등록의료기기 경영허가증 사무실과 창고요구 카탈로그:
1, 경영 ⅲ, ⅱ 체외진단시약, 경영 규모에 적합한 경영장소와 창고를 갖추어야 하며, 경영장소 사용면적은 100 평방미터 미만이어야 하며, 창고 사용면적은 60 평방미터가 넘지 않아야 한다
2. ⅲ 급 의료기기를 운영하는 사람은 경영 규모에 적합한 경영장소와 창고를 갖추어야 한다.
1, 경영클래스 코드명 ⅲ-6821 의료전자기기 장비, II-6846 이식재료 인공기관, II
2, 경영류 코드명 ⅲ-6815 주사천자기구, ⅲ-6845 체외 순환 및 액체 처리 장비, ⅲ-6864 의료 위생 재료 및 드레싱, ⅲ-6865 의료 봉합재 및 접착제, ⅲ 6866 의료용 고분자 재료 및 제품
확장 자료
신청 자료에 대한 요구 사항:
1, 경영기업이 제출한' 의료기기 경영기업 허가증 변경 신청서' 에는 법정 대표가 서명하고 도장을 찍어야 한다.
2, "의료 기기 경영 기업 허가 변경 신청서" 에 기재된 항목은
(1) "기업명", "등록 주소" 및
(2) "등록 주소", "창고 주소" 는 구체적인 집 번호, 바닥 및 방 번호를 기입해야 합니다.
3, 법정 대리인의 신분증, 학력증명서 또는 직함 증명서, 임명서류는 유효해야 합니다.
4, "기업명 변경 사전 승인 통지" 또는 "공상영업허가증" 의 사본은 원본과 같아야 합니다. 사본은 보관을 확인하고 원본은 반납합니다.
5, 신청 자료의 진실성에 대한 자기보증 성명에는 법정 대표가 서명하고 기업 공인을 찍는다.
6, 신청 자료가 복사본을 제출해야 하는 경우 신청자 (단위) 는 사본에 "이 복사본이 원본과 일치함" 이라는 글자나 문자 설명, 날짜 표시, 단위 공식 도장 등을 표시해야 합니다.
7, 신청서는 완전하고, 또렷하고, 서명하고, 도장을 한 부씩 찍어야 하며, 모든 신청서는 타이핑하고, A4 용지를 사용하여 인쇄하고, 복사는 A4 용지를 사용하고, 신청자료 카탈로그 순서에 따라 책으로 제본해야 합니다.
바이두 백과사전-의료기기 경영허가
바이두 백과사전-의료기기 경영기업허가관리방법