허베이 () 미국 식품의약감독청 () 은 본 성의 범위 내에서 현재 기업 등록 자본이 일반에 속한다.
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B. 하북성 의약품 제출 절차부
의약품 설명서, 포장재, 포장 규격, 의약품 재등록 등 보충 사항은 성급 약품감독청에 신고해야 한다. 현지 약감 부서에 전화할 수 있습니다.
C. 하북성 약국에서 의료 보험 신청
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2 년마다 신청하지만 신청은 반드시 일정한 자격과 조건을 갖추어야 한다.
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먼저 관련 규정을 이해하고 규정에 따라 일정한 자질을 갖추어야 하며,> 를 작성해서 현지 의료보험 관리부의 승인을 받는 것은 가능합니다!
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첫 번째는 도시 근로자의 기본 의료 보험 지정 소매 약국 관리를 강화하고 표준화하기 위해' 도시 근로자의 기본 의료 보험 제도 수립에 관한 국무원의 결정' (국발 [1998]44 호) 에 따라 이 방법을 제정한다.
제 2 조이 조치에서 언급 된 고정 소수점 소매 약국은 노동 및 사회 보장 행정 부서의 검토를 거쳐 도시 근로자를위한 기본 의료 보험 가입자를위한 처방 조정 서비스를 제공하기 위해 사회 보험 기관에 의해 결정된 소매 약국을 가리킨다. 처방전 조제제는 보험 가입자가 지정 의료기관 처방을 가지고 지정 소매 약국에 가서 약을 구매하는 행위를 가리킨다.
제 3 조 심사에서 지정 소매 약국을 확정하는 원칙은 기본 의료보험약 품종과 품질을 보장하는 것이다. 경쟁 메커니즘을 도입하여 의약품 서비스 비용을 합리적으로 통제하다. 피보험자가 진료를 받은 후 약과 관리를 편리하게 하다.
제 4 조 지정 소매 약국은 다음과 같은 자격과 조건을 갖추어야 한다.
(1)' 약품경영기업허가증',' 약품경영기업증서',' 영업허가증' 을 소지하고, 약품감독관리부의 연검에 합격한다.
(b) "중화 인민 공화국 의약품 관리법" 및 관련 법률 및 규정을 준수하며 의약품 공급의 안전, 유효성 및 서비스 품질을 보장하는 건전한 의약품 품질 보증 시스템을 갖추고 있습니다.
(c) 국가 및 지방 (자치구, 직할시) 이 규정한 의약품 가격 정책을 엄격히 집행하고 물가 부문의 감독 검사를 통과한다.
(4) 기본 의료 보험 약품을 적시에 공급하고 24 시간 서비스를 제공할 수 있는 능력을 갖추고 있다.
(5) 영업시간에 최소한 1 명의 약사가 근무할 수 있도록 보장하고, 업무인원은 시급 이상 약품감독관리부에서 훈련을 받아야 한다.
(6) 도시 근로자의 기본 의료 보험 제도에 관한 관련 정책 규정을 엄격히 집행하고, 규범적인 내부 관리 제도를 갖추고, 필요한 관리 인력과 설비를 갖추고 있다.
제 5 조 도시 근로자의 기본 의료 보험 지정 서비스를 기꺼이 부담하고자 하는 소매 약국은 지역 노동 및 사회보장행정부에 서면 신청서를 제출하고 다음과 같은 자료를 제공해야 한다.
(a) 제약 사업 허가, 증명서 및 영업 허가증 사본;
(2) 약사 이상 약학 기술자 직함 증명서;
(c) 의약품 품종 목록 및 전년도 사업 수입 및 지출;
(4) 의약품 감독 관리 및 물가 부문 감독 검사의 증명 자료;
(5) 노동보장행정부에서 규정한 기타 자료.
제 6 조 노동보장행정부는 소매약국의 신청과 제공된 자료에 근거하여 그 지정 자격을 심사한다.
제 7 조 조정 지역 사회보험 경영기관은 지정 자격을 갖춘 소매약국 범위 내에서 지정 소매약국을 확정하고, 지정 소매약국 로고를 통일적으로 발급하고, 보험사들이 약을 선택할 수 있도록 사회에 발표했다.
제 8 조 사회보험사무소는 서비스 범위, 서비스 내용, 서비스 품질, 의약품 비용 결제 방법, 의약품 비용 감사 및 통제 등을 포함한 지정 소매 약국과 계약을 체결해야 합니다. , 양 당사자의 책임, 권리 및 의무를 명확히하기 위해. 계약은 일반적으로 1 년 동안 유효합니다. 어느 한쪽이 협의를 위반하면 상대방은 협의를 해지할 권리가 있지만, 상대방과 피보험자에게 미리 통지하고 노동보장행정부에 신고해야 한다.
제 9 조 외용 처방은 반드시 지정 의료기관의 의사가 발행해야 하며, 의사의 서명과 지정 의료기관에 의해 도장을 찍어야 한다. 처방전은 반드시 약사의 심사 서명을 거쳐야 하며, 검증을 위해 2 년 이상 보관해야 한다.
제 10 조 지정 소매 약국은 전문 (겸용) 관리원을 배치하고 사회보험 경영기관과 협력하여 각종 관리 업무를 잘 해야 한다. 외용 처방은 따로 관리하고 따로 장부를 만들어야 한다. 지정 소매 약국은 처방전 조정 서비스 및 비용의 발생을 지역 사회보험 기관에 정기적으로 보고해야 한다.
제 11 조 사회보험 경영기관은 지정 소매약국 처방조제 서비스에 대한 검사와 원가 심사를 강화해야 한다. 지정 소매 약국은 원가 심사와 관련된 자료와 장부 목록을 제공할 의무가 있다.
제 12 조 사회보험 취급기관은 기본 의료보험의 관련 정책 규정과 지정 소매약국과의 협정에 따라 제때에 비용을 전액 결산해야 한다. 규정을 위반한 비용은 사회보험 경영기관이 지불하지 않는다.
제 13 조 노동 사회 보장 행정부는 의약품 감독 관리, 가격, 의약업 등 관련 부서를 조직하여 지정 소매 약국 처방조제 서비스 및 관리에 대한 감독 검사를 강화해야 한다. 지정 소매 약국의 자격에 대한 연간 심사를 진행하다. 지정소매약국이 규정을 위반한 경우 노동보장부는 상황에 따라 시한을 정하거나 그 지명자격을 취소하도록 명령할 수 있다.
제 14 조 지정 소매 약국 신청서는 노동보장부가 통일적으로 제정한다.
제 15 조 각 성 (자치구 직할시) 노동보장행정부는 본 조치에 따라 시행 세칙을 제정할 수 있다.
제 16 조 본 방법은 발행일로부터 시행된다.
D. 하북성 의약품 집중 구매망은 요 이틀 동안 올라갈 수 있습니까?
제가 여기서 확인해 봤는데, 웹사이트를 열 수 있고, 모든 인터페이스가 정상입니다. ...
E. 하북성 미국 식품 의약청 (FDA) 의 주요 책임
(a) 지방의 의약품, 의료 기기 및 소비에 대한 식품 안전 감독 및 건강 식품 및 화장품의 위생 감독 및 관리에 관한 정책 수립, 계획 및 감독 및 시행; 관련 지방법 초안 작성에 참여하다.
(b) 식품 위생 허가 및 소비 과정에서 식품 안전 감독 및 관리를 담당합니다.
(3) 소비중 식품안전관리규범의 집행을 감독한다. 소비 분야 식품안전조사와 감시를 실시하여 소비 분야 식품안전감독 관련 정보를 발표하다.
(4) 규정에 따라 화장품 위생 허가, 위생 감독 관리 및 화장품 승인을 실시한다.
(e) 의약품 및 의료 기기의 행정 감독 및 기술 감독을 담당하고 의약품 및 의료 기기의 개발, 생산, 유통 및 사용에 대한 품질 관리 규범의 이행을 감독한다.
(6) 의약품 및 의료 기기의 등록 및 감독 관리를 담당하고 의약품 및 의료 기기의 국가 표준 이행을 감독한다. 약물 불량 반응, 의료 기기 불량 사건 및 약물 남용을 조직합니다. 의약품 및 의료 기기의 재평가 및 제거; 관련 부서와 협력하여 국가 필수 의약품 시스템을 구현하십시오. 국가 처방약과 처방전이 없는 의약품 분류 관리 제도를 조직하다.
(7) 한약과 민족의약감독관리규범을 조직하고 한약재 생산 품질관리규범, 한약재 가공규범을 감독한다. 법에 따라 한약 품종 보호 제도를 실시하다.
(8) 법에 따라 약품과 의료기기 생산업체, 경영기업, 의료기관 허가증을 발급한다.
(9) 기업과 의료기관이 생산하는 약품과 의료기기의 품질을 감독하고 검사한다. 의료용 독성 약품, * * 제품, * *, 방사성 약품, 약품, 독성 화학 물질, 약물 원성 도핑을 감독하고 관리한다. 의약품 및 의료 기기의 품질 및 안전 정보를 게시하다.
(10) 식품 안전과 의약품, 의료기기, 화장품 연구 개발, 생산, 유통, 사용 중 위법 행위를 조사하여 처리하다.
(11) 지방의 식품 안전 및 화장품 위생 감독 및 관리를 조직, 지도 및 감독한다.
(12) 식품 의약품 감독 관리와 관련된 교류와 협력을 전개하다.
(13) 의약품 및 의료 기기의 승인을 책임진다. 건강식품 광고 심사를 담당하다.
(14) 면허있는 약사 자격 제도의 시행을 조직한다. 지방의 식품 의약품 감독 및 관리 관련 인력 교육을 담당합니다. 식품의약품 관련 전문 기술직 심사와 종업원 직업자격 준입 제도를 조직하다.
(15) 성 * * * 과 성 보건청이 제출한 기타 업무를 맡다.
F. 하북성 근로자 의료 보험 의약품 목록
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의료 보험 카탈로그에 들어가 약품 비준을 하다
프로젝트명: 의료 보험 카탈로그 의약품 승인
범주: 비행정 허가 승인
관할 범위: "중화인민공화국 약전" (현행판) 에 포함된 약품 국가 약품감독관리부에서 발표한 기준에 부합하는 약품. 국가약품감독관리부가 비준한 정식 수입 약품과 기타 요구 사항을 충족하는 약품.
집행 근거: "허베이 () 성 노동사회보장청 () 은 허베이 () 성 기본의료보험과 산업재해보험약품 카탈로그 발행에 관한 통지" (하로사 [2005]18 호) 를 발표했다.
수락 조건: 국가의약제품관리국 약품등록승인, 국가공상행정관리국 상표등록승인 (내자 또는 합자) 또는 국가의약제품관리국 수입약품등록증을 받은 약품은 모두 목록에 포함될 수 있다.
신청 자료:
1 하북성 기본 의료 보험 및 산업재해 보험약 등록서
2. 국가의약제품관리국 약품등록승인, 국가공상행정관리국 상표등록승인 (내자, 합자).
3, 국가 의약품 안전청 수입 의약품 등록증 (수입)
4. 사용 지침
5. 외부 상자
처리기:
1, 단위 적용;
2, 노동 보장 행정부는 제 1 심 및 요약을 수행합니다.
3, 지방 노동 사회 보장 부서 승인.
담당 부서: 당산시 노동 사회 보장국 의료 보험 사무소
주소: 당산시 노동 사회 보장국
복습 방법: 서면복습
승인 기관: 당산시 노동 사회 보장국 국장.
주최: 한국 연락처: 0315-2802700.
리뷰어: 모환안 연락처: 0315-2802700
처리 시한: 접수일로부터 30 일 (영업일 기준) 이내입니다.
요금: 요금이 없습니다.
홍보 범위: 대중에게 공개
개방형 형식: 네트워크
개방 시간: 장기 개방
서비스 약속: 접수일로부터 30 일 (영업일 기준) 이내에 제 1 심 요약을 완료하고 지방 사무소에 에스컬레이션합니다.
대구 단위 불만 채널: 초심 결과에 만족하지 않으면 공개 전화를 통해 시 노동보장국 감사실에 불만을 제기할 수 있습니다.
업무 규율: 신청인의 재정을 요구하거나 받아들이지 않고, 다른 이익을 추구하지 않고, 제멋대로 처리 절차를 변경하거나 바꾸지 않고, 월권이나 직권을 남용하지 않는다.
감독 링크: 접수일로부터 행정권력 동적 운영표를 사실대로 작성함으로써 감찰 부서의 감독을 받는다.
책임 조사: 지방 및 도시 관련 문서의 규정에 따라 시행됩니다.
G. 하북성 공인 약사 등록 변경에는 무엇이 필요합니까?
안녕하세요, 성항교육이 해답을 드리겠습니다.
1. 집업 약사 등록 변경 신청서 (한 양식에 두 부);
공인 약사 자격 증명서;
공인 약사 등록증 원본 (원본 및 사본);
공인 약사 평생 교육 증명서;
5. 현급 이상 병원이나 검진센터에서 발급한 최근 6 개월간의 건강검진표 원본과 사본 (A4 복사지 사본) 을 함께 제출한다. 접수자가 원본과 그 복사본이 정확한지 확인한 후 건강검진표 원본을 그때 신청자에게 돌려주고 사본을 보관한다.
최근 서류 1 인치 사진 2 장 (동판);
7. 등록 기관의 합법적 인 사업 증명서:
의약품 생산 기관에 등록한 경우,' 의약품 생산 허가증' (원본) 사본을 제공해야 하며, 사본은 A4 종이로 복사하고 도장을 찍어야 한다.
약품경영단위에 등록해' 약품경영허가증' 사본 (원본) 을 제공하고, 복사본은 A4 종이로 복사하고 도장을 찍는다.
의약품 사용자가 등록한 경우,' 의료기관 집업 허가증' 사본 (원본) 또는 (사본) 을 제공하고, 복사본은 A4 종이로 복사하고 도장을 찍는다.
8. 노동부는 계약 원본과 사본 (약 단위 등록자가 제공한 재직 증명서) 을 정식으로 채용한다
공인 약사 변경 등록 고려 사항
성외 등록을 할 때, "집업약사 등록 변경 신청서" (일식 3 부) 를 제공해야 한다. "집업약사등록증" 원본 (원본과 사본) 을 제공할 필요가 없습니다.
각 성은 현지 식품의약청 규정에 따라 약간 다를 수 있다.
H. 하북성 의약품 오프사이트 감독 시스템
하북성에 약품 오프사이트 감독 시스템이 있다면 홈페이지에서 확인할 수 있습니다.
첫째, 허베이 제약 회사 세일즈맨의 기록을 확인하는 방법?
//hebfdea/ 허베이 미국 식품의약감독청 의약청성망
이를 질의하려면 공개 질의를 클릭하고 질의할 내용을 입력하기만 하면 됩니다.