정보 보안 관리에서 추적 가능한 기록은 무엇입니까?

제품명, 사양, 원자재 로트 번호, 생산 로트 또는 제품 번호, 생산 일자, 수량, 주요 장비, 프로세스 매개변수, 운영자 등이 포함됩니다. 목적은 제품, 장비, 기기, 환경, 인력 및 검사 상태를 식별하여 생산 과정에서 제품을 추적 가능하게 하고 의료 기기 추적 가능성의 범위, 정도, 고유 식별 및 요구 사항을 규정하는 기록입니다.