영어 이름 재조합 난포 자극 호르몬 β 주사
한어병음 중조 조잡하게 속도 β 주입액을 던지다.
규범
사출 Primakon 펜 코어:
각 필심에는 난포 자극소 (FSH)300 IU, 600 IU 또는 900 IU 가 들어 있습니다.
주사액 중 난포 자극소 β의 농도는 833 IU/mL 로 83.3μg 단백질 /mL 에 해당한다 (즉, mg 단백질당 생물학적 활성은 약 10000 IUFSH).
Prikang 물 주입:
50 국제단위 /0.5 밀리리터 및 100 국제단위 /0.5 밀리리터.
0.5ml 주사당 50 100 국제단위 (IU) 를 함유한 난포호르몬 (FSH) 은 각각 5 10 마이크로그램 단백질 (체내 생물활성은1에 해당한다.
소포
사출 Primakon 펜 코어:
이 제품에는 1 프리콘 필심과 6 (300 IU 및 600 IU 필심) 또는 9 (900 IU 필심) 프리콘 펜이 포함되어 있습니다. 필심은 I 형 무색 방수 유리병으로 고무 마개와 알루미늄 덮개 (고무 패드 포함) 로 밀봉되어 있습니다. 주사액의 농도는 833 국제 단위/밀리리터이다.
Prikang 물 주입:
Polycom 은 I 형 방수 주사 유리병과 고무 마개에 포장되어 알루미늄 덮개로 밀봉되어 있습니다.
50 IU 및 100 IU 패키지는 상자당 1 분기와 상자당 5 개로 구성됩니다.
저장
사출 Primakon 펜 코어:
냉장고 (2℃-8℃) 에 보관하고 냉동해서는 안 된다.
필심을 외함에 넣다.
Prikang 물 주입:
2 ~ 8 C 의 어두운 곳에 보관하다.
유효 기간
사출 Primakon 펜 코어:
36 개월.
필심 접착제는 일단 바늘에 찔리면 반드시 28 일 이내에 사용해야 한다.
Prikang 물 주입:
36 개월.
표준을 집행하다
사출 Primakon 펜 코어:
수입 의약품 등록 기준: JS200800 13
Prikang 물 주입:
수입 의약품 등록 기준: JS2008006 1
등록 인증 번호
사출 Primakon 펜 코어:
수입 의약품 등록 번호: S20 1 1000 1, S20 1 10002;
Prikang 물 주입:
수입약 등록번호: 50 iu: S20 1 10060.
수입약 등록번호:100iu: s20110061.
생산기업
사출 Primakon 펜 코어:
제조업체: vittel 제약 유한 회사 회사 KG
프로덕션 주소: Schutzenstrasse 87 및 99/ 10 1, D-882 12 독일 라벤스버그.
포장 공장: ouganon (아일랜드) 유한 회사
포장 공장의 주소: 아일랜드 더블린 델레남로 단어 회사입니다.
Prikang 물 주입:
기업 이름: N.V. Organon
주소: kloosterstraat 6,5349ab OSS
작문
사출 Primakon 펜 코어:
본 제품의 주성분과 화학명은: 재조합난포자극소 (FSH) (난포자극소) 입니다. 보조재에는 물에 용해된 사탕수수, 레몬산 나트륨, L- 메치오닌, 폴리산리에스테르 20, 벤질 알코올이 포함되며 수산화나트륨 및/또는 염산으로 pH 값을 조절한다.
Prikang 물 주입:
본 제품의 주성분과 화학명은: 재조합난포자극소 (FSH) (난포자극소) 입니다. 보조재에는 사탕수수, 레몬산 나트륨, L- 메치오닌, 폴리산리에스테르 20 이 포함되며, pH 값은 수산화나트륨 및/또는 염산으로 조절됩니다.
무색투명한 액체. 사출 Primakon 펜 코어:
1, 크로미핀 치료에 반응이 없는 무배란 환자 (다낭성 난소 질환, 즉 PCOD 포함) 를 치료하는 데 사용됩니다.
2. 체외 수정/배아 이식 (IVF/ET), 나팔관 내 배우자체 이식 (GIFT), 난포 내 단정자 주사 (ICSI) 와 같은 과배란을 보조하는 데 사용됩니다.
Prikang 물 주입:
1, 무배란 (다낭성 난소 증후군, PCOS 포함) 과 크로미핀 치료가 무효입니다.
2. 체외 수정-배아 이식 (IVF-ET), 배우자 수란관 내 이식 (GIFT), 난포 내 단정자 주사 (ICSI) 와 같은 과배란을 보조하는 데 사용됩니다. 사출 Primakon 펜 코어:
이 제품은 불임 치료 경험이 있는 의사의 감독하에 사용해야 한다.
배란을 멈추다
연속약, 초기 복용량은 하루 50 IU, 최소 7 일이다. 난소가 반응하지 않으면 난포 발육 및/또는 혈장 에스트라 디올 수치가 적절한 약효 반응을 보일 때까지 복용량을 늘린다. 보통 하루에 40- 100% 씩 증가하는 에스트라 디올 수준이 가장 적합하다. 그 후 배란 전 상태에 도달할 때까지 이 복용량을 유지한다. 초음파 검사에서 우세한 난포의 지름이 최소한 18 mm 및/또는 혈장 에스트라 디올 수치가 300-900pg/ml (1000-3000pmol/ml) 이상인 것으로 나타났을 때 배란에 도달한 것으로 나타났다 이런 상태는 보통 7- 14 일의 치료를 거쳐 달성할 수 있다. 이때 본품을 비활성화하고 인모막 성선 자극 호르몬 (hCG) 을 이용해 배란을 유도한다.
너무 많은 난포가 반응하거나 에스트라 디올 농도가 너무 빨리 상승하면, 즉 2 ~ 3 일 연속 에스트라 디올 농도가 매일 기하급수적으로 증가하는 경우 복용량을 줄여야 한다.
난포 지름이 14 mm 을 넘으면 임신이 발생할 수 있으므로 여러 배란 전 난포 지름이 14 mm 을 초과하면 다태 임신의 위험이 있습니다. 이 경우 hCG 를 중지하고 피임 조치를 취하여 다태 임신을 방지해야 한다.
보조 생식 기술에서의 과배란 유도
다른 자극 방안을 사용할 수 있다. 처음 4 일 동안 최소 100-225 IU 의 초기 복용량을 권장한 후 난소 반응에 따라 개인화된 복용량을 조절하는 것이 좋습니다. 외국 임상연구에 따르면 본 제품은 복용량 75-375 IU 를 6- 12 일 동안 계속 사용할 수 있으며 치료 시간이 길어질 수 있습니다.
프리콘은 단독으로 사용하거나 GnRH 흥분제나 길항제와 함께 사용하여 조기 황체화를 예방할 수 있다. GnRH 흥분제를 사용할 때는 적절한 난소 반응을 얻기 위해 대량의 프리콘이 필요하다.
난소 반응은 초음파 검사와 혈장 에스트라 디올 농도 측정을 결합하여 모니터링할 수 있다. 초음파 검사에서 최소 3 개의 지름이 16-20 mm 인 난포가 나타났고 에스트라 디올이 잘 반응했을 때 [각 직경이 18 mm 보다 큰 난포, 해당 혈장 에스트라 디올 농도는 300-400pg/ml (/
복용량
주사용 필심은 정확하게 정량적으로 약을 줄 수 있는 정밀 장치이다. 주사용 재충전제의 FSH 사용량은 일반 주사기보다 65438 08% 높다. 같은 치료 주기 동안 주사용 재충전기를 일반 주사기로 교체할 때, 특히 일반 주사기에서 주사용 재충전기를 교체할 때는 복용량이 너무 커지지 않도록 복용량을 적절히 조정해야 할 수 있습니다.
난소 대외원성 성선 자극 호르몬의 반응은 사람마다 다르기 때문에 통일된 복용량표를 만들 수 없다. 복용량은 난소 반응에 따라 개인화해야 하며, 이를 위해서는 초음파 모니터링과 에스트라 디올 농도가 필요하다.
국내외 프리콘과 오줌 FSH 의 임상 비교 연구에서 프리콘은 오줌 FSH 보다 효능이 우수하며 총 복용량이 낮고 짧은 시술로 배란 전 상태를 달성할 수 있다. 따라서 저량의 본품을 사용하는 것을 고려해 볼 수 있어 난포의 발육에 도움이 될 뿐만 아니라 난소가 과도하게 자극될 위험도 낮출 수 있다.
프리콘을 사용한 임상 경험은 위의 두 가지 적응증에 기초한 3 주기 이상의 치료이다. 체외 수정 경험에 따르면 처음 네 가지 처리의 성공률은 안정을 유지한 뒤 점차 하락하고 있다.
사용
주사액이 불투명하거나 입자가 있는 경우 사용하지 마십시오.
필심이 있는 프리콘 주사액은 피하 주사를 통해 약을 투여하며 프리콘 펜과 함께 사용해야 합니다. 너는 프리콘펜의 사용 설명에 따라 해야 한다. 주사를 맞기 전에 필심의 거품을 지워야 한다 (펜의 설명 참조). 사용한 필심은 더 이상 담을 수 없다. 필심에 다른 약을 섞지 마라. 주사 후 바로 주사기를 처리하다. 사용하지 않은 약이나 폐기물은 현지 요구에 따라 처리해야 한다.
지방 위축을 피하기 위해 투여 부위를 바꿔야 한다.
의사의 정확한 지도 하에 환자는 주사용 필심으로 스스로 주사할 수 있다.
Prikang 물 주입:
본 제품은 경험이 있는 의사의 지도 하에 진행해야 한다.
난소 대외원성 성선 자극 호르몬의 반응은 개인차가 커서 통일량표를 만들 수 없고, 난소의 반응에 따라 복용량을 개별화해야 하기 때문에 초음파 모니터링과 에스트라 디올 농도를 검사해야 한다.
국내외 임상연구에 따르면 난포 발육을 촉진하는 과정에서 오줌 FSH 에 비해 이 제품에 필요한 총 복용량이 낮고 약 사용 시간이 더 짧다고 한다. 따라서, 우리는 난소가 과도하게 자극될 위험을 줄이기 위해 저량의 본품을 사용하는 것을 고려해 볼 수 있다.
본 제품은 단독으로 사용하여 배란을 촉진하거나 GnRH 유사체와 함께 LH 조기 최고봉을 예방할 수 있습니다. 후자의 경우, 특히 GnRH 흥분제를 사용할 때는 적절한 난포반응을 얻기 위해 더 많은 양의 본품을 사용해야 한다.
1, 무배란 (다낭성 난소 증후군, PCOS 포함) 과 크로미핀 치료가 무효입니다.
근육 주사 또는 피하 주사. 매일 1 회.
지속적으로 약을 쓰다. 초기 복용량은 보통 하루 50IU 로 최소 7 일 동안 지속된다. 난소가 반응하지 않으면, 일일 복용량은 난포 발육 및/또는 혈장 에스트라 디올 농도에 따라 점차 증가하여 적절한 약효학 반응을 나타낼 수 있다. 보통 매일 에스트라 디올 수준의 상승 폭은 40- 100% 이다. 그 후 배란 전 상태에 도달할 때까지 복용량을 유지한다. 초음파 검사에서 하나 이상의 우세한 난포 지름이 18mm 및/또는 혈장 에스트라 디올 농도가 300-900PG/ML (1000-3000PMOL/L) 에 도달한 것으로 나타났을 때 배란에 도달한 것으로 나타났다. 이런 상태는 보통 7- 14 일의 치료를 거쳐 달성할 수 있다. 이때 본 제품을 비활성화하여 인모막 성선 자극 호르몬 (hCG) 을 이용하여 배란을 유도할 수 있다.
반응이 일어나는 난포의 수가 너무 많거나 에스트라 디올 농도가 너무 빨리 증가하면, 즉 에스트라 디올이 매일 2-3 일 연속 기하급수적으로 증가하는 경우 줄여야 한다. 난포 지름이 14mm 을 넘으면 임신이 발생할 수 있고, 배란 전에 여러 개의 난포가 14mm 을 넘으면 다태 임신의 위험이 있다. 이런 경우 hCG 를 비활성화하여 임신을 피하고 다태 임신을 방지해야 한다.
2. 과배란을 위한 보조 생식 기술에 사용됩니다.
근육 주사 또는 피하 주사. 매일 1 회.
다른 자극 방안을 사용할 수 있다. 처음 4 일 동안 최소 150-225 IU 의 초기 복용량을 권장한 후 난소 반응에 따라 개별화하여 복용량을 조절하는 것이 좋습니다. 초음파 검사를 통해 혈장 에스트라 디올 농도 측정과 함께 난소 반응을 모니터링할 수 있으며 권장 복용량 조정 범위는 일반적으로 50- 100 IU 입니다. 외국 임상연구에 따르면 본 제품 6- 12 일 동안 하루 75-375 IU 의 유지량을 유지하면 되며, 치료 시간도 길어질 수 있습니다. 초음파에 최소 3 개의 지름이 16-20mm 인 난포가 에스트라 디올이 잘 반응하는 것으로 판명되면 (각 직경이 18mm 보다 큰 난포에 해당하는 혈장 에스트라 디올 농도는 약 300-400PG/ML (/KLOC-;
해외의 사용 경험에 따르면 시험관 아기 중 이 제품을 이용해 적당한 난포를 얻을 수 있는 성공률은 처음 4 주기의 치료에서 비교적 안정되어 점차 하락하고 있다.