주요 책임 (1) 은 의약품 (한약과 민족약 포함, 하동), 의료기기, 화장품의 안전감독 관리를 담당한다. 감독 관리를 위한 정책과 계획을 세우고, 규정 초안을 조직하고, 부서 규정을 제정하고, 시행을 감독한다. 의약품, 의료기기, 화장품 신기술, 신제품을 장려하는 관리 및 서비스 정책을 연구하다.
(b) 의약품, 의료 기기 및 화장품 표준 관리를 담당합니다. 국가 약전 등 약품과 의료기기 기준 제정 및 발표, 화장품 기준 수립, 분류 관리 제도 수립, 시행 감독 등을 조직한다. 국가 필수 의약품 목록 작성에 참여하여 국가 필수 의약품 제도의 시행에 협조하다.
(c) 의약품, 의료 기기 및 화장품의 등록 관리를 담당합니다. 등록관리제도를 제정하고, 엄격하게 상장승인을 하고, 심사 서비스 편의화 조치를 보완하고, 시행을 조직하다.
(d) 의약품, 의료 기기 및 화장품의 품질 관리를 담당합니다. 품질 관리 표준을 개발 및 개발하고 구현을 감독합니다. 직무에 따라 생산 품질 관리 기준을 제정하고 시행을 감독하다. 운영 및 사용 품질 관리 표준을 개발하고 구현을 안내합니다.
(5) 의약품, 의료기기, 화장품 상장 후의 위험관리를 담당한다. 약품 불량반응, 의료기기 불량사건, 화장품 불량반응의 모니터링, 평가 및 처분을 조직하다. 법에 따라 의약품, 의료기기, 화장품 안전 응급관리 업무를 맡다.
(6) 집업 약사 자격 관리를 책임진다. 집업 약사 자격 준입 제도를 제정하여 집업 약사 등록 업무를 지도하고 감독하다.
(7) 의약품, 의료기기, 화장품의 감독 검사를 조직하고 지도한다. 검사 제도를 제정하여 의약품, 의료기기, 화장품 등록의 위법 행위를 법에 따라 조사하여 책임 조직에 따라 생산 과정의 위법 행위를 지도하는 조사.
(8) 의약품, 의료기기, 화장품 감독 관리 분야의 대외교류와 협력을 책임지고 관련 국제감독규칙과 기준 제정에 참여한다.
(9) 성 자치구 직할시 약품감독관리부의 업무를 지도한다.
(10) 당 중앙, 국무원이 제출한 기타 임무를 완수하다.
(1 1) 역량 전환.
1. 간정부 방권을 더욱 추진하다. 구체적인 행정심사 사항을 줄이고 약품과 의료기기 광고, 약물 임상실험기구, 비특수용 화장품 수입 등 심사 사항을 점진적으로 취소하거나 변경한다. 화장품의 새로운 원료는 분류 관리를 실시하고, 고위험 제품은 허가 관리를 실시하고, 저위험 제품은 서류 관리를 실시한다.
2. 사후감독을 강화하다. 의약품 및 의료 기기의 전체 수명 주기 관리 시스템 개선, 전체 프로세스 품질 및 안전 위험 관리 강화, 감독 방식 혁신, 신용 감독 강화, "이중 무작위, 공개" 및 "인터넷 감독" 을 전면적으로 실시하여 감독 효율성을 높이고 새로운 시대의 의약품 및 장비에 대한 대중의 요구를 충족시킵니다.
서비스 수준을 효과적으로 향상시킵니다. 혁신적인 의약품 및 의료 기기 검토 승인 가속화, 상장 허가 보유자 제도 수립, 전자 검토 승인 촉진, 프로세스 최적화, 효율성 향상, 혁신을 장려하고 합법적인 권익을 보호하는 환경 조성 제때에 약품 등록 신청 정보를 발표하여 신청자가 질서 있게 신고를 수행하도록 지도하다.
4. 규제 책임을 전면적으로 이행하다. "가장 엄격한 기준, 가장 엄격한 감독, 가장 엄한 처벌, 가장 엄숙한 책임" 의 요구에 따라 의약품, 의료기기, 화장품 심사 검사 모니터링 체계를 보완하고 감독 팀의 전문성을 높이다. 제네릭 의약품의 품질과 효능의 일관성 평가를 가속화하고, 추적 체계 건설을 추진하고, 기업의 주체 책임을 이행하고, 체계적이고 지역적 위험을 방지하고, 약품과 의료기기의 안전을 보장하는 데 효과적이다.
(12) 책임 분담.
1. 국가시장감독관리총국의 의무분업. 국가의약제품관리국은 의약품, 의료기기, 화장품의 규제제도를 제정하고 의약품, 의료기기, 화장품 개발에 대한 허가, 검사 및 처벌을 담당한다. 주정부 의약품 감독 및 관리 부서는 의약품, 의료 기기, 화장품 생산 과정의 허가, 검사 및 처벌, 의약품 도매 허가, 소매 체인 본부 허가, 인터넷 판매 제 3 자 플랫폼 기록, 검사 및 처벌을 담당합니다. 시현 2 급 시장감독부는 약품 소매 및 의료기기 경영의 허가, 검사 및 처벌, 화장품 경영 품질 및 의약품 의료기기 사용에 대한 검사 및 처벌을 담당하고 있습니다.
2. 국가위생건강위원회 책임 분담. 국가의약품감독총국은 국가위생건강위원회 조직 국가약전위원회와 함께 국가약전을 제정하고, 중대한 약품 불량반응과 의료기기 불량사건 상호통보 메커니즘과 공동처분 메커니즘을 건립한다.
상무부와의 책임 분담. 상무부는 의약품 유통 개발 계획과 정책 개발을 책임지고 있으며, 국가의약제품관리국은 의약품 감독 관리 방면에서 약품 유통 발전 계획과 정책을 공동으로 실시한다. 상무부는' 약품류 전구제 화학품 수입 허가증' 을 발급하기 전에 국가의약제품관리국의 동의를 받아야 한다.
4. 공안부와의 책임 분담. 공안부는 마약, 의료기기, 화장품 범죄 사건의 수사작업을 조직하고 지도한다. 국가의약품관리국과 공안부는 행정법 집행과 형사사법의 연계 메커니즘을 세웠다. 약품감독관리부는 위법행위가 범죄 혐의를 받은 것으로 밝혀졌으니 관련 규정에 따라 공안기관에 제때 이송해야 하고, 공안기관은 제때에 심사하여 법에 따라 입건 여부를 결정해야 한다. 공안기관이 법에 따라 약품감독관리부에 검사, 감정, 감정 지원을 요청하는 경우, 약품감독관리부는 협조해야 한다.