의뢰하다.
2. 약품의 내재 품질을 바꾸지 않는 약품재등록과 행정허가 보충 신청 책임을 성급 식품의약감독관리부로 이관한다.
3. 제품의 내재 품질을 바꾸지 않는 국산 제 3 종 의료기기 변경 신청 행정허가의 의무를 성급 식품의약품감독관리부로 내려놓는다.
4. 의약품 생산에 위탁된 행정허가 책임을 성급 식품의약품 감독관리부에 위임한다.
5. 특수 용도 수입 화장품 행정허가 의무를 성급 식품의약감독부에 내려놓는다.
6.' 국무원 기관 개혁과 기능 전환 방안' 에 따라 분권해야 할 기타 의무.
(3) 통합의 책임.
1. 전 보건부 조직의 약품 코드 작성 책임을 중국 식품의약청에 분류하다.
2. 원래 보건부가 식품안전검사기관의 자질조건을 확정하고 검사기준을 제정하는 의무를 중국 식품의약품감독관리총국에 분류한다.
3. 국가질량감독검사검역총국 화장품 생산행정허가와 강제검사책임을 중국 식품의약청에 분류한다.
4. 국가품질 검사총국의 의료기기 강제 인증 의무를 중국 식품의약청에 분류하여 의료기기 등록관리에 포함시킨다.
5. 국가품질 검사총국과 원국가 미국 식품의약감독국 산하 식품안전검사기관을 통합하고, 관무분리를 추진하고, 자원공유를 실현하고, 법인지배구조를 세우고, 통일된 식품안전검사기술지원체계를 형성한다.
(4) 책임을 강화하다.
1. 관리 이념을 바꾸고, 관리 방식을 혁신하고, 시장 매커니즘, 사회감독, 업계 자율의 역할을 충분히 발휘하며, 생산경영자가 식품의약품 안전의 제 1 책임자가 되는 효과적인 메커니즘을 확립하다.
2. 식품안전체계 건설과 종합조정을 강화하고, 약품표준체계와 품질관리규범을 개선하고, 약품등록과 관련 행정허가 관리 프로세스를 최적화하고, 식품약품위험경보기제와 지방감독검사 메커니즘을 보완하고, 지역성, 체계적 식품의약품안전위험예방기제를 구축한다.
3. 식품의약품검사기관의 통합을 추진하고 사회력을 공평하게 대하며 검사서비스를 제공하고 서비스 구매력을 높이고 기술지원보장체계를 보완하며 식품약품감독관리과학화 수준을 높인다.
4. 식품의약품 행정법 집행을 규범화하고 행정법 집행과 형사사법의 효과적인 연결 메커니즘을 보완하며 법에 따라 식품의약품 안전 위법범죄 행위를 처벌하는 것을 촉진한다.
국무원 약품감독관리부는 이 투약 형태의 인증을 담당하고 있습니까? -응? 중화 인민 공화국 의약품 관리법 제 102 조 약품의 정의에 따르면, 약품은 인체 질환을 예방, 치료, 진단하는 데 사용되는 것으로, 인체 생리 기능을 목적지 적으로 조절하고 적응증이나 기능 어텐딩, 사용량을 규정하는 물질을 가리킨다. 한약재, 한약 조각, 중성약, 화학원료약 및 그 제제, 항생제, 생화학약품,
이것들은 모두 국가의약제품관리국의 GMP 인증 범위이다. 자세한 내용은 "중화인민공화국 의약품 관리법" 을 참조하십시오.
약품감독관리부에서' 약품경영허가증' 을 발급하면 유료로 받을 수 있나요? 약품감독관리부에서' 약품경영허가증' 발급은 유료로 할 수 없지만, 약품 GSP 인증은 유료로 해야 한다.
약품 감독 관리 국무원 어느 약품 감독 관리 부서가 전국 약품 감독 관리 업무를 주관합니까? 국무원 관련 부서는 각자의 직책 범위 내에서 약품 감독 관리 업무를 담당한다. 성, 자치구, 직할시 인민정부 약품감독관리부는 본 행정구역 내의 약품감독관리업무를 담당한다. 성, 자치구, 직할시 관련 부서는 각자의 직책 범위 내에서 약품 감독 관리 업무를 담당한다. 국무원 약품감독관리부는 국무원 경제종합부서와 협력하여 국가가 제정한 의약업 발전 계획과 산업정책을 실시해야 한다. 약품감독관리부에서 설치하거나 확정한 약품검사기관은 약품승인과 약품품질감독검사에 필요한 약품검사를 법에 따라 부담한다. 결론적으로, 그는 약품 개발, 생산, 경영 및 사용의 감독, 검사 및 관리를 담당한다.
식품의약감독국과 식품의약감독국을 어떻게 구분합니까? 모든 식약감에는 식품의약감독관리부서가 포함되어 있나요? 식품의약품감독관리부는 일반적으로 각급 식품의약감독국을 가리키고, 식품의약품감독관리국은 특정 등급의 식품의약감독국을 구체적으로 가리킨다.
어떻게 GMP 인증 기관인' 약품감독관리부' 에 들어갈 수 있을까요? 공무원 시험
그리고 5 년 동안 섞이면 그동안 GMP 인증센터에 가서 실습을 합니다.
인증자 교육에 참가할 자격을 갖추다.
훈련에 참가하시면 됩니다.
의약품 소매업체를 개설하려면 반드시 약품감독관리부의 비준을 거쳐 보내야 합니다. 약품 소매업체를 개설하려면 반드시 약품감독관리부의 비준을 거쳐' 약품경영허가증' 을 발급하고' 약품경영허가증' 으로 공상행정관리부에 등록해야 한다.
식품의약감독관리부는 어떻게 유동 포장마차를 감독합니까? 유동 노점상은 도시 관리 부서에서 관리하며, 식약감에서는 고정경영장소가 있는 식품 경영가구만 감독한다.