1. 약품경영허가증: 약품경영허가증은 약국을 개설하는 데 필요한 문서이며 국가의약제품관리국이나 성급 약품감독관리부에서 발급한다. 약품 경영 허가증을 취득하려면 합법적인 경영장소, 자격을 갖춘 약품 저장 및 관리 설비, 전문 약품 관리자 등과 같은 자격 요건과 조건을 충족해야 합니다.
2. 약품품질보증: 약국은 판매하는 약품의 품질이 관련 국가 및 지방기준과 규정을 준수하는지 확인해야 합니다. 약품의 품질 문제가 있다면 그에 상응하는 법적 책임을 져야 한다. 약국은 건전한 약품 품질 관리 체계를 세우고, 필요한 조치를 취하여 약품의 품질을 보장해야 한다.
3. 의사 승인: 약국은 판매하는 약품의 합리성과 안전성을 보장하기 위해 자격을 갖춘 집업 의사를 고용해야 한다. 약국은 건전한 처방 심사 제도를 세우고, 판매된 약품의 모든 처방을 심사하고, 심사 결과를 기록해야 한다.
4. 약사관리: 약국은 약품관리 및 컨설팅 서비스를 위해 자격을 갖춘 약사를 채용해야 하며, 판매된 약품의 합리적 사용과 고객의 건강수요가 충족되도록 해야 합니다. 약사는 약물 사용, 사용량, 불량반응 등 필요한 약물 상담 서비스를 제공해야 한다.
약국을 여는 과정은 일반적으로 다음과 같습니다.
1. 경영장소 구입: 약국을 운영하는 장소를 선택할 때 인구밀도, 교통편리성, 지역경쟁 등을 고려해야 하며, 건물 안전, 환경위생 등 관련 법규를 준수할 수 있도록 해야 합니다.
2. 약품경영허가증 신청: 국가의약제품감독관리국이나 성급 약품감독부에 약품경영허가증을 신청하고, 경영장소증명서, 약품품질관리체계, 약품관리원 등 자격증을 제출해야 합니다.
3. 약사와 의사 초빙: 약국에서는 합격한 약사와 의사를 초빙해야 합니다. 약사는 약품 관리 및 컨설팅 서비스를 담당하고, 의사는 처방을 심사하여 판매하는 약품의 합리성과 안전성을 보증한다. 약사와 의사를 고용하려면 전문적인 배경, 업무 경험, 전문 자질 등의 요소를 고려해야 합니다.
4. 의약품, 장비 및 도구 구매: 약국은 의약품, 냉장고, 컴퓨터 등과 같은 약품의 품질과 안전을 보장하기 위해 자격을 갖춘 의약품, 의약품 관리 장비 및 도구를 구매해야 합니다.
5. 약국의 인테리어 개조: 약국의 인테리어 개조에 대해서는 환경위생, 소방안전 등의 요소를 고려하여 관련 법규를 준수할 필요가 있다.
6. 개업 전 검사 검수: 약국은 정식으로 개업하기 전에 관련 검사 검수를 실시하여 약품의 품질, 장소 환경, 약품관리제도가 관련 법규를 준수할 수 있도록 해야 합니다.
요약하자면, 지역마다, 종류에 따라 약국마다 요구 사항과 절차가 다를 수 있으며, 약국을 개설하려면 관련 법규를 준수해야 한다. 필요한 경우 현지 의약품 규제 부서나 전문 변호사와 상담하는 것이 좋습니다.
법적 근거:
중화 인민 공화국 의약품 관리법 제 52 조
약품 경영 활동에 종사하려면 다음과 같은 조건을 갖추어야 한다.
(1) 법에 따라 자격을 획득한 약사 또는 기타 약학 기술자
(2) 운영하는 약품에 적합한 사업장, 설비, 창고 시설 및 위생 환경을 갖추고 있다.
(3) 운영하는 약품에 적합한 품질 관리 기관 또는 인력을 보유하고 있습니다.
(4) 약품의 품질을 보장하는 규칙과 제도가 있어 국무원 약품감독관리부서가 본 법에 따라 제정한' 약품경영품질관리규범' 의 요구에 부합한다.