상하이 제약 회사 등록 프로세스

제약 회사 등록 프로세스는 무엇입니까? 오곡잡곡을 먹는 사람은 아프지 않을 때가 없고, 큰 병을 앓든 작은 병을 앓든 몸을 조절하고 건강을 회복하기 위해 약이 필요하다는 말이 있다. (윌리엄 셰익스피어, 햄릿, 건강명언) 매일 누군가가 아프다. 의약품의 시장 수요가 얼마나 큰지, 수요가 공급을 결정하기 때문에 매년 제약 기업의 수가 증가하고 있다. 이번 호에서는 제약 회사의 등록 과정에 대해 말씀드리겠습니다.

등록약품회사는 반드시' 약품경영허가증' 을 신청해야 하는데, 신청 조건은 다음과 같다.

1, 취급 약품의 품질을 보장하는 규칙과 규정이 있습니다.

2. 경영규모에 맞는 일정량의 집업약사를 가지고 있습니다. 품질 관리 책임자는 대학 학력을 가지고 있으며, 반드시 집업약사여야 한다.

3. 약품 저장 품질 요구 사항을 보장할 수 있으며, 경영품종과 규모에 적합한 상온창고, 냉장창고, 냉장창고가 있습니다. 창고에는 의약품 저장에 적합한 전용 선반과 의약품 저장, 운송, 분류, 선반, 출고를 위한 현대적인 물류 시스템을 구현하는 장치와 장비가 있습니다.

4. 기업 의약품 구매, 저장, 판매, 운영 및 품질 관리의 전 과정을 포괄하는 독립적인 컴퓨터 관리 정보 시스템을 갖추고 있습니다. 기업 관리 및' 약품 경영 품질 관리 규범' 시행에 대한 정보를 포괄적으로 기록할 수 있습니다. "의약품 거래 품질 관리 규범" 의 의약품 거래 각 측면에 대한 요구 사항을 준수하며 현지 (식품) 의약품 규제 부서 (기관) 의 규제를 받을 수 있는 조건을 갖추고 있습니다.

5. 약품경영장소 및 보조용실, 사무용실 및 창고 관리, 창고 약품 품질 안전 보장, 창고 출입, 창고 보관 및 유지 관리 요구 사항을 충족합니다. 국가는 마취약, 정신약, 의료용 독성약, 예방용 생물제품 경영에 대해 별도로 규정하고 있으며, 그 규정에서 규정하고 있다.