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의약품 경영 기업의 의약품 전자 감독에는 어떤 규정이 있습니까?

감독은 다음과 같은 임무를 수행해야합니다.

(1) 관련 부서와 직무 인원에게 약품 관리 법규와 본 규범을 관철하도록 독촉한다.

(2) 품질 관리 시스템 문서 개발을 조직하고 문서 구현을 지도하고 감독한다.

(3) 공급자, 구매측의 합법성, 의약품 구매의 합법성, 공급자, 구매자 영업 사원의 적법성 검토 및 감사 내용의 변화에 따른 동적 관리를 담당합니다.

(4) 품질 정보 수집 및 관리, 의약품 품질 기록 작성

(5) 의약품 검수, 의약품 구매, 저장, 관리, 판매, 반품, 운송 등의 품질 관리를 지도하고 감독한다.

(6) 불합격약품의 확인을 책임지고 불합격약품의 처리 과정을 감독한다.

(7) 의약품 품질 불만 및 품질 사고에 대한 조사, 처리 및 보고를 담당합니다.

(8) 가짜 약품의 제보를 책임진다.

(9) 의약품 품질 조회를 책임진다.

(10) 컴퓨터 시스템의 품질 관리 기능 설정을 안내할 책임이 있다.

(11) 컴퓨터 시스템 운영 권한의 감사 및 품질 관리 기본 데이터의 수립 및 업데이트를 담당합니다.

(12) 관련 시설 및 장비의 검증 및 교정을 조직한다.

(13) 약물 회수 관리를 책임진다.

(14) 약물 부작용에 대한 책임 보고서;

(15) 조직 품질 관리 시스템의 내부 감사 및 위험 평가

(16) 의약품 공급 업체 및 구매 업체의 품질 관리 시스템 및 서비스 품질 검사 및 평가를 조직한다.

(17) 위탁 운송인의 운송 조건 및 품질 보증 능력에 대한 심사를 조직한다.

(18) 품질 관리 교육 및 훈련을 지원한다.

(19) 품질 관리 부서에서 수행해야 할 기타 의무.

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