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개인화된 약을 어떻게 개인화된 약을 실현할 것인가?

개인화되고 차별화된 약물 개념을 홍보하고 임상 안전, 효과, 경제약을 촉진하기 위해 개인화된 약은 주로 임상 진단과 약물 유전체학에 기반을 두고 있다. 그러나 인간 게놈 프로젝트가 완료되고 포스트 게놈 시대가 도래함에 따라 나이, 성별, 건강 상태 등에서 소위' 개인화약' 을 하는 것만으로는 충분하지 않다. 유전적 변이는 어떤 표현형 변화의 근본 요인이며, 유전적 요인은 약물 반응의 개인화 차이의 원천이다. 진정한 개인화용 약은 첨단 분자생물학 기술 (유전자 칩 기술 포함) 을 이용하여 다른 개인의 약물 관련 유전자 (약물 대사효소, 수송체, 수용체 유전자) 를 해석하는 것이다. 임상의는 환자의 유전자형 데이터에 따라 투여 방안을 시행해 환자의 상황에 따라 합리적으로 약을 쓸 수 있다. 약물의 효능을 높이고 약물의 부작용을 줄이면서 환자의 고통과 경제적 부담을 덜어주기 위해 유전자 지향적인 개인화약인 약물 유전체학과 임상 약물 치료의 완벽한 조화를 대표해 획기적인 의미를 지닌다.

1999 4 월 16 일 미국 월스트리트저널 1 면에는' 개인화된 약물 치료의 새로운 시대 개척-개인유전자형에 따라 약물 종류와 복용량 결정' 이 보도돼 유전자 지향적 개인화약물 치료의 새로운 시대가 도래했다고 예리하게 보도했다. 2005 년 3 월 22 일 미국 식품의약감독청 (FDA) 이 제약회사를 위해' 약물 게놈 데이터 제출' 가이드를 발표했다. 이 가이드의 목적은 제약회사가 신약 신청서를 제출할 때 구체적인 상황에 따라 신약에 대한 약물 유전체학 데이터를 제공하도록 촉구하는 것이다. 그 목적은 더욱 효과적인 새로운' 개인화약' 과정을 추진하여 결국' 모든 사람의 유전자 상태' 에 따라 약을 복용하여 환자가 가장 큰 약물 효능을 얻을 수 있도록 하고, 최소한의 약물 불량반응 위험에 직면하게 하는 것이다. FDA 가 발표한 새로운 가이드는 의심할 여지 없이 인류가' 약물 유전체학에 기반한 개인화약' 으로 진군하는 나팔을 불었다.

우리나라의 개인화약 발전사, 200 1 년, 특정 질병에 대한 세계 최초의' 고혈압 개인화용 유전자 칩' 을 개발하는 데 성공했다. 2004 년에는 개인화약 지도 및 상담 센터를 설립하고 2006 년에는 개인화치료 유전자 분석 센터를 설립하고 20 10 은 중남대 소아의학 실험실을 설립했다. 개인화약' 의 의학 연구 성과가 내실에서 나와 더 많은 환자가 합리적 약물 사용 효과를 얻을 수 있게 했다.

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