조직도:
부서 설정 설명:?
첫째, 관리자의 기능
모든 직원을 이끌고 동원하여' 의료기기 감독 관리 규정' 및 국가 기타 의료기기에 관한 법률, 규정 및 규정을 성실히 관철하여' 합법적인 경영, 품질 중심' 의 사상 지도 하에 업무 관리를 전개하다. 기업이 운영하는 의료 기기의 품질에 대해 전면적인 리더십 책임을 진다. 품질 기관을 합리적으로 설치 및 이끌고, 독립적이고 객관적으로 기능을 수행하고, 품질 관리 기능을 충분히 발휘하며, 합리적인 의견과 요구 사항을 지원하고, 품질 활동에 필요한 경비를 제공하고 보장합니다. -응?
둘째, 품질 관리 기능?
1, 품질 관리 시스템 구축을 담당합니다. 품질 거부권을 이행하고, 각 부서의 품질 활동을 지도하고, 품질 체계를 제정하며, 일류 품종 심사 및 일류 기업 품질 교육의 실시를 보장한다. 국가의 의료기기 감독 관리에 관한 법률, 규정, 규정 및 기타 관련 정책을 관철하고, 기업의 총체적 품질 관리를 책임지고, 의료기기의 품질을 보장하다. -응?
2. 제품 품질의 추적 가능성, 불량사건의 보고 및 불량사건의 등급에 따라 국가불량반응 검사센터에 적시에 보고한다.
3. 의료 기기 품질 사고 또는 품질 불만 조사 및 보고를 담당합니다. -응?
4. 제품 리콜을 담당합니다. -응?
5, 의료 기기 품질 수용 시스템의 구현을 담당합니다.
검사원의 기능:?
의료 기기 품질 검수 제도를 엄격히 집행하다. -응?
1. 검수자는 도착 통지서나 동행에 따라 화물별로 일괄 검수한다. -응?
2. 수락 내용, 관련 법률 기준과 품질 조항 또는 기타 의심스러운 품질 이상이 있는 의료 기기의 경우 거부 보고서를 작성하여 품질 관리 부서에 처리하도록 통지합니다. -응?
3. 검수 시 의료기기의 포장, 라벨, 설명서 및 관련 요구 사항에 대한 증명서류를 일일이 점검해 제품 합격증을 받아야 합니다. -응?
4, 첫 대대 품종을 검수할 때, 첫 번째 의료기기와 로트 번호의 의료기기 공장 검사 합격증을 검사해야 합니다. -응?
5. 수입의료기기를 접수할 때 포장라벨에 중국어로 표시된 의료기기명, 주성분과 수입등록번호가 있는지 확인하고 중국어설명서와 합법적인 관련 증명서를 검사합니다.
명나라 파일. -응?
6. 관련 보고서와 검수 기록을 제때에 기입하고 규정에 따라 서명하고 보관한다. -응?
셋. 구매 부서의 역량
1. 구매부서의 업무를 점검하고 감독하며 구매한 의료기기는 합법적인 자격을 갖춘 공급자로부터 구매해야 하며, 공급자의 합법적인 허가증 등 자질의 증빙자료를 수집해야 한다. 개인 및 불완전한 단위로부터 구매하고 공급자 파일을 작성하는 것은 엄격히 금지됩니다. -응?
2. 본 부서가 체결한 품질보증협의를 감독하고 품질관리부서와 협조하여 제 1 영기업과 제 1 대종의 심사 작업을 잘 수행하고 관련 자료를 수집하고 있습니다. 품질 관리부 심사가 통과된 후에야 사장이 승인할 수 있다. -응?
구매자의 책임:?
1,? 공급자 및 시장 정보 수집, 공급자 파일 구축 및 개선 -응?
2. 공급자의 예비 조사 및 심사, 공급자의 성과 평가 및 평가를 담당하고, 공급자의 합법적인 자질을 진지하게 검토합니다. -응?
3. 품질부가 1 대 품종과 1 대 기업의 공급자 심사를 완료하고, 공급자에게 1 대 품종에 대한 검사 보고서를 요청하고, 필요한 경우 품질부에 협조하여 현장 평가를 실시한다. -응?
구매 계약 초안 작성 및 승인을 위해 제출 할 책임이 있습니다. 계약은 반드시 필요한 품질 조항을 규정하고 품질 기준을 요구해야 한다. -응?
5, 의료 기기 구매는 반드시 합법적인 자격을 갖춘 공급자로부터 구매해야 하며, 공급자의 합법적인 허가증 등 자격증 증명 자료를 수집해야 하며, 개인 및 불완전 단위의 구매를 엄금하고, 공급자 서류를 건립하는 것을 엄금합니다. -응?
6. 입고기록 (계약) 을 마이크로컴퓨터 시스템에 입력해 합법적인 어음을 요구하고 도착한 후 마이크로컴퓨터와 대조하여 세 가지가 일치하는지 확인합니다.
넷째, 영업부의 기능?
1. 조직학습은' 의료기기감독관리조례' 등 관련 규정을 관철하고 영업사원의 업무 행위를 규범화한다. -응?
2. 의료기기 판매는 반드시 합법적인 어음을 발행하여 표, 장부, 화물이 일치하도록 해야 한다. 판매 어음은 규정에 따라 보관하고, 의료 기기 판매 기록을 세우고, 의료 기기의 판매 날짜, 제품명, 사양, 로트 번호, 유효 기간, 생산 단위, 구매 단위, 단가, 수량을 기록해야 합니다. 판매 기록은 유효 기간이 만료된 지 2 년 후까지 보관해야 한다. -응?
동사 (verb 의 약어) 애프터서비스 부서의 기능?
1. 제품이 판매된 후 업무 부서는 정기적으로 품질 추적 및 애프터서비스를 수행해야 합니다. 사용자의 상품 사용 현황을 제때에 이해하다. -응?
2. 제품 사용 과정에서 발생하는 문제를 진지하게 받아들이고, 제때에 해결하고 상세히 기록하십시오. 제품 품질 문제의 경우 공급업체 또는 제조업체에 적극적으로 연락하고 정해진 시간 내에 수리하거나 교체해야 합니다. -응?
3. 사용자의 부적절한 사용으로 인한 화물 손상은 기업 관련 규정에 따라 적절하게 처리해야 합니다. -응?
4. 영업 사원은 제품 애프터서비스 과정을 상세히 기록하고 애프터서비스 서류를 작성하고 규정에 따라 잘 보관해야 합니다.