약품의 내부 라벨은 약품포장에 직접 접촉하는 라벨을 가리키고, 외부 라벨은 내부 라벨 이외의 다른 포장의 라벨을 가리킨다.
2. 약품의 내부 라벨에는 약품의 통용명, 적응증 또는 기능 주치, 규격 및 용법이 명시되어야 한다.
수량, 생산일, 제품 로트 번호, 유효기간, 생산업체 등. 포장 크기가 너무 작아 상술한 내용을 완전히 표시할 수 없고, 최소한 약품의 통용명, 규격, 제품 로트 번호, 유효기간 등을 표시해야 한다.
3. 약품의 외부 라벨은 약품의 통용명, 성분, 특성, 적응증 또는 기능 주치의와 규격을 표시해야 한다.
형식, 사용량, 불량반응, 금기, 주의사항, 보관, 생산일, 제품 로트 번호, 유효기간, 승인문, 생산업체 등. 적응증이나 기능 어텐딩, 용용용량, 불량반응, 금기증, 주의사항은 모두 기재할 수 없으며, 주요 내용을 명시하고' 자세한 설명서' 라는 글자를 표시해야 한다.
특수한 저장 요구 사항이 있는 약품은 반드시 라벨의 눈에 띄는 위치에 표시해야 한다.
4. 약품라벨의 유효기간은 연 월 일의 순서에 따라 표기해야 하며, 연도는 4 자리 자표로 기재해야 한다.
쇼, 월, 일용 두 자리 표시. 구체적인 마크업 형식은 "유효 기간-XX" 또는 "유효 기간-xx" 입니다. 숫자 및 기타 기호로 "유효 기간 XXXX 까지" 로 표시할 수도 있습니다. XX' 또는' XXXX/XX/XX 까지 유효' 등.