지난 16일 국가식품의약국(FDA)은 크롬 과다 의심으로 인해 약용 중공캡슐 제품 13종에 대해 판매 및 사용 중지를 요청하는 긴급통보를 내렸다.
국가식품약품감독관리국은 관련 성 식품약품감독관리국에 약용 중공캡슐에 함유된 크롬이 과다하다는 언론보도에 대해 감독검사와 제품검사를 실시하도록 지시하고 인력을 파견했다고 밝혔다. 감독을 위한 사이트.
판매 및 사용이 중단된 제품의 경우 감독 검사 및 제품 검사 결과가 명확한 후 적격 제품을 계속 판매하며, 부적격 제품은 법에 따라 처리됩니다. 규정을 위반하여 약용 중공캡슐을 생산, 판매, 사용하는 기업은 법에 따라 엄중한 조사와 처벌을 받게 됩니다. 슈슈제약, 재검사에 협조
'산업용 약용캡슐 젤라틴 생산' 사건이 폭로된 뒤 지난 16일 관련 제약회사인 통화진마 공식 홈페이지가 해킹당했다. 슈슈제약 공식 홈페이지도 전날 또 해킹당해 두 페이지 모두 공업용 젤라틴과 관련된 문구로 변경됐다.
캡슐 제품의 크롬 함량이 기준을 초과했다는 언론 보도에 대해 슈슈제약은 지난 16일 공식 홈페이지를 통해 '링양 감기캡슐 안전검사팀'을 구성했다고 밝혔다. "를 조사한 결과 이 제품 배치(중공 캡슐)에 숨겨진 품질 위험이 포함된 것으로 의심되는 것으로 확인되었습니다.) 품질 검토를 실시했습니다. 성명서는 재검사를 실시하기 위해 관련 국가 규제 당국과 적극적으로 협력하고 있으며, 권위 있는 기관의 과학적 테스트 보고서 결과를 가능한 한 빨리 대중에게 알릴 것이라고 밝혔습니다. "품질 문제가 발견되면 우리는 주정부 기관의 어떠한 처리도 받아들일 의향이 있습니다."
앞서 보도가 방송된 날, 시우라이구이(信來伯) 슈슈제약그룹 회장은 오후에 '링양냉캡슐' 샘플에 대한 자체 검사가 진행됐다고 언론에 밝혔다. "캡슐은 검사 후 완전 적합했으며 크롬이 기준을 초과한 것으로 밝혀졌습니다." 그리고 보유된 샘플은 테스트를 위해 제3자 기관에 보내질 것이라고 밝혔습니다.
Shuzhong Pharmaceutical이 시정되었습니다
관련된 또 다른 제약회사인 Shuzhong Pharmaceutical은 1년 내에 약품 품질 문제를 두 번 노출했습니다. 이 회사는 지난해 말 규제당국으로부터 630만 위안 이상의 벌금을 받았다. 2011년 4월, 국가식품의약국과 쓰촨성 식품의약국은 Shuzhong Pharmaceutical에 대한 기습 조사에서 제약회사가 한약 생산 과정에서 관련 규정을 위반했다는 사실을 발견하고 한약 작업장에 생산을 중단하도록 요구했습니다. 교정을 위해. 업계 일각에서는 '사과 껍질' 등 비의약용 원료를 사용해 생산하는 것에 대해 의문을 제기하기도 했다.
슈종제약은 이번에 노출된 아목시실린캡슐, 노르플록사신 등 6가지 주요 제형과 승인된 200여종의 국민의약품을 보유해 업계에서 '일반의약품의 제왕'으로 통한다. 캡슐. 첫 번째 의문점은 프로그램이 방송된 후 현지 공안 및 법집행관들이 문제가 있는 기업에 가서 법을 집행하던 중 갑자기 해당 기업 건물에 불이 붙기 시작한 것을 목격했다는 것입니다. 이것은 우연의 일치인가, 아니면 훔친 물건을 파는 행위인가?
둘째, 문제가 발생한 곳은 2004년에도 언론이 거의 똑같은 내용을 보도했다. 왜 8년 만에 문제가 다시 발생했을까.
셋째, 1~3배의 벌금, 면허취소 등 의약품 관리에 관한 관련법규를 적용해야 하는 그런 행태에 직면해 있습니다. 시정이란 그것이 위조인지, 중독인지, 아니면 사람들의 생명과 건강을 위협하는지 여부입니다. 이렇게 혼란스러운 세상에서 사법부는 어떻게 생각을 바꾸고 좀 더 정확한 초점을 맞춰야 할까요?
허베이성 헝수이시 푸청현 선전부장 리화이:
언론이 이 상황을 보도한 후 현당위원회 정부는 이를 매우 중시하고 즉시 조직을 설립했습니다. 조사 및 처리팀이 해당 문제를 조사하고 처리합니다. 현재 공안기관은 회사 운영자인 송하이신(Song Haixin)을 포함해 20여 명을 통제하고 있다. 우리는 사건 전체의 처리 과정을 대중에게 신속히 알리고 언론과 사회의 감독을 받도록 하겠습니다.
이것이 이 업계의 특징입니다. 이 산업은 상대적으로 투자가 적고, 문턱이 낮으며, 기술이 상대적으로 간단합니다. 수십 년의 개발 후에도 사람들이 성숙한 프로세스를 갖는 것은 여전히 매우 쉽고 감독이 약한 경우에도 여전히 생산하기 쉽습니다. 반면, 일부 부도덕한 사업가와 운영자는 이익을 위해 의도적으로 법 집행 기관의 감독을 회피하고 정직성을 잊어버리는 것이 이 업계에서는 비교적 어려운 문제입니다.
이 문제가 발생한 후에도 현당위원회와 정부에서는 여전히 큰 관심을 갖고 이를 중시하며 일련의 조치를 취했습니다. 이 산업에 대해서는 최근 몇 년간 부성현 당위원회와 현정부가 이 산업의 계절적 생산 특성을 고려하여 공상가의 참여, 품질 검사, 품질 검사, 공공 보안, 환경 보호 및 기타 부서.
올해 이 업계 거버넌스는 지난 4월 9일 시작돼 5월 31일 종료됐으며 현재까지 일주일째 진행되고 있다. 우리는 최근 몇 년간의 작업을 토대로 이에 대해 진지하게 반성했습니다. 우리가 업무에서 형성한 작업 시스템 중 일부는 매우 효과적입니다. 예를 들어, 판매 프로세스를 표준화하기 위해 산업 및 상업 부서가 주도하는 장부를 확립하여 품질을 갖추고 있습니다. 기업의 전반적인 책임을 맡은 검사 부서, 기업의 생산 행위를 표준화하기 위해 환경 보호 부서 등을 담당합니다. 이 산업을 최대한 빨리 개선하기 위해 우리는 작년부터 젤라틴 재활용 산업 프로젝트를 계획해 왔으며 지난 11월 베이징에서 계약을 체결했습니다. 이 프로젝트의 건설은 프로젝트가 끝난 후입니다. 완료되면 업계 전체에 영향을 미칠 것으로 생각됩니다. 언론에 노출된 13가지 약용 중공 캡슐 제품에 대해 많은 성, 시에서는 '문제가 있는 캡슐'에 대한 조사에 착수했으며 판매 및 사용 중지를 요청했습니다.
미디어에 노출된 크롬 과잉 제품 관련 문제에 대해 베이징은 밤새 파견되어 '베이징시 식품의약국(Beijing Municipal Food and Drug Administration)에 의심되는 캡슐 약물의 판매 및 사용 중단에 관한 긴급 통지를 발령했습니다. 과잉 크롬''에 따라 베이징 시의 의료 기관, 도매 회사, 약국은 모두 언론에 노출된 13개 크롬 과잉 제품의 판매 및 사용을 중단했습니다. 이제 시의 약품 규제 부서가 출범했습니다. 포괄적인 감독 및 검사.
지난 16일 상하이 식품의약국은 현재 상하이 식품의약국에서 캡슐제품에 대한 특별 감독검사와 제품검사에 착수했다고 밝혔다. 법에 따라 단호하고 진지하게 조사하고 신속하게 처리해 대중에게 공표합니다.
지린성 당위와 성정부는 감독부서에 불량캡슐을 사용해 약품을 생산한 혐의가 있는 기업을 조사해 해당 약품을 즉시 봉인하고 판매중단 및 검사를 실시하고 문제가 있는 것으로 의심되는 약품에 대해 명령을 내릴 것을 지시했다. 해당 회사는 즉시 회수됐다. 관할권 내 의약품 영업사와 의료기관은 문제가 의심되는 의약품의 판매·사용을 즉각 중단해야 한다.
청해그라단동제약(주)는 약용 중공캡슐에 크롬이 과잉 함유된 것으로 의심돼 약용 중공캡슐 16만개에 대한 재고를 봉쇄하고 캡슐 생산을 중단했으며 관련 제품을 긴급 회수했다. 15일 오후 3시쯤, 허베이성 관련 기관의 법 집행관들이 법을 집행하기 위해 설양 젤라틴 단백질 공장으로 달려갔다. 경찰이 현장에 도착했을 때 공장 작업장에서 갑자기 불이 났고, 현지 소방서에서 진압한 뒤 약 1시간 동안 불이 꺼졌다.
CCTV 보도에 따르면, 불이 진압된 뒤 건물 내 컴퓨터와 책상, 의자 등은 형체를 알아볼 수 없을 정도로 타버렸고, 양철 캐비닛에 들어 있던 지폐와 서류 일부도 재로 변했다. 이날 오후 1시쯤, 흰색 가방을 실은 또 다른 의심스러운 차량이 공장을 빠져나갔다. 해당 차량은 공장 책임자 친척의 자택에서 발견됐다. 지금까지 공안, 품질 감독 등 당국은 10톤의 흰색 봉지 젤라틴 제품을 포함해 200톤 이상의 회사 제품을 압수했습니다.
16일 푸청현 정부 관련 부서의 보고에 따르면 공안기관 조사 결과 화재의 원인은 인위적인 방화로 확인됐다. 용의자는 매니저 송쉰지에였다. 증거인멸 및 은폐를 목적으로 공장을 파괴한 경우. 그날 밤, 현지 정부는 송쉰지에(Song Xunjie)가 공안 기관에 의해 구금되었음을 확인했습니다. 화재가 발생하기 전 설양 젤라틴 공장을 빠져나간 포톤 차량이 발견됐고, 경찰은 표시가 없는 흰색 젤라틴 봉지 125봉지(약 4톤)를 압수했다. 저장성 신창현 당위원회 선전부는 이날 오후 6시부터 신창현이 공업용 젤라틴을 사용해 속이 빈 캡슐을 만든 것으로 의심되는 기업을 긴급 폐쇄했다고 공안 기관이 밝혔다. 기업 책임자 4명을 통제하고 조사 및 처리를 위해 사건을 제기했습니다.
그날 정오, 신창현의 일부 회사가 산업용 젤라틴을 사용하여 중공 캡슐을 제조한 혐의가 드러난 후 신창현은 오후에 폐기 주도 그룹을 구성하여 조사에 착수하고 문제를 처리했습니다. 문제가 발생하여 마약 규제 부서는 관련 회사를 폐쇄했습니다. 현재 관련 당사자는 봉인된 기업의 관련 원자재 및 제품에 대해 샘플링 검사를 진행하고 있습니다.
신창현 당위원회와 현정부는 상황이 명확해진 후 모든 캡슐 회사를 정지하고 규정에 따라 생산을 재개할 것이라고 밝혔습니다. 법에 따라 처리하고, 문제가 있는 캡슐의 흐름 방향을 신속하게 파악하여 다시 시장에 유입되지 않도록 해야 합니다.
절강성 신창현 경찰은 16일 12시 현재 유독·유해 약용 중공캡슐을 생산·판매한 혐의로 4개 업체 관계자 22명을 체포했고, 피의자 중 11명을 기소했다. 법에 따라 형사처벌 조치가 취해졌습니다. 공안부는 약품 감독, 공상 및 기타 부서와 협력하여 현 내 43개 캡슐 생산 회사에 대한 시정 작업을 중단하고 불법 캡슐 생산 회사를 봉쇄 및 조사할 것이라고 밝혔습니다.
중국통신사 기자들은 16일 저녁 허베이성 푸청현 관리들로부터 공안부가 현 내 설양 젤라틴 단백질 공장에서 발생한 젤라틴 사건 처리에 새로운 진전을 이뤘다는 소식을 들었다. 회사 관리자인 송쉰지에(宋興恵)씨는 증거를 은폐, 위조, 인멸하기 위해 방화를 저질렀고, 16일 정오 공안기관에 체포됐다.
언론 보도에 언급된 포톤 경트럭이 발견됐는데, 압수된 표시가 없는 젤라틴 125포대(약 4톤)가 공안기관에 압수됐다. 지금까지 공안, 품질 감독 등 부서에서는 표시가 없는 제품 약 10톤을 포함해 200톤 이상의 회사 제품을 압수했습니다.
최근 CCTV에서는 허베이성, 장시성, 저장성의 일부 부도덕한 제조사들이 공업용 젤라틴에 중금속 크롬을 과도하게 첨가해 이를 식용 젤라틴으로 위장해 약용 캡슐을 생산한 사실이 드러났다. 지역은 즉시 조사팀을 파견해 회사를 조사했으며, 동시에 현 내 모든 젤라틴 기업에 영업을 중단하라고 명령했다. 현지 경찰도 법에 따라 개입해 설양 젤라틴 단백질 공장 관련 인력을 법에 따라 통제했다. 관계자들은 4월 15일 15시 22분, 설양 젤라틴 단백질 공장 복합 건물에서 화재가 발견됐다고 확인했습니다. 푸청현 소방대는 15시 23분에 경보를 받고 제 시간에 도착해 16시 30분에 진화됐고 인명 피해는 없었다. '독약 캡슐' 사건은 공안부가 감독했다
공안부는 지난 19일 화상회의를 열고 전국 공안 기관을 배치해 관련 부서와 적극적으로 협력해 엄중한 수사에 나섰다. 현재 허베이(河北), 저장(浙江), 장시(江西), 산둥(山둥) 등 공안기관은 6건의 사건을 접수하고 용의자 53명을 체포했으며 10개 공업용 젤라틴 및 캡슐 제조업체를 봉쇄하고 230톤 이상을 압수했다. 현장의 산업용 젤라틴.
질량감독검사검역총국에서는 기업에 종합적인 검사를 실시하도록 요구하고 있다.
품질감독검사검역총국에서는 '철저한 조사 단속에 관한 통지문'을 발표했다. 19일부터 공업용 젤라틴 가공식품 불법사용'에 따라 각 지역 품질감독 부서 필요 공업용 젤라틴을 이용해 식품을 가공하는 불법 행위에 대해 즉각 철저한 조사 단속을 실시하고 모든 젤라틴 생산업체와 식품생산업체에 대한 검사를 실시한다. 젤라틴을 사용하고 적시에 발견된 문제를 법에 따라 처리합니다.
공지는 단속의 심각성을 나타내기 위해 세 가지 '사법 당국에 이첩'을 사용합니다. 첫째, 식품 가공에 공업용 젤라틴을 불법적으로 사용하는 생산업체는 확인 후 관련 규정에 따라 엄격하고 신속하게 처리할 것입니다. 둘째, 식용 젤라틴 생산업체가 공업용 젤라틴을 식용 젤라틴으로 불법 판매하는 경우, 확인 후 즉시 생산을 중단하고, 즉시 생산 허가를 취소하고, 즉시 사법 당국에 이관하라는 명령을 받게 됩니다. 기업은 생산 중단 명령을 받고 생산 허가가 즉시 취소되며 회사는 즉시 사법 당국에 이관됩니다. 셋째, 산업용 젤라틴을 식품 및 의약품 제조업체에 판매하는 산업용 젤라틴 생산 기업은 관련 부서와 협력해야 합니다. 엄격하게 조사하고 처리한 후에는 관련 부서와 협력하여 기업에 즉시 생산을 중단하고 영업 허가를 취소하며 사법 당국에 이관하도록 명령해야 합니다.
국가식품약품감독관리국이 1차 무작위 검사 결과를 발표했다
19일 국가식품약품감독관리국이 1차 무작위 검사 결과를 발표했다. 중국 식품약품감독관리연구소 및 일부 성 식품약품검사기관의 검사 보고서에는 관련 성 식품약품감독관리국에 불법 기업을 엄중히 처리할 것을 지시하고 있다.
1차 검사는 주로 언론에 노출된 9개 제약회사를 대상으로 33개 품종 42개 배치가 무작위로 검사됐는데 그 중 23개 배치가 부적격이었다. 국가식품의약국은 절강성 식품의약국에 Zhejiang Xinchang County Zhuokang Capsule Co., Ltd., Zhejiang Xinchang County Huaxing Capsule Factory 및 Zhejiang Xinda Zhongshan Capsule Co., Ltd.의 의약품 생산 허가를 취소하도록 지시했습니다. 적법한 절차에 따라. 소흥시에서 혼란스러운 약용 중공 캡슐 생산과 여러 성의 제품 위험을 고려하여 현지 식품 및 약품 감독 책임자가 조치를 취할 것입니다. 동시에 범죄 혐의가 있는 관련자는 법에 따라 사법기관으로 이송되어 형사책임을 추궁하게 된다.
국가식품약품감독관리국은 공익을 단호히 수호하고, 공안 부서와 긴밀히 협력하며, 불법 행위를 엄격히 단속하고, 대중의 약물 안전을 효과적으로 보장할 것을 요구합니다. 지난 21일 허베이성 푸청현 설양 젤라틴 단백질 공장 문제 처리 주도팀은 설양 젤라틴 단백질 공장 방화 사건의 주범인 류아이궈를 체포했다고 보고했다.
공안기관은 조사 결과 현재 방화 사건의 기본 정황을 파악했다. 4월 15일 정오 CCTV '주간품질보고' 프로그램이 방송된 후 증거인멸을 위해 공격을 피하자 송강신(송하이신의 형제이자 부성현 왕지진 인민대표대회 전 의장이자 설양 젤라틴 공장의 법적 대표자)은 회사 직원인 류애궈에게 전화를 걸어 공장으로 달려가 불을 질렀다. 컴퓨터, 장부, 문서 등을 파괴합니다. 이후 류아이궈는 공장 뒷문으로 현장을 빠져나갔다.
현재 사건 관계자인 송장신은 당에서 제명됐으며, 송장신과 류애궈는 법에 따라 공안기관에 의해 형사구류됐다. 이 사건은 추가 재판이 진행 중이다.