눈 깜짝할 사이에, 한동안 하던 일이 또 일단락되었다. 그동안 있었던 업무 문제를 되돌아보고, 총결산을 잘 하고, 자찰 보고서를 작성하다. 자체 테스트 보고서는 어떻게 초점을 맞추나요? 다음은 제가 당신을 위해 수집한 약품 품질 관리 자체 검사 보고서 (일반 5 편) 입니다. 참고용으로만, 당신에게 도움이 되기를 바랍니다.
의약품 품질 관리 자체 검사 보고서 1' 의료기관 약품감독관리조치 (시행)' 의 요구에 따라 우리 병원은 20XX 년 병원 약품 품질 관리 자체 조사를 실시했으며, 현재 자체 검사 결과는 다음과 같이 보고된다.
첫째, 지도자는 건전한 관리 조직을 중시한다.
병원 지도자는 우리 병원의 약품 관리 업무를 매우 중시하고, 병원 약국 관리팀과 약물치료관리팀을 설립하여 우리 병원의 약품 구매와 승인, 과학관리 약품과 합리적 약, 약과가 구체적으로 약품 배치와 약품 품질 관리를 담당하고 있으며, 직무의 책임은 명확하고 진지하게 집행한다. (윌리엄 셰익스피어, 약학, 약학, 약학, 약학, 약학, 약학, 약학)
둘째, 관리를 강화하고, 건전한 약품 품질 관리 체계와 약학 작업 제도를 수립한다.
병원은 항균제 분류 관리 제도, 약제과 근무제도, 약국 레시피 점검 제도, 의약품 구매관리제도, 약품 유지 관리 업무제도, 약학자 직책 등 다양한 관리제도를 완비했다. 이러한 시스템의 건설을 통해 병원은 약품 품질 관리와 약학 업무 수준을 높였다.
셋째, 업무 지식 훈련과 학습을 강화하여 인력의 전문적인 자질을 높이다.
병원은 매월 직원들을 조직하여 업무 학습을 하고, 약학 법규와 약학 전문 지식을 배우고, 관련 시험과 테스트를 실시하고, 교육 서류를 작성하며, 직원들의 전문 기술과 전문 지식을 더욱 향상시킨다.
넷째, 의약품 관리를 강화하고 의약품의 질을 중시한다.
상급 관리 부서의 의약품 구매에 관한 관리 규정을 엄격히 집행하다. 우리 병원의 의약품 구매는 광서장족 자치구 약품설비를 통해 중앙에서 조달하는 플랫폼이다. 의약품 구매 카탈로그는 국가 필수 의약품 카탈로그, 도시 의료 카탈로그, 신농합 필수 의약품 카탈로그 및 임상 실제 사용에 따라 결정된다. 병원 약국 관리팀과 약물 치료 관리팀이 심사하고 병원 지도자가 비준한다. 약과는 구매 카탈로그에 따라 광서장족 자치구 약품설비의 중앙 조달 플랫폼에서 낙찰약을 구매한다. 공급자 파일 작성, 공급자와 영업 사원의 자격을 엄격히 검토하여 합법적인 자료를 확보하다.
기업이 자격을 갖춘 약품을 구매하다. 우리 병원은 상급 보건관리부와 약감부의 관리 규정에 따라 약품 경영 자질을 갖춘 약품경영업체인 광서건일약업에서 의료기기를 구매한다. 영업허가증, 약품경영허가증, GSP 인증증서, 판매원허가위임서 원본, 약품경영기업 신분증 사본을 제출하여 약품품질보증계약을 체결했다. "의약품 관리법" 및 관련 의약품 법률 및 규정에 따라 우리 병원의 실제 상황과 결합하여 의약품 구매, 수용, 유지 관리 시스템, 처방 배치 및 처방 관리 시스템, 최근 의약품 관리 시스템, 특수 의약품 관리 시스템, 약물 부작용 보고 시스템 등을 포함한 관련 의약품 품질 관리 시스템을 개발합니다. 구매한 특수관리약품은 규정에 따라 관리되고, 전문 재고보관을 하고, 도난 방지, 감시시설을 갖추고 있으며, 두 사람의 두 가지 잠금 관리를 실시한다. 특별 계좌 기록은 계좌와 일치한다. 구매한 약품은 합법적인 세무영수증과 공급측의 상세한 목록을 가지고 있으며, 목록에는 약품의 통용명, 생산업체, 로트 번호, 규격, 수량, 가격 등의 내용이 들어 있으며, 입고 검수 제도를 실시하고, 두 사람이 구매한 약품을 검수하고, 진실되고 완전한 약품 검수 기록을 건립한다. 약품 검수 기록에는 일반명, 제조업자, 규격, 제형, 로트 번호, 유효기간, 공급자, 수량, 가격, 입고일, 검수 날짜, 검수 결론 등이 포함됩니다. 약품과 기기의 구매와 검수 기록은 완전해야 하며, 발행인과 수령인이 이중 서명을 담당하고, 기록은 조사할 수 있어야 한다. 약품의 효과적인 저장 관리를 실시하고, 유효기간이 6 개월 미만인 약품을 관리 시스템에서 경고하고, 각 부서에 보고하여 보급한다. 약국, 약고, 약품에 대한 일상적인 검사와 유지 관리, 한 달에 한 번 기한이 지난 약품, 의료기기 분실 신고, 분실 신고, 폐기 승인 절차, 파기 기록, 파기인과 감독관의 이중 서명, 연간 기한이 지난 약품의 분실 신고 1 1 배치. 약국과 의약품 창고에는 온습도 조절 에어컨 장비와 관련 약품을 보관하는 냉장고가 모두 저장 요구에 따라 저장할 수 있다.
다섯째, 약국 관리를 강화하다.
표준화 약국 건설 요구 사항에 따라 약품을 진열하고, 뚜렷한 지역 위치 마크가 있으며, 내외용 약품을 따로 보관하여 냄새가 나기 쉬운 약품을 따로 보관하다. 매일 진열된 약품을 유지하고, 온습도를 감시하고, 규정 범위를 넘어 제때에 통제 조치를 취한다. 법에 따라 자격을 획득한 약학 기술자가 처방의 심사와 배치를 책임진다. 약학 전문 기술자가 약품의 안전한 사용을 검토, 배치, 발행 및 지도한다. 조제 처방시' 사찰 10 쌍' 제도를 엄격히 집행하여 발부된 약품의 정확성을 확보하다. 제멋대로 처방을 변경해서는 안 되며, 의문, 호환성 금기, 과량 처방에 대해서는 조제를 거부해야 하며, 필요한 경우 처방전 의사가 정정하거나 다시 서명해야 조제할 수 있다. 심사인과 분배자 모두 처방전에 서명했다. 처방전 관리 관련 규정을 엄격히 집행하면 처방은 발행일에 유효하며 처방약 사용량은 일반적으로 7 일을 넘지 않습니다. 응급 처방은 일반적으로 3 일을 초과하지 않습니다. 특수약품은 특수처방을 엄격히 사용해야 하고, 약품처방은 2 년간 보존해야 한다. 매년 마약에 직접 노출되는 사람을 검사해 건강 서류를 작성한다. 약품에 직접 접촉한 직원은 전염병이나 약품을 오염시킬 수 있는 다른 질병에 걸리지 않고 건강하다.
여섯째, 약물 부작용 모니터링 및보고 시스템을 진지하게 시행합니다.
20XX 년 우리 병원은 약감부에 약품 불량반응 8 건, 약품 불량반응 1 예, 약물 남용 50 건을 보고했다.
약품 품질 관리 자체 조사 보고서 2 A 소매 약국은 항상 약품 관리법, GSP 및 시행 세칙의 요구 사항을 준수하고 약품 품질 관리를 지속적으로 강화하고' 품질 1 위, 법경영' 원칙을 관철할 수 있다. 적극적인 정류를 거쳐 우리 병원 약국의 약품 품질 관리가 향상되었다. 자체 검사 상황은 다음과 같습니다.
첫째, 약국의 기본 상황
소매약국은 여러 해 동안 운영해 온 오래된 가게이다. 그 경영 모델은 약품 소매이다. 그 경영 범위에는 한약 조각, 중성약, 화학제, 항생제제 등 처방약과 처방전이 없는 약이 포함된다. 현재 약국에는 중국과 서양 의학이 800 여 가지가 있다. 기업은 여러 해 동안 약품 경영 활동에서 시종 법경영, 품질 1 위의 서비스 취지를 고수해 왔다. 약국 4 명 중 약사 2 명 1 약사. 전원 다년간의 약품 소매 업무 경험을 가지고 있으며, GSP 의 전 과정을 포괄하는 품질 관리 시스템 문서를 구축하고, 전원 직원을 적극적으로 교육합니다. 의약품 구매, 검수, 수리, 판매의 서비스 품질을 엄격히 통제하고, 각 품질 관리 절차가 요구 사항을 충족하고, 기록이 완벽하며, 애프터서비스 의식이 양호하다.
사업장 면적은 60 평방미터로 1 에어컨, 1 냉장고, 1 컴퓨터 등의 시설 설비를 갖추고 있어 약품 관리, 전시 판매, 처방전 배치 등에 쓰인다. 일상적인 의약품 관리 및 배치의 실제 요구를 충족시킬 수 있습니다.
둘째, 전체 직원들은 품질 관리 기능을 매우 중시하고 충분히 이행한다.
우리 약국은 여러 해 동안 품질 관리 체계의 효과적인 운영을 보장해 왔다. 전임 질량원은 품질 관리 업무를 분배하고 감독한다. 품질 관리는 약국 품질 체계를 운영하고 각 직무의 품질 관리를 지도하는 동시에 전체 직원의 책임감과 품질 의식을 지속적으로 강화하여 약품 구매와 서비스 품질을 전면적으로 보장할 수 있다. 연초에 약국은 약국의 품질 관리 시스템 서류를 수정했다. 다년간의 체계 운행을 거쳐 우리 병원 약국의 품질 관리 체계 서류가 더욱 규범적이고 조작성이 있다. 관련 규정의 시행을 통해 각 직위의 업무 책임을 다시 한 번 명확히 하고 약품 품질 정보 파일을 완벽하게 보완했다. 의약품 품질 기록 보관소 직원 교육 및 훈련 파일 기업 품질 관리 시스템 문서 등 각 직위의 품질 관리가 질서 있게 전개되도록 보장하다.
우리 가게는 평소에 인원의 자질교육과 개선을 중시한다. GSP 직무 구성 요구 사항을 충족하는 데 따라 시 의료 기술 교육 센터에서 조직한 모든 일자리와 약사의 전문 기술 교육에 전면 참여하여 전문 지식 수준을 지속적으로 높였습니다. 한편, 올해 들어 우리 병원 약국은 수리 시설 설비의 상태를 전면적으로 점검하고 컴퓨터를 업그레이드하여 일상적인 관리의 필요성을 더욱 잘 보장하고 GSP 요구 사항을 충족시켰다. 장소 약품 분류 관리를 엄격히 운영하며 처방약, 처방전이 없는 약, 한약, 비약구, 불합격약, 반품약품을 기초로 더욱 과학적인 약 분류를 진행한다.
공급자 고객 검토 및 최초 기업 승인 제도를 엄격하게 시행하여 공급자와 의약품 구매의 합법성을 보장합니다. "품질 1 위, 법에 따라 경영" 원칙을 고수하는 첫 번째 기업의 자격을 갖춘 공급자 및 고객 파일 구축 제 1 영기업의 관리 제도와 절차를 엄격히 집행하다. 약품 품질 검수 방면에서 우리 가게 검사자는 검수 관리 제도의 규정을 엄격히 집행하고, 약품 검수 절차의 요구에 따라 매입약품을 일괄 검수하여 수입약품의 검수 관리를 강화한다.
약품을 진열할 때, 약품분류 관리를 엄격히 집행하고, 약품의 진열과 보관품 요구 사항을 규범화하고, 약품과학분류 전시를 조직한다. GSP 요구 사항에 따라 요양 작업을 수행하여 중점 요양 품종, 근효 품종, 부패하기 쉬운 품종의 요양 검사를 강화하다. 품질 문제가 의심되는 약품에 대해 즉시 품질 검사원에게 보고하다.
적극적인 예방 작용을 하여 약품의 품질을 보장하다. 약품 판매와 애프터서비스를 잘하는 것이 우리 가게의 생존 발전의 근본이다. 첫째, 허가증이 정한 경영 방식과 범위에 따라 약품 판매 활동을 엄격히 전개해야 한다. 둘째,' 선입선출, 근래 선출' 원칙을 엄격히 준수하여 약품의 수량이 정확하고 품질이 양호하다는 것을 보증한다. 모든 약품을 판매하기 전에 약품의 외관 품질이 요구 사항을 충족하는지, 근효 원칙에 따라 배송되는지 점검한다. 점내 합리적 안전약 서비스 컨설팅은 고객에게 정확한 사용량을 파악할 수 있도록 지도한다. 본 약국에서 판매하는 약품의 약품 불량반응 정보를 수집하는 것에 주의해라.
셋째, gsp 자체 검사
GSP 인증이 완료되면 우리 가게는 전원, 전 과정의 약품 품질 관리를 계속 실시할 것이다. GSP 인증의 재개를 통해 우리 병원 약학 인원의 정신적인 면모가 전면적으로 개선되어 인원의 자질이 현저히 향상되었다. 이제 우리 약국은 소프트웨어와 하드웨어 모두에서 GSP 의 요구 사항을 충족시킬 수 있습니다. 일상 업무에서 발견된 위반 행위에 대해 적극적이고 진지하게 정돈할 수 있다. 지금 자찰에 합격합니다!
약품 품질 관리 자체 검사 보고서 3 은 우리 병원의 약품 품질 관리 규범화 건설을 강화하기 위해 우리 병원의 약품 품질 관리의 전반적인 수준을 높이고 약품의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 6 월부터 시 미국 식품의약감독국이 제정한' 레이시 의료기관 규범화 약국 검사 평가 지침 기준' 에 따라 충분한 준비 작업을 진행했다. 상급 감독 부서의 현장 검수를 만족시키기 위해, 우리는 약품 구매, 저장, 배치, 사용 전 과정을 제도 건설에서 품질 관리에 이르기까지 자체 조사를 진행했다. 자체 조사 상황은 다음과 같이 요약됩니다.
첫째, 지도자는 건전한 관리 조직을 중시한다.
우리 병원은 원장을 팀장으로, 분관원장을 부팀장으로, 관련 부서장을 팀원으로 하는 약국 관리위원회를 설립하여 우리 병원의 약품 품질 관리 및 합리적 약물 사용을 감독하고 지도한다. 약과는 약품 품질 관리를 담당하고, 각 직무의 책임을 명확히 하고, 의약품 구매, 검수, 보관 및 유지 관리 제도, 특수약품 관리 제도, 냉장약품 관리 제도, 처방전 준비 및 처방 관리 제도, 근효약품 관리 제도, 약품 불량반응 보고 제도, 품질 관리 자격 제도 시행 책임 및 검사 방법을 포함한 건전한 약품 품질 관리 제도를 수립했다. 불합격약품의 구매, 검수, 보관, 유지 관리 등의 절차.
둘째, 의약품의 품질 관리
1. 우리 병원 약국 관리위원회는 국가 필수 의약품 카탈로그, 도시 의료 카탈로그, 농촌 협동 의료 필수 의약품 카탈로그 및 임상 사용에 따라 우리 병원의 의약품 구매 카탈로그를 확인하고 승인했습니다. 약과는 구매 계획에 따라 온라인 구매를 할 것이다.
2. 합법적인 자격을 갖춘 기업으로부터 자격을 갖춘 약품을 구매할 수 있도록 자격을 갖춘 공급업체 파일을 만들고 공급자와 영업사원의 자격을 엄격히 심사합니다. 구매한 모든 약품은 진실되고 완전한 검수 기록을 가지고 있다. 구매한 마취약과 정신약품은 규정에 따라 관리되고, 전매 기록, 전문장 보관, 2 인용 이중 잠금 관리, 도난 방지 시설을 갖추고 있습니다. 약품 유효기간 관리 실시, 유효기간이 6 개월 미만인 약품 상장 경고 약품의 저장 조건에 따라 약품을 엄격히 저장하고 정기적으로 유지한다. 의약품 구매 및 저장의 품질을 보장하다.
셋: 약국 관리
필요에 따라 의약품에서 배치, 유지 보수, 처방 배치; 처방전 관리 관련 규정을 엄격히 집행하다. 매년 마약에 직접 노출되는 사람에 대한 건강 검진을 실시한다. 약품 불량반응 모니터링 및 보고 제도를 진지하게 시행하고, 정보 수집 및 보고를 담당하고, 약국의' 표준화' 건설에 대해 동적 관리를 실시하여 약의 품질과 안전을 보장하는 전문가가 있다.
약품의 품질과 관리 책임은 중대하다. 자체 조사를 통해 다음 단계는 다음과 같은 작업을 강화할 것입니다.
1. 고위험 약물과 항균제의 관리와 사용을 강화하다.
4, 약학 전문 기술자의 지속적인 교육과 훈련을 강화하다.
5. 각 관리 제도의 집행 상황에 대한 검사, 평가 및 검토를 강화한다.
6. 약품불량반응 보고 제도를 진지하게 집행하고, 면밀히 감시하고, 제때에 보고한다.
7. 상담대, 의견상자를 설치하여 자발적으로 대중에게 약물 상담 서비스를 제공한다.
"표준화" 약국을 설립함으로써' 환자 중심' 약학 서비스 업무 모델을 적극 확립하여 합리적 약물 사용을 핵심으로 하는 임상 약학 서비스를 전개하다.
의약품 품질 관리 자체 검사 보고서: 4 xx 시 XXX 약국은 다음 위치에 있습니다. XXX 구 XXX 점포, 책임자 XXX, 영업면적 200 평방 미터, * * * 직원 10, 경영품종 4000 여 개. 경영 범위는 중성약, 한약조각, 화학제, 항생제제, 생화학약품이다. 개업 이후 반칙 조작도 없고 고객 불만도 없어 고객 반응이 좋다. 앞으로의 업무에서 약품 품질 관리를 지속적으로 강화하고 개선하기 위해 인민 대중의 안전, 합리적, 효과적인 약을 확보하고, 우리 가게의 이미지를 높이고, 고객이 안심하고 약을 살 수 있도록 하기 위해, 우리 가게는' 약품 관리법',' 약품 경영 품질 관리 규범' 및 그 시행 세칙에 따라 약품 품질 관리를 진행하고' 약품 소매기업 GSP 인증 검사 평가 기준' 을 엄격히 따르고 있습니다.
I. 관리 책임
우리 가게는' 약품경영허가증' 이 승인한 경영 방식과 경영 범위에 따라 약품경영활동에 엄격히 종사하며, 모든 허가증이 약국의 눈에 띄는 위치에 걸려 대중의 감독을 용이하게 한다.
우리 가게는 약품경영의 특징과 특수성에 따라 전문직 품질관리자, 직함을 약사로 설치해 거부권 1 표, 약국의 일상적인 관리와 약국 전체 경영 활동의 품질 관리 및 감독, 검사자와 수리공에 대한 직업기술 훈련과 직공 훈련을 정기적으로 실시하고 있습니다. 전체 약국의 모든 약품에 대한 품질 검사를 담당하는 파트타임 검사원을 설립하다. 전체 약국의 약품 유지 관리를 담당하는 파트타임 정비원이 설치되었다. "의약품 관리법", "의약품 경영품질관리규범" 등 법규에 부합하는 품질관리체계도 우리 가게의 운영에 적합하고, 일자리의 각종 운영을 제도화하고, "정보관" 의 임의성을 피하고, 품질관리의 연속성과 조작성을 보장한다.
우리 가게는 정기적으로 품질관리체계의 각종 규칙과 제도를 검사하고 심사하는데, 보통 분기마다 한 번씩 검사와 심사 상황에 따라 관련자들을 상벌하고 기록을 수립합니다. 매년 한 번씩 내부 품질 검토를 실시합니다. 일반적으로 6 월 165438+ 10 월 ~ 2 월 65438+2 월, 기록을 작성합니다.
중점 항목 3 개, 일반 항목 13 개. 자찰과 평가 결과의 중점 항목은 모두 달성되며, 일반 품목 (6006) 을 제외한 모두 요구 사항을 충족한다. (6006) 조 품질 관리 기관 또는 전임 품질 관리 인원은 기업이 운영하는 약품의 품질 기록 (품질 기준 등) 을 만들 책임이 있다. 그러나 우리 가게의 품질은 도달하지 못했다. 우리는 앞으로의 업무에서 구체적인 인원의 점진적인 개선을 실시할 것이다.
둘째, 인력과 훈련
우리의 품질 매니저는 약사로 GSP 관리의 요구에 부합한다. 검사원, 수리원, 영업사원은 모두 고등학교 (중등학교) 이상 학력으로 GSP 인증 기준을 충족한다. 모든 인원은 석산구 질병예방통제센터 신체검사를 통해 전염병, 정신질환 및 기타 오염약품이 있을 수 있는 질병을 통해 건강증을 소지하고 있다. 직원 파일과 건강 파일을 모두 만들었습니다.
본 가게의 모든 직원은 반드시 약품감독관리훈련을 거쳐 시험에 합격해야 직장에 나갈 수 있다. 품질 관리자는 우리의 쇼핑몰 제도에 따라 정기적으로 재직 훈련과 평가를 진행할 것이다. 교육 파일을 만들었습니다.
4 개의 주요 프로젝트와 8 개의 일반 프로젝트가 있습니다. 중점 항목은 완전히 달성되고, 일반 프로젝트는 완전히 달성된다.
셋. 시설 및 설비
우리 가게는 200 평방 미터의 면적을 차지하고 있으며, 5 1 카운터 * * * 6 1 미터가 있어 약품 전시 요구 사항을 충족합니다. "4 분리" 원칙에 따라 비약품구역과 약품구역으로 나뉘는데, 약품은 처방약 상자, 외용 처방전이 없는 약, 내복약, 이문약품으로 나뉜다. 영업선반, 카운터가 완비되어 있고, 판매장 로고가 눈에 띄고, 점포 환경이 깨끗하고, 바닥이 평평하다. 약품 업무는 모두 컴퓨터로 관리되며 쿤밍시 기술감독국을 거쳐 합격한 온습도계를 갖추고 있다. 방진 도구, 방습용품, 방충용품, 방충용품이 완비되어 정상적으로 작동하여 GSP 표준 요구 사항을 충족합니다.
3 개의 중점 항목과 10 개의 일반 항목이 있습니다. 중점 2 개 (기타 680 1 항목 합리적 누락), 일반 7 개 (기타 6705, 6807, 6808 개 항목 합리적 누락).
넷째, 구매 및 수락
본 점포 구매자는' 주문형 구매, 우량 구매' 원칙을 엄격히 준수하여 GSP 인증의 실력이 풍부하고 품종이 완비된 합법적인 기업으로부터 약품을 구매합니다. 어음은 합법적이고, 표, 장부, 화물이 일치한다. 품질 관리 시스템 절차에 따라 검수하고, 제품명, 비준문 번호, 제조업체, 사양, 로트 번호, 유효 기간, 생산일, 설명서, 포장, 외관 품질, 기록, GSP 를 확인합니다.
중점 항목 9 개, 일반 항목 14 개. 중점 7 개 (기타 7007, 7002 개 합리적 누락) 및 일반 13 개 (기타 7504 개 합리적 누락).
동사 (verb 의 약어) 표시 및 유지 관리
약품은' 5 점' 원칙에 따라 진열되어 있고, 효능에 따라 분류된다. 약품은 꼬리표가 없고, 상하 도장을 찍고, 좌우 십자화를 놓는다. 낡은 로트 번호는 새 로트 번호에 앞서' 선입선출' 원칙에 따라 엄격하게 발송한다. 매일 오전과 오후에 제때에 온도와 습도를 기록하고 범위를 벗어난 것을 발견하면 제때에 조치를 취하여 진열된 약품의 환경이 요구 사항을 충족하고, 진열된 약품의 품질을 정기적으로 검사하고, 검사에서 발견된 문제를 품질 관리자에게 적시에 보고하고, GSP 요구 사항에 따라 처리하고 기록하도록 합니다.
중점 항목 8 개, 일반 항목 16 개 항목. 7 개의 주요 항목 (7707 개의 항목이 합리적으로 누락됨) 과 12 개의 일반 항목 (7706, 7709, 7804, 790/KLOC-0 개 항목이 합리적으로 누락됨) 이 있습니다.
자동사 판매 및 서비스
판매원은 약품 설명서에 따라 고객에게 약품의 성능, 용도, 금기증 및 주의사항을 소개한다. 처방약의 판매는 약사 기술 직함을 가진 인원의 심사를 거쳐야 판매할 수 있으며, 처방약 판매 기록은 2 년 동안 보관해 두어야 한다. 우리는 약국의 눈에 띄는 위치에 서비스 계약, 감독 전화, 고객 상담서를 설치했다. Dell 은 고객의 소중한 의견을 진지하게 처리하고 적시에 피드백을 제공할 것입니다.
약품 품질 관리 자체 검사 보고서 5 는 기식품약품감독관리국이 우리 병원의 약품과 의료기기에 대한 품질 검사를 실시하기 위해 인민 군중의 안전하고 효과적인 의료기기 사용을 보장하고 약품의 사용과 관리를 규제한다. 병원은 원장을 비롯한 자체 조사팀을 구성했다. 서우기 보건국이 발부한' 각급 의료기관 약품과 의료기기 안전관리를 실질적으로 강화하는 통지' 와' 약품관리법',' 약품 사용 품질관리규범',' 규범 약국 규범' 에 따르면, 자찰팀은 대량의 세심한 자찰 작업을 하였으며, 현재 자찰 보고서는 다음과 같다.
첫째, 기관, 인력 및 시스템:
우리 병원은 의료기관 집업 허가증 등 합법적인 자질을 갖추고 있다. 의약품 품질 관리 조직은 주관원장, 약기계과 책임자, 약국 책임자, 품질 담당자, 구매자로 구성되어 각급 인력과 조직의 책임을 분명히 했다. 동시에 각종 품질 관리 규칙과 제도를 제정하여 보증하고, 시행을 정성껏 조직하였다. 동시에 우리 병원 약국 관리위원회와 항균제 임상 합리적 사용 감독 지도팀을 건전하게 만들었다.
우리 병원은 지속적인 교육 및 훈련 프로그램을 수립했습니다. 교육은' 중화인민공화국 약품 관리법',' 의료기관 약국 관리 규정',' 의료기기 감독 관리 규정',' 항균제 임상 응용 지도 원칙',' 항균제 임상 응용 관리 방법',' 처방전 관리 방법',' 내몽고 자치구 20xx 년 항균제 임상 응용 프로그램 특별 정비 활동 방안' 을 중심으로 하고 있다 인원의 자질을 제고하고 약품과 의료기기를 구매 검수 입고 보관에서 사용에 이르는 모든 부분을 더욱 규범화하여 규정에 따라 엄격히 집행한다. 매년 약품에 직접 노출되는 사람에 대한 건강검진을 실시하고, 건강서류를 만들어 약품의 안전성과 유효성을 확보한다.
둘째, 조달 및 수용:
상급 보건국이 제정한 약품에 따라 집중 구매제도에 따라 약품을 구매하다. 의약품 생산 및 경영 자격을 갖춘 기업으로부터 약품을 구입하다. 보관약품 검수는 표준 조작 규정에 따라 엄격하게 진행되며, 법정품질기준과 계약품질조항에 따라 약품을 대량으로 검수하고 판매한 후 약품의 품질을 반납한다.
셋째, 표준화 된 약국 관리 시스템의 구현:
표준화 약국의 기준에 따라 병원 전체의 맹시 약국과 약고를 엄격하게 관리한다.
넷째, 약물 저장 및 유지 보수:
창고는 약품 창고와 의료기기 창고로 나뉘며, 각 창고는 합격 구역, 검사 대기 구역, 불합격 구역으로 나뉜다. 각 영역은 규정에 따라 색상 정지점 관리를 수행합니다. 즉, 합격 영역은 녹색, 검사 대상 반품 영역은 노란색, 불합격 영역은 빨간색입니다. 검수 합격 후, 전용 약품 창고는 약품 저장 유지 관리 제도에 따라 엄격하게 분류하여 보관해야 하며, 약품 저장 조건과 요구에 따라 해당 저수지 지역에 보관해야 한다. 약품은 로트 번호와 유효기간에 집중적으로 쌓아야 하며, 로트 번호와 유효기간 순서에 따라 따로 쌓아야 하며, 유효기간에 가까운 약품은 매월 유효기간 표를 작성해야 한다.
다섯째, 의약품 배치:
약학 인원은 반드시 등록 집업 의사가 발행한 처방에 따라 약을 조제해야 하며, 의사가 발행한 처방은 약품을 조제해서는 안 된다. 약품 조제는 반드시 사찰 10 쌍의 요구에 따라 엄격하게 진행해야 하며, 배송은' 선생산, 선배송',' 가까운 시일 내에 먼저 배송' 및 로트 번호에 따라 배송하는 원칙을 따라야 한다.
여섯째, 부작용 모니터링:
약품 불량반응 모니터링 관리팀을 설립하고, 전임 또는 파트타임 인원을 지정하여 약품 불량반응 보고와 모니터링을 담당하고, 약품 불량반응 모니터링 파일을 건립하고 보존하며, 약품불량반응을 적극적으로 수집하고, 국가약품불량반응 모니터링 정보망을 통해 보고한다. 보고서 내용은 진실하고 완전하며 정확해야 한다.
일곱째, 특수 의약품:
특수관리약품은 요구 사항을 충족하는 안전저장 조치를 취하고, 2 인용 이중 잠금, 장부물 일치 등 5 가지 특수관리 방식을 실시한다. 구매한 특수약품은 도착 검수, 2 인용 포장을 풀고 최소 포장 수에 따라 특수 검수 기록을 보관해야 한다. 규정에 따라 회수된 반품, 만료, 불합격한 특수관리약품과 폐기물은 보건부의 감독하에 폐기해야 하며, 파기 기록은 요구에 부합해야 한다.
여덟, 검사에서 발견된 문제:
인력 조직, 관리 제도, 하드웨어 시설, 관리 기록 등을 포함한 병원 약품 사용 및 품질 관리의 모든 측면에 대해 자체 조사를 실시했으며, 기본적으로 약품 사용 품질 관리 규범의 요구 사항을 충족했습니다. 그러나 위생 상태가 좋지 않고, 약품 배치가 불규칙하고, 분류가 불규칙하며, 분할이 불분명하고, 일부 의료설비와 관련된 장소의 필기기록이 불충분한 등의 단점도 발견됐다. 각 부처 관계자들에게 제도에 따라 성실하게 정비하여 사람에게 시행하도록 명령하다.
아홉, 정류:
자찰과 상호 조사를 기초로 우리 병원은 각각 다음과 같은 문제를 바로잡았다.
1. 쉽게 혼동되는 약품의 제도와 라벨을 만들어 분류된 쉽게 혼동되는 약품 옆에 붙였다.
2. 민족의학에 중점을 둔 재직교육 훈련 제도와 훈련 계획을 세웠다.
의료 기기 구매 검사 기록 시스템이 수립되었습니다.
의료 기기 유해 사례 모니터링 시스템이 수립되었습니다.
5. 대형 의료 장비의 유지 보수를 강화한다. 의료 기기 검사, 유지 보수 및 관련 기록을 보완하고 장기적으로 시행할 것이다.
6. 불량반응과 의료기기 불량사건의 감시를 강화한다.
실제 업무와 집행에서 간과하기 쉬운 미묘한 문제가 있을 수 있다. 상급 책임자가 우리 병원 업무에 대해 귀중한 의견을 제시하기를 바랍니다. 앞으로의 업무에서, 우리는 반드시 더욱 분발하여 우리 병원의 약일을 더 잘 하고, 인민 군중의 약물 안전을 확보해야 한다.
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