1. 규제 위험: 이식성 의료기기 규제에는 여러 부서 (예: 국가약품감독관리국（NMPA）, 성급 약품감독청 등) 가 포함되며, 각 부서의 규제 요구 사항과 기준이 다르면 기업들이 여러 주 또는 부서에 등록기록에 어려움과 장애를 초래할 수 있습니다.
2. 시장 위험: 이식식 의료기기 시장은 경쟁이 치열하고 시장 변화가 빠르다. 기업이 시장 변화에 적응하지 못하고 제품 라인을 제때 업데이트하면 제품이 침체되거나 도태될 수 있다.