다음은 의료기기 등록증이 만료된 후 새로운 인증서를 신청하는 상황을 설명하기 위한 템플릿입니다.
심사 부서님께:
저희 회사는 의료기기 등록증이 만료되어 새로운 인증을 신청한다는 사실을 기재하여 제출합니다. 본 공지는 등록증 유효기간 동안 당사 관련 제품의 현황을 귀하의 부서에 제공하고, 신규 등록 신청이 필요한 이유를 설명하기 위한 것입니다.
1. 원래 등록증이 만료된 이유
당사의 원래 등록증이 (특정 만료 시간)에 만료되었습니다. 원래 등록증이 만료되는 주요 이유는 다음과 같습니다. (기술 업데이트, 표준 변경, 정책 조정 등과 같은 구체적인 이유) 원래 등록 인증서가 만료되었다는 사실을 알게 된 후 당사는 제품이 가능한 한 최단 시간 내에 시장에 재진입될 수 있도록 즉시 새로운 등록 인증서를 신청하기 시작했습니다.
2. 신규 등록증 신청 이유
당사는 주로 다음과 같은 이유로 신규 등록증을 신청할 예정입니다. (제품 업그레이드, 개선 등 구체적인 사유) , 시장 확대, 판매 채널 확대 등). 첫째, 당사의 제품은 (제품 업그레이드 또는 개선의 세부 사항) 되었습니다. 둘째, 시장점유율을 더욱 확대하기 위해서는 신규 등록신청을 해야 합니다. 동시에, 우리는 신규 등록을 통해 더욱 엄격한 제품 품질 관리를 제공함으로써 대중의 안전을 더욱 효과적으로 보호할 수 있다는 사실도 깨달았습니다.
이 과정에서 당사는 신규 등록증 신청의 타당성과 필요성을 확인하기 위해 상세한 시장 조사와 기술 평가를 실시했습니다. 우리는 이 프로세스에 임상 시험, 샘플 테스트 등을 포함한 몇 가지 주요 승인 단계가 필요할 수 있음을 이해합니다. 새로운 등록증이 최종적으로 발급될 수 있도록 모든 요청에 적극 협조하고 수용할 것을 약속드립니다.
우리는 의료기기 등록증이 국민 건강과 안전에 큰 의미가 있다는 것을 알고 있습니다. 우리는 우리 제품이 안전하고 효과적으로 시장에 서비스를 제공할 수 있도록 모든 관련 규정과 표준을 엄격히 준수하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 우리는 가까운 시일 내에 새로운 등록 인증서를 획득하고 고품질 의료기기 제품을 시장에 지속적으로 제공할 수 있기를 기대합니다.
귀하 부서의 승인을 기대하며 승인 과정에서 여러분의 지원과 지도에 감사드립니다. 질문이 있으시거나 추가 정보가 필요하시면 언제든지 저희에게 연락해 주세요.
감사합니다!
[회사명]
[날짜]
템플릿일 뿐이므로 상황에 맞게 수정, 조정하실 수 있습니다. 이것이 귀하가 이 상황 진술서를 작성하는 데 도움이 되기를 바랍니다.