상하이 2 종 의료기기 회사 등록 절차는 일반 회사 등록 프로세스와 동일하지만 현장 검사 및 기록 절차가 있습니다. 두 번째 유형의 의료 기기에 대한 서류. 두 번째 유형의 의료 기기는 중간 위험이며 안전성과 유효성을 보장하기 위해 엄격한 통제와 관리가 필요한 의료 기기입니다. "의료기기 경영 감독 관리 방법" 에 따르면 경영기업이 2 종 의료기기 경영에 종사하는 경우, 해당 지역의 시급식품의약품감독관리부에 신고하고, 2 종 의료기기 경영 기록표를 작성하며, 상해시 2 종 의료기기회사 등록절차 1 자료를 제출해야 한다. 영업 허가증 사본 2. 법정대표인, 기업책임자 및 품질책임자의 신분증, 학력 또는 직함 사본 조직 구조 및 부서 설정에 대한 설명; 경영 범위와 경영 방식에 대한 설명 4. 사업장 및 창고 주소의 지리적 위치도, 평면도, 재산권증 또는 임대 계약 (산권증 첨부) 사본 운영 시설 및 장비 카탈로그; 품질 경영 시스템 및 작업 절차 및 기타 문서 카탈로그 관리; 기타 증빙 자료. 의료 기기에 따라 창고 면적에 대한 요구 사항이 다릅니다. 수혈, 수액, 주사용 일회용 의료기기 업체의 경우 창고 면적은100m2 이상이어야 합니다.