1, 의료 기기 생산 허가, 영업 허가증 또는 서류를 취득했습니다.
2. 의료기기 온라인 거래 서비스 제 3 자 플랫폼과 계약이나 건설 사이트를 체결하고 인터넷 약품 정보 서비스 자격증을 취득합니다.
3.' 의료기기 감독관리조례' 와' 의료기기 온라인 판매감독관리조치' 의 요구에 부합한다.
둘째, "의료 기기 온라인 판매 기록 증명서" 신청 주소.
식품의약국은 관할 범위 내에 있다.
셋째, "의료 기기 온라인 판매 기록 증명서" 처리 과정:
1. 서비스 설명서에 명시된 신청 자료 요구 사항에 따라 자료를 접수하고 제출합니다.
2, 자료 검증, 서류부서에서 제공한 자료를 검증하다.
3. 공시 후 규정에 부합하며 7 일 (영업일 기준) 이내에 사회공시 서류 정보를 제공합니다.
확장 데이터:
의료 기기 온라인 판매 기록 증명서 처리에 필요한 정보:
(1) 의료기기 온라인 판매 정보표 (1 원본)
(2) 기업 영업 허가증 (1 부)
(3) 의료기기 생산허가증이나 의료기기 경영허가증이나 서류증명서 (사본 1)
(4) 기업 법정 대리인 또는 책임자 신분증 (1 부)
(5) "인터넷 의약품 정보 서비스 자격 증명서" (사본 1)
(6) 의료 기기 온라인 거래 서비스 제 3 자 플랫폼 기록 증명서 (제록스 1)
(7) 의료 기기 온라인 거래 서비스 제 3 자 플랫폼과의 계약 (Xerox 1)
(8) 자료 진위성 선언 신청 (1 원본 사본)
참고 자료:
강문시 인민정부-의료기기 온라인 판매 및 신고 가이드 (첫)