세월이 흘러 세월이 흘러 고생이 끝났다. 이 기간의 노력을 되돌아보면 결함이 있다. 이 시점에서 우리는 자체 검사 보고서를 써야 한다. 자찰 보고서를 어떻게 써야 천편일률적이지 않을까요? 다음은 내가 당신을 위해 수집한 의료기업 자찰의 샘플 보고서 (5 편의 정선 문장) 입니다. 나눔을 환영합니다.
의료 기업 자체 검사 보고서 1 1, 지도 사상
"인민 대중 기계 안전 유효 보장" 이라는 중심 임무를 둘러싸고, 감독을 민으로 하는 핵심 이념, 과학, 합법적, 장효, 조화를 실천하고, 자찰을 통해 의료기기 경영과 사용 행위를 더욱 규범화하고, 품질 관리 수준을 전면적으로 제고하며, 중대한 의료기기 품질 사고가 발생하지 않도록 보장한다.
둘째, 검사의 목적
의료기기 경영과 사용 관리를 강화하고 판매 및 사용 만료, 실효, 도태된 의료기기 및 각종 행위를 근절해야 한다. 이번 특별 자찰을 통해 인민군중이 안전하고 안심할 수 있는 의료기기를 사용하도록 보장하고 의료사고 발생률을 낮추고 병원 인지도를 높인다.
셋째, 자기 검사의 초점
20xx 1 이후 판매되고 사용된 일회용 무균의료기기, 체외 진단 시약, 무균위생재료 등 의료기기 품질 관리 시스템 시행에 중점을 두고 생산 허가증, 제품 등록증, 제품 합격증이 있는지 점검합니다. 제품 구매 기록 제품 사용 기록 및 제품 불량 사고 보고 시스템 구축 여부 및 보고
넷째, 우리 병원의 구체적인 상황에 따르면, 이제 자체 검사 자체 교정 결과는 다음과 같이 보고됩니다.
1. 자찰의 종류는 일회용 무균의료기기, 체외 진단 시약, 무균위생물질입니다.
2. 제품 합격증과 증명서를 엄격하게 검증하고 모든 구매와 입고자를 엄격히 통제한다. 불합격 제품은 없습니다.
3. 구매 기록은 문제 및 사고가 검사 및 추적될 수 있도록 꼼꼼하고 상세해야 합니다.
4. 입고자는 구매 기록을 제품과 대조하여 제품이 합법적이고 정확하며 합격인지 확인합니다.
5, 제품 저장은 제품 설명서의 요구 사항에 따라 엄격하게 수행됩니다.
6. 제품을 사용할 때 무결성, 유효성, 무균성을 꼼꼼히 점검한다. 사용 기록을 작성하다.
7. 원장의 지도 아래 우리 병원의 불량 제품 사건 보고 시스템이 점차 개선되고 의료 기기의 안전한 사용이 더욱 발전하였다.
8. 그러나 실제 업무와 집행 중에는 간과하기 쉬운 미묘한 문제가 있을 수 있다. 상급 책임자가 우리 병원 업무에 대해 귀중한 의견을 제시하기를 바랍니다.
5. 이번 자체 점검 자체 교정 활동을 통해 우리 병원은 법을 열심히 배우고, 운영 사용 행위를 규범화하고, 자신을 더욱 보완하고, 의료기기의 안전한 사용 제도를 강화하고, 의료기기의 운영 사용 행위를 규범화하고, 자신의 품질 관리 체계를 강화하고, 지식법 준수 의식을 강화하고, 병원의 전반적인 수준을 높였다.
의료 기업 자체 검사 보고서 2 기업명: xx 제약 유한 회사
영업주소:
비즈니스 리더:
주요 제품 유형 또는 이름: 의료 기기 2, 3 종.
변경 사항: 20xx 65438+2 월 28 일.
등록 주소 변경:
창고 주소 변경됨:
경영 범위를 늘리다: 2, 3 종: 이식재료, 인공기관, 개입기구; 주사천자기구, 의료용 고분자 재료 및 제품, 체외 순환 및 혈액 처리 장비, 임상 검사 분석 기기, 치과 재료, 의료용 레이저 기기 및 장비, 의료용 전자 기기 및 장비.
품질 책임자가 제숙화로 바뀌었다.
20xx 년 7 월 24 일
등록 주소 변경:
20xx 년 5 월 26 일
등록 주소 변경:
20xx 165438+ 10 월 20 일
경영 범위에 세 번째 부류를 더하다: 의료용 광학 기기, 기구, 내경 설비.
창고 주소 변경:
품질 관리자: 6 명. 애프터 서비스 직원: 2 명. 전문 기술자: 3 명.
연락처:
연락처 전화 번호:
의료기업 자찰 보고서 3 xx 미국 식품의약감독국이 철서구 약품의료기기 품질안전향상동원회를 조직한 이후 우리 병원은 협조에 적극 참여해 즉시 자찰팀을 조직해 병원 의약품의료기기의 품질안전을 전면적으로 조사했다. 자체 테스트 결과는 다음과 같이 보고됩니다.
1, 인사 관리:
우리 병원의 제약 기계 작업은 전문 기술자가 부담하고, 정기적으로 의료법규 및 관련 제도 교육을 실시하여 일이 순조롭게 진행되도록 보장합니다. 약품과 의료기구에 직접 접촉하는 직원들은 매년 건강검진을 실시하고 건강서류를 작성한다.
2. 책임 관리:
우리 병원에서 건립한 관리 제도는 약품과 의료 설비의 구매와 검수 제도를 포함한다. 약물 전달 및 저장 시스템; 부작용 (사건) 모니터링 및보고 시스템; 의약품 분배 및 심사 시스템; 의약품 및 의료 장비의 보관 및 유지 보수 시스템; 의료진 직무 책임제 안전 보건 관리 시스템 등. 상술한 제도는 완벽하고 합리적이며 실행 가능하며 그에 상응하는 실시 기록이 있다.
3, 의약품 및 의료 기기 구매 및 판매 관리:
우리 병원은 전문가가 구매, 품질 검수 등의 업무를 분담한다. 합법적인 생산경영업체로부터 약품과 의료기기를 구입하고, 공급자와 품질협의를 체결할 수 있으며, 합법적인 어음을 가지고 있다. 검수 인원은 설정된 입고 검수 제도와 조작 절차에 따라 약품과 의료기기를 엄격하게 검수하고 전체 구매 검수 기록을 보존할 수 있다.
4, 약국 관리:
우리 병원은 종합약국, 안전위생, 표지판이 눈에 띈다. 약국은 약품이 제형에 따라 질서 있게 배치될 수 있도록 해당 기능 구역으로 나뉜다. 국내에는 쥐 방모기 시설이 있다. 약사는 조제할 때 처방을 엄격히 심사하고 조제제도와 조작 규범에 따라 배합하고, 요구에 따라 매일 약품을 점검할 수 있다. 파손되거나 기한이 지난 약품이 발생하면 전담자에게 통일적으로 처리하고 꼼꼼히 등록할 것이다.
5, 약국 관리:
우리 병원의 약고 분할은 분명하고 합리적이며, 보관 거리는 적당하며, 분류 및 제형 요구 사항에 따라 상온에서 약품을 보관할 수 있다. 경영진은 필요에 따라 약품을 엄격히 보관할 수 있다. 약품을 출고할 때,' 선입선출' 원칙을 따라야 하며, 기록은 완전해야 한다.
이상은 우리 병원의 약품과 의료기기의 품질과 안전성의 현황이며, 우리는 앞으로의 업무에서 더욱 보완할 것입니다.
4. 기업명 의료 기업 자체 검사 보고서:
법정 대리인 (기업 책임자) 서명: (공식 인감)
기업 신고일: 연월일.
규제 기관 수락 날짜: YY 년, 월, 일.
보고 요구 사항
첫째, 사실대로 신고하면 거짓을 엄금한다.
둘째, 분류 보고 빈도 요구 사항:
세 번째 유형의 의료 기기 생산업체는 분기가 끝난 후 5 일 (영업일 기준) 이내에 보고해야 합니다. 두 번째 유형의 의료 기기 생산업체는 6 개월마다 끝나는 5 일 (영업일 기준) 이내에 보고해야 합니다. 제 1 종 의료기기 생산업체는 매년 끝난 후 5 일 (영업일 기준) 이내에 보고해야 한다.
셋째, 주요 직원은 다음을 의미합니다.
업무책임자, 관리자대표, 기술책임자, 생산책임자, 품질책임자, 검사원 등.
넷째, 서면 양식 작성을 요구할 때 당사자의 서명이 필요합니다.
다섯째, 각 표의 공백 수가 부족할 경우 복사하여 계속 사용할 수 있습니다.
기업 기본 정보
제품 목록
기업이 스스로 조사하여 정돈하다.
주요 직무 인원 명단
주요 테스트 장비 목록
5. 시급 미국 식품의약청 의료기업 자체 검사 보고서:
시정국의 요구에 따라 우리 가게는 20xx 년 의료기기의 일상적인 경영 활동에 대해 진지한 자찰을 실시했으며, 지금 자찰 상황을 다음과 같이 보고하였다.
1. 우리 가게는 의료기기 구매, 판매 및 저장 관리에서 GSP 관리를 엄격히 준수하며 의료기기 기록 관리를 실시하고, 의료기기 구매 조건 및 공급업체 자격에 대해 엄격하게 규정하고, 의료기기의 품질과 안전을 보장하고, 불합격한 의료기구가 약국에 진입하는 것을 방지하며, 의료기기의 합법성과 품질을 보장하고, 검수 제도를 진지하게 시행합니다. 의료 기기의 품질 관리를 강화하여 의료 기기의 일상적인 유지 관리를 잘하는 사람이 있다. 의료기기 불량 사건이 있다면 제때에 기록하고 미국 식품의약감독청에 신속하게 보고해야 한다.
2, 의료 기기 관리 품질 관리 규범의 요구 사항에 따라 의료 기기 구역 관리를 실시하여 표지가 뚜렷하다. 구매한 기기의 외관, 내외포장, 라벨, 설명서에 대해 상세한 검사를 진행하였다. 만료, 만료 또는 제거된 의료 기기는 사용하지 않습니다. 의료기기의 저장은 의료기기 설명서와 라벨의 요구에 따라 엄격하게 완성된다.
3. GSP 의 관리요구에 따라 의료기기와 관련된 관리규정제도를 제정한다. 의료기기 구매 판매 검수 기록을 보완하고 발견된 문제에 대해 즉시 시정 방안을 제정하고 실시한다. 이번 자찰 행사를 통해 우리 가게는 의료기기의 규범운영과 사용행위를 열심히 배우고, 의료기기 관리제도에 대한 직원들의 학습을 강화하고, 업무지식을 강화하고, 전반적인 수준을 높였다. 앞으로의 업무에서, 우리는 관리 제도를 더욱 보완하고, 관리 수준을 높이고, 의료 기기의 안전을 보장할 것이다.
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