의료기기 회사 등록 절차:
1. 창업자는 산업통상청에 가서 회사명의 사전 승인 통지를 처리해야 합니다.
2. 등록된 의료기기 회사는 현지 식품의약국(FDA) 웹사이트에 온라인 신청 자료를 제출해야 합니다.
3. 창업자의 온라인 자료 검토가 승인되면 현지 의약품 규제 부서에서 사업장 검사를 약속합니다.
4. 창업자는 서면 신청서를 제출하고 승인을 받은 후 의료기기 사업 허가증이 발급됩니다.
5. 창업자는 자본금 확인 계좌를 개설하고, 주주는 자본금을 출자하며, 회계법인은 자본금 확인에 대해 보고합니다.
6. 창업자는 사업 허가를 신청합니다.
7. 각인업체에 가서 필요한 것을 구하고 사업을 준비하세요.
8. 해당 부서에 가서 조직코드 인증서를 처리하세요.
9. 의료기기 회사를 등록하는 사람은 관련 부서에 세무등록증을 신청해야 합니다.
의료기기 회사 등록 조건은 다음과 같습니다.
(1) 기업의 책임자는 중등 기술 학위 이상 또는 전문직급 직함을 가지고 있어야 합니다. 이상
(2) 품질 검사 기관의 담당자는 대학 학위 이상 또는 중급 이상의 전문 직함을 가지고 있어야 합니다.
(3) 엔지니어링 및 기술 기업 내 하급 전문직 이상의 직원은 총 직원 수에서 해당 비율을 차지해야 합니다.
(4) 기업은 상응하는 제품 품질 검사 능력을 갖추어야 합니다.
( 5) 생산하는 제품과 규모에 맞는 생산 및 저장 장소와 환경이 있어야 합니다.
(6) 해당 생산 장비가 있어야 합니다.
(7) 기업은 수집하고 저장해야 합니다. 기업의 생산 및 운영과 관련된 법률, 규정, 규칙 및 관련 기술 표준.
의료기기 회사 등록에 필요한 정보:
1. 모든 주주 대표 또는 *** 및 위임된 대리인의 증명서(위임장) 및 위임받은 사람의 증언 또는 신원 증명서 사본
2. 회사명 사전 승인 통지
3. 법인 자격 증명서 또는 주주의 자연인 신원 증명서
4. 회사 회장 또는 상임 이사가 서명한 법인 설립 등록 신청서
5. 주주총회 결의안(주주 도장, 자연인 주주 서명)
6. 이사회 결의(모든 이사의 서명)
7. 회사 정관(모든 주주의 날인) 및 그룹 정관(그룹 회원사 날인)
8. 회사의 이사, 감독자, 관리자의 이름, 거주 서류 및 위임, 선출 또는 고용 증명서를 명시합니다. 다음 내용 포함:
(1) 임명장, 단독 국유),
)2) 위임장(위탁 기관이 봉인함)
)3 ) 회사의 이사회 의장, 전무이사, 이사, 감독자 또는 관리자의 증명서
)4) 회사의 이사, 감독자 또는 관리자의 신분증 사본
9. 법적 자격을 갖춘 자 자본금 검증 기관에서 발행한 자본 검증 보고서(2014년 3월 1일 새로운 회사법 시행 이후 예약 기반 회사는 더 이상 이 문서가 필요하지 않음)
10. 임대 주택에 대한 임대 계약서(티켓) 사본을 첨부해야 합니다.
11. 회사의 사업 범위에서 승인이 필요한 프로젝트가 있는 경우 법률, 행정법규에 따라 관련 부서의 비준문건을 제출해야 합니다.
12. 법률, 행정법규에 따라 유한책임회사 설립에 대한 비준이 필요한 경우 관련 부서의 비준문건을 제출해야 합니다. 제출되어야 합니다.
13. 본 사무국에서 발행한 전체 등록 양식 및 기타 정보.
위 내용은 의료기기 회사 등록 과정입니다. 오늘은 Zhishuo 편집장이 여기에서 공유해 드리겠습니다. 의료기기 회사 등록 과정에 대해 궁금한 점이 있으시면 언제든지 문의해 주세요. 언제든지 상하이 Zhishuo 비즈니스 관리 그룹이 제한됩니다.