제가 알고 있는 홍풍기술은 세이보 실험실과 광저우 에너지 테스트 연구원의 스마트 순찰 시스템을 해본 적이 있습니다 ~
이 기사에서는 LIMS 시스템의 몇 가지 기본 기능에 대해 설명합니다.
1? 응용 프로그램 테스트
애플리케이션 테스트는 LIMS 비즈니스 관리 프로세스의 첫 번째 단계입니다. 테스트 요청은 일반적으로 고객이 LIMS 를 통해 직접 제출하거나 랩 관련 서비스 부서에서 고객을 지원하거나 고객을 대신하여 테스트 요청을 작성하게 됩니다. LIMS 는 테스트를 신청한 고객 (내부 고객 또는 외부 고객) 에 대한 정보, 테스트된 샘플에 대한 정보, 검사 요구 사항 및 특별 요구 사항을 기록해야 합니다. 테스트 요청을 작성하는 고객은 LIMS 의 승인된 고객이어야 합니다. 또한 작성한 정보, 누가 작성했는지, 작성 시간 등을 기록할 수 있습니다. 종이 신청서의 출력과 인쇄를 지원해야 합니다.
고급 LIMS 는 정보 가져오기, 인터넷을 통한 테스트 요청 작성, 다른 비즈니스 정보 시스템에서 직접 테스트 작업 게시 등 다양한 신청 양식 입력 방법을 제공합니다.
2? 계약 검토 및 샘플 수신
고객의 테스트 요청 및 샘플을 받은 후 관련 실험실 직원은 LIMS 에서 신청서를 검토하여 검사 샘플이 신청과 일치하지 않는지 확인합니다.
3? 작업 할당 및 할당 감지
LIMS 는 검사 태스크 및 검사 승인과 관련된 검사 부서를 식별함으로써 검사자나 검사 그룹에 자동으로 지정되어야 합니다. 특수 사용자의 경우 수동 배포를 통해 테스트 작업 일정을 잡을 수도 있습니다.
4? 테스트 결과 항목
테스트 결과 입력은 샘플 테스트가 완료된 후 다양한 방법으로 LIMS 를 입력하는 프로세스입니다. 테스트 결과의 입력은 LIMS 의 중요한 부분입니다. 고급 LIMS 는 검사원이 실험 및 결과 입력을 지원하고 품질 관리를 개선하는 데 도움이 되는 많은 실용적인 기능을 제공합니다.
5? 자동 계산
테스트 방법은 LIMS 로 프로그래밍되어 테스터는 기기의 테스트 결과를 입력하여 최종 결과 계산을 완료할 수 있습니다.
6? 기기 데이터 수집
자동 수집을 통해 기기 출력의 결과 데이터, 테스트 스펙트럼 등의 결과와 원시 기록을 LIMS 로 직접 가져와 테스터의 작업량을 줄이고 발생할 수 있는 오류를 줄입니다.
7 다양한 형식의 결과 및 원본 레코드 수집
사진, 이미지 및 실험 스펙트럼과 같은 대량의 비데이터 결과 파일은 LIMS 를 통해 저장할 수 있습니다.
8? 결과는 품질 관리 샘플로 교정되었습니다.
많은 LIMS 는 동일한 기기, 동일한 테스트 방법을 사용하여 여러 샘플 그룹을 검사하는 검사 배치의 개념을 도입했습니다 (예: 자동 샘플링 기능을 갖춘 ICP 로 측정 실험 수행). 검사자는 각 배치에 품질 관리 샘플을 추가하고 품질 관리 샘플의 검사 결과에 따라 해당 샘플의 결과를 수정할 수 있습니다. 품질 관리 샘플의 테스트 결과가 규정된 범위를 벗어나면 전체 샘플의 결과가 유효하지 않다고 판단하므로 기기를 다시 보정하고 다시 검사해야 합니다.
9? 테스트 방법 및 SOP 를 확인하십시오.
LIMS 는 해당 사용 설명서, 기기 설명서 및 테스트 방법 파일과 연관될 수 있습니다. 테스트 중 검사자는 이러한 관련 기술 파일의 현재 유효한 버전을 쉽게 조회할 수 있습니다.
10? 워크플로우를 테스트합니다
만약 실험실에서 약간의 실험을 한다면, 많은 사람이 필요하고, 많은 단계를 거쳐야 완성할 수 있다. 예를 들어, 검사에는 샘플 준비, 계량, 소화, 정용 및 컴퓨터 실험과 같은 많은 단계가 필요합니다. 이 단계는 다른 테스터가 수행 할 수 있습니다. 이 경우 LIMS 를 통해 테스트 워크플로우를 정의하고 각 단계의 운영 시간, 운영자 등의 정보를 자세히 기록할 수 있습니다.
1 1? 데이터 수정 추적
완벽한 LIMS 에는 데이터 수정 사항을 추적하는 기능이 있어야 합니다. 입력 및 수정된 테스트 데이터의 경우, 입력 또는 수정한 사람, 추적 작업을 위해 작업이 발생한 시간을 기록해야 합니다.
12? 데이터 및 보고 검토
데이터 및 보고서 감사자는 LIMS 를 통해 테스트 데이터 및 테스트 보고서를 검토합니다. 좋은 LIMS 에는 자동으로 보고서를 생성하는 기능이 있어야 합니다. 데이터 및 보고 감사자는 테스트 결과 데이터뿐만 아니라 실험에 사용된 기기, 표준, 테스터와 같은 테스트 프로세스의 관련 품질 정보도 조회할 수 있습니다. 데이터 및 테스트 결과 보고서의 감사는 운영자가 법적 승인을 받을 수 있도록 전자 서명과 같은 보안 수단을 통해 검증해야 합니다.
13? 견본 관리
샘플 관리는 LIMS 의 매우 중요한 부분입니다. LIMS 는 사용자가 샘플을 되찾거나 실험실에서 처리할 때까지 샘플에서 실험실까지 테스트가 끝날 때까지 전체 프로세스를 동적으로 기록해야 합니다. 샘플이 실험실에 들어오면 사용자는 샘플의 도착 시간, 샘플의 현재 상태, 시스템에서 설명하거나 지정한 조건에서 벗어나는지 여부를 기록할 수 있습니다. LIMS 는 바코드를 사용하여 샘플을 식별하고 전체 테스트 중 샘플 전송 및 조회를 용이하게 하기 위해 샘플 식별의 고유성을 확보해야 합니다.
LIMS 는 샘플 저장 위치 및 조건에 대한 정보를 제공해야 합니다. 가능한 경우 샘플의 특성과 재료를 식별하여 저장 조건에 맞는 저장 위치를 자동으로 할당해야 합니다. 실험 샘플의 수집 및 반환은 LIMS 에 기록되어야 하며 바코드 스캔을 통해 수행할 수 있습니다. 보존 기간 이후에 폐기해야 하는 샘플의 경우 폐기 방법, 폐기 날짜 등의 정보를 기록해야 합니다.
14? 하도급 관리
LIMS 는 연구실에서 사고 또는 지속적인 이유로 하청 테스트 작업이 필요한 경우 이 작업을 효과적으로 제어하고 관리해야 합니다. 첫째, 고객이 지정한 특정 하청업체를 제외하고 실험실 하도급 테스트 기관 또는 실험실은 실험실 평가를 통해 승인된 실험실이어야 합니다. 검사 능력, 품질 체계, 관련 자격증, 연락처 등을 포함한 LIMS 하도급 연구소의 정보를 보존해야 합니다. 필요한 경우 LIMS 는 도급 계약, 도급 계약자 감사 기록 및 기타 파일의 전자 버전도 저장할 수 있습니다. 샘플을 하청할 때 LIMS 는 하도급 신청서를 출력할 수 있어야 합니다. 정보를 출력할 때는 고객 정보의 원칙을 보장해야 한다. LIMS 는 하도급 일자를 포함한 하도급 샘플을 추적하는 기능을 제공해야 합니다. 샘플이 우편으로 보내진 경우 택배 주문 번호로 샘플을 추적할 수 있습니다. 테스트 작업을 수행하는 실험실에서 테스트 보고서를 발행하면 랩은 LIMS 에 하도급 결과를 입력할 수 있으며 필요한 경우 테스트 작업을 수행하는 실험실에서 발행한 보고서의 스캔 또는 전자 버전을 시스템에 저장할 수 있습니다.
15? 인사 관리
LIMS 의 인사 관리는 인적 자원 시스템보다 크고 완전하지 않습니다. 인력에 대한 몇 가지 기본 정보가 포함되어 있지만, LIMS 의 인사 관리는 개인의 검사 능력, 교육 및 권한 관리에 더 많은 관심을 기울여야 합니다. LIMS 는 관련 기술 파일, 교육 배경, 자격, 현재 직무 설명 및 인력에 대한 기타 관련 정보를 유지 관리할 수 있어야 합니다. 인력 교육 프로세스는 교육 계획, 교육 구현 및 교육 평가를 포함하는 동적 프로세스입니다. 랩은 LIMS 를 통해 현재 및 예상 테스트 작업에 적합한 교육 프로그램을 선택하고 실제 상황에 따라 프로그램을 평가하고 수정할 수 있습니다. 랩은 LIMS 를 통해 학습자에게 알리고 교육 관련 전자 자료 및 교재를 시스템을 통해 배포할 수 있습니다. 또한 LIMS 를 통해 교육에 대한 피드백을 통해 교육의 타당성과 효율성을 높일 수 있습니다. LIMS 는 교육 평가, 교육 자료 아카이빙 등 관련 액세스 가능성도 제공해야 합니다. LIMS 는 개인의 권한을 유지하고 이러한 권한에 따라 프로세스를 제어해야 합니다. 공인 서명자가 시스템 승인을 받지 않은 경우 검사 보고서를 발행할 수 없습니다. 어떤 테스트 방법과 기기의 허가 없이는 검사원이 실험을 할 수 없다.
16? 기기 및 측정 기기 관리
LIMS 기기와 측정기구의 관리도 우리의 일반적인 고정자산 관리 시스템과 다르다. 정적 데이터 관리와 동적 관리로 나뉩니다. 기기 정적 관리에는 기기 설비 기본 정보 관리, 기기 액세서리 관리 및 기기 기술 매개변수 유지 관리가 포함됩니다. 기기의 동적 관리에는 기기의 주기 검사, 일상적인 유지 관리, 교정, 검증, 추적 계획 및 상태 관리가 포함됩니다. 측정기기의 동적 관리를 통해 실험실 검사원과 경영진은 언제든지 기기의 상태를 이해하고 테스트 결과의 정확성과 유효성을 보장할 수 있습니다.
17? 시약, 참고 자료 및 공급 업체 관리
LIMS 는 일반적으로 시약 및 참조 자료의 조달 프로세스를 관리하지 않습니다. 그러나 이러한 시약 및 참조 자료를 제공하는 공급업체를 관리해야 합니다. 주소, 연락처, 제공된 시약 및 표준 물질 카탈로그와 같이 LIMS 연구소에서 인정한 자격을 갖춘 공급업체의 정보를 유지해야 합니다. 구매한 각 시약 배치에 대해 공급자의 추적 가능성을 기록해야 합니다. LIMS 는 또한 시약 저장 및 재고를 관리해야합니다. 검사 결과에 심각한 영향을 미치는 시약 및 표준 물질의 경우 LIMS 는 각 검사에 사용되는 시약 로트 번호 등의 정보를 기록하거나 바코드 스캔을 통과해야 합니다.
18? 방법 관리
LIMS 는 실험 방법의 버전을 엄격하게 제어해야합니다. LIMS 방법의 버전을 업데이트하고 제어함으로써 실험실에서 사용하는 테스트 방법이 일관되고 유효한지 확인할 수 있습니다.
19? 시설 및 환경 조건 관리
과학기술이 발달하면서 데이터를 수집하고 분석할 수 있는 온습도계와 테스트 환경에서 전자기 간섭, 방사선, 진동 수준을 감지할 수 있는 측정기가 점점 더 많이 사용되고 있다. LIMS 와 이러한 기기를 결합하여 실험실 환경을 실시간으로 모니터링하면 실험실의 환경 조건을 보다 효과적으로 모니터링 및 분석하고 환경 조건을 기기 및 테스트 프로젝트와 연결하여 환경 조건의 임계값을 설정할 수 있습니다. 임계값을 초과하면 LIMS 를 통해 테스터에게 경고하고 경고할 수 있습니다. 테스트 결과의 정확성과 유효성을 보장합니다.
20? 파일 관리
LIMS 는 또한 실험실의 기술 문서, 품질 문서, 검사 기준, 교정 사양 등의 관련 문서를 관리하여 문서 초안 작성, 게시, 수정, 감사의 전 과정을 관리하고 모니터링해야 합니다. 파일 디렉토리 및 분류를 설정하여 파일 액세스 수준을 제어합니다. 파일을 자유롭게 질의할 수 있습니다. 즉, 임의의 질의 조건을 지정하여 질의할 수 있습니다. 또는 퍼지 질의를 수행하여 질의 결과 파일을 인쇄할 수 있습니다. 파일을 추가 및 제거하고 파일을 삭제 (폐지) 할 수 있습니다.
삭제 이유를 설명하는 주석과 함께 레이블입니다. 파일 배포는 기록될 수 있습니다. 파일이 만료되거나 만료될 때 파일 관리자에게 해당 처리를 수행하도록 자동으로 알립니다.
2 1 실험실 품질 관리
실험실 품질 관리는 분석 및 테스트 결과의 오류를 허용 범위 내에서 제어하는 제어 조치입니다. 전통적으로, 우리는 실험실 내의 품질 관리와 실험실 간의 비교를 통해 실험실의 품질을 통제한다. 실험실에서 품질 관리에는 일반적으로 빈 실험, 교정 곡선 검증, 기기 장비 교정, 평행 샘플 분석, 표준 샘플 분석 및 품질 관리도 사용이 포함됩니다. 실험실 간 비교에는 각 실험실의 분석 결과를 평가하기 위한 표준 샘플 배포, 분석 방법을 검증하기 위한 공동 실험 수행, 조사를 위한 암호 샘플 추가 등이 포함됩니다. 실험실 간 시스템 오류를 발견하고 제거하는 중요한 조치입니다. 실험실 품질 관리는 LIMS 를 통해 수행할 수 있습니다. LIMS 의 품질 관리 관리는 두 가지 측면에 반영됩니다. 첫째, 계획, 목적, 목표 처리 검사 샘플, 실험실 내부와 실험실 간의 비교 실험과 평가입니다. 한편, 일상적인 테스트 작업에서 품질 관리 샘플, 테스트 기기 교정 곡선, 테스트 결과 추세 차트, 제어 차트 처리입니다.
22? 실험실 품질 활동 관리
실험실의 일상적인 품질 활동은 LIMS 를 통해 관리할 수 있다. 관리 검토, 내부 검토, 시정 조치, 예방 조치, 불합격 검사 통제 등이 있습니다. 이러한 품질 활동은 LIMS, 다른 사무 자동화 시스템 또는 파일 흐름 관리를 통해 동적으로 관리할 수 있습니다. 그러나, 이 글에서 설명한 바와 같이, LIMS 의 본질은 실제로 실험실 관리 사상의 물화이다. 따라서 품질 활동을 통한 실험실의 지속적인 개선 조치 및 관리 프로세스 조정 요구 사항은 LIMS 에 반영되어 관리 시스템을 지속적으로 개선하고 서비스합니다.
23? 서비스 고객
LIMS 를 통한 서비스 고객은 두 가지 측면에 반영됩니다. 첫 번째는 정보 관리를 통해 고객 정보의 프라이버시를 더욱 효과적으로 보호하는 것이다. 둘째, LIMS 및 관련 확장 기능을 통해 고객에게 더 나은 서비스를 제공합니다. 예를 들어 고객 피드백 불만 플랫폼 구축, 인터넷을 통한 테스트 보고서 직접 다운로드, 온라인 조회 보고서 신뢰성, 인터넷을 통한 테스트 진행 상황 조회, 테스트 보고서 완료 후 문자 메시지 또는 메일을 통해 고객에게 알림, 인터넷을 통한 직접 승인 고객이 테스트를 신청할 수 있습니다.
24? 결과 보고서 관리
LIMS 의 중요한 기능 중 하나는 테스트 결과 보고서를 자동으로 생성하는 것입니다. 현재 많은 연구실에서 이 기능을 먼저 사용하고 있습니다. 일반적으로 타사 보고 도구나 자체 개발한 보고 도구를 사용하여 특정 형식의 보고서 템플리트를 구축하고, 테스트 결과 데이터와 고객이 필요로 하는 정보를 자동으로 수집하고, 테스트 또는 교정 결과 및 사용된 방법의 요구 사항을 설명하여 보고서를 자동으로 구성합니다. 보고서 생성 중에는 수동 개입이 필요하지 않습니다. 필요한 정보가 제공되도록 실험실 요구 사항 및 "테스트 및 교정 실험실 승인 지침" 요구 사항에 따라 보고서 템플릿을 작성해야 합니다. 모든 보고서의 정보는 시스템 데이터베이스에서 추출해야 합니다. 즉, 결과 보고서에 반영된 모든 고객 정보, 테스트 및 방법 정보, 기기 정보, 실험 결과 정보는 LIMS 데이터베이스의 정보와 정확히 일치해야 하며 시스템에서 드릴다운할 수 있어야 합니다. LIMS 가 결과의 전자 전송 기능을 제공하는 경우 웹, 자동 메일 또는 전자 팩스 플랫폼을 통해 결과 보고서를 전송할 때 전송 중 결과 보고서의 무결성과 기밀성을 보장해야 합니다. 전송 프로세스의 위험을 제거하고 고객 정보를 보호합니다.
25? 데이터 통계 및 쿼리
정보 시스템의 가장 큰 장점은 데이터의 통계, 쿼리 및 분석 기능입니다. LIMS 를 구축함으로써 실험실 관리자는 더 이상 경험에 의한 판단이 아니라 보다 과학적이고 정확한 통계를 통해 관리 결정을 내리고 관리 체계와 품질 체계를 개선할 수 있습니다. 따라서 LIMS 의 통계 및 쿼리 기능은 매우 중요한 기능입니다. 좋은 LIMS 에는 개방적이고 강력하며 자유롭게 사용자 정의 가능한 쿼리 및 통계 기능이 있어야 합니다.