신청 ⅱ 호는 국가 필수 약이다.
2 상용명 신청 ⅱ
3 영어 이름 벤조실린
4. "신청 ⅱ" 별명 앤디 명령; 벤질 이소 옥사 졸 페니실린; 벤조 옥사 졸 그린; 벤조실린 벤조실린 새로운 페니실린 ⅱ; 페니실린
5 항균제 분류 > β-lactam 항생제? & gt 페니실린
6 약리작용 신청II 는 내산성, 페니실린에 내성이 있는 페니실린이다. 페니실린을 생산하는 포도상구균은 항균 활성성이 좋지만 페니실린을 생산하지 않는 각종 해머구균과 포도구균에 대한 항균활성성은 페니실린보다 못하다. [1]
1. 포도구균이 생산하는 페니실린 내성 β-락탐효소 (페니실린 효소) 가 안정적이어서 페니실린에 내성이 있는 황금색 포도상구균에 강한 살균 작용을 한다.
2. 페니실린에 민감한 포도상구균과 연쇄상구균은 페니실린보다 항균 효과가 떨어집니다.
7 약대역학 신청 ⅱ 본 제품은 산에 안정적이다. 공복에 1g 를 복용한 후 0.5 ~ 1 시간 내에 1 1.7μ g/ml 의 최대 농도에 도달했습니다. 0.5g 근주 30 분 후 혈약 농도 최고치가 16.7μg/ml 에 달했다. 혈장 단백질 결합률은 90% ~ 94% 였다. 간, 신장, 장, 비장, 흉곽액, 관절강액에 광범위하게 분포되어 있어 모두 효과적인 치료 농도에 도달할 수 있다. 정상 뇌막을 통과하기는 어렵지만 태반 장벽을 뚫고 소량의 분비를 유즙으로 분비할 수 있다. 반감기 0.4 ~ 0.7 시간을 없애고 약 49% 의 약이 간을 통해 대사된 후 소변으로 배출된다. 약 10% 의 약이 담즙을 통해 배설된다. [1]
신청ⅱ 산은 안정되어 경구 후 흡수가 잘 되고 30 ~ 33% 는 장에서 흡수된다. 공복복 경구 1g, 0.5 ~ 1h 에서 1 1.7μg/ml 의 최대 농도에 도달했습니다. 근육 주사 0.5g 후 0.5h 이후 혈약 농도가 최고치 약 16.7μg/ml 에 달하며 복용량은 두 배로 늘었고 혈약 농도는 두 배로 늘었다. 3 시간 내 정맥주입 250mg, 주입 종료 시 평균 혈약 농도는 9.7μg/ml, 2 시간 후 0. 16μg/ml 입니다. 신생아 근육 주사 20mg/kg 후 8 ~ 65 일, 438+05 일, 20 ~ 265 일, 438+05 일 동안 신생아 혈장 농도 최고치는 각각 565, 438 0.5 μ G/ML, 47.0μg/ml 이었다 약물이 흡수되면 간, 신장, 장, 비장, 흉곽 삼출액, 관절강액에서 효과적인 치료 농도를 얻을 수 있다. 복강액 중 약물 농도가 낮고 가래액 중 농도가 0.3 ~ 14.5 μ g/ml (평균 2. 1μg/ml) 입니다. 신청 ⅱ 정상 혈뇌척수액 장벽을 뚫기 어렵다. 신청ⅱ 단백질 결합률 (90% ~ 94%) 이 높고 정상 건강한 성인 반감기는 각각 0.4~0.7h, 8 ~ 15 일, 20 ~ 2 1.6 일/KK 입니다 약 49% 의 신청 II 는 간에서 대사되어 사구체 여과와 신장관 분비를 통해 소변으로 배출된다. 근육 주사와 경구복의 소변에서의 배설은 각각 40% 와 23% ~ 30% 였다. 다른 약물은 담즙을 통해 배설할 수 있으며, 담즙배설량은 다른 페니실린 효소보다 높은 페니실린류 약이다. 혈액 투석과 복막 투석은 심청 II 를 효과적으로 제거할 수 없다.
적응증 신청ⅱ 호는 페니실린을 생산하는 황금색 포도상구균과 표피포도구균이 일으키는 각종 감염 (예: 패혈증, 심내막염, 폐렴, 피부, 연조직 감염 등) 에 주로 쓰인다. 화농성 연쇄상구균이나 폐렴구균과 페니실린 내성 포도상구균으로 인한 혼합 감염에도 사용할 수 있다. 중추성 감염에는 적용되지 않는다. [1]
9 금기증은 신청ⅱ 또는 기타 페니실린류 알레르기 [1] 에 대한 것이다.
10 신청 II 의 불량반응 신청 II 의 알레르기 반응은 약진, 약열, 알레르기 쇼크를 볼 수 있다. 고용량 응용은 경련, 경련, 의식 불명, 두통과 같은 신경계 반응을 일으킬 수 있다. 간혹 중성세포 감소로 특정 체질을 초래한 사람은 출혈 경향이 있다. 개인 아미노 전이 효소가 높아지다. 정맥은 약을 투여한 후 정맥염을 볼 수 있다. 소수의 사람들은 백색 염주균 감염에 이차할 수 있다. [1]
1. 더 흔합니다. 페니실린으로 인한 각종 알레르기 반응은 약 사용 후 모두 발생할 수 있다.
2. 신경독성: 대량투여량 (최고 매일 18g) 정맥 주사는 두통, 경련, 경련 등 신경독성 반응을 일으킬 수 있다. 특히 신장 기능 부전 환자.
3. 간독성: 소수의 환자가 약을 복용한 후 특이성 간염이 발생할 수 있으며 발열, 메스꺼움, 구토, 아스파르트 산 트립토판이 높아져 약을 끊은 후 정상으로 돌아옵니다.
4. 신장독성: 간혹 급성 간질성 신장염이 신장기능 부전을 동반한다는 보도가 있다. 아기가 대량의 약을 복용한 후 혈뇨, 단백뇨, 요독증이 발생했다는 보도가 있다.
5. 혈액시스템: 정맥 투여는 간혹 중성세포 감소나 과립세포 결핍을 초래하며 특정 체질에 대한 출혈 경향을 일으킬 수 있지만, 약을 끊은 후 정상으로 돌아갈 수 있다.
6. 위장반응: 경구 후 메스꺼움, 구토, 복부팽창, 설사, 식욕부진 등 위장증상이 나타날 수 있으며, 간혹 위막성 결장염도 있다.
7. 기타: 소수의 환자가 약을 복용한 후에도 여전히 흰색 염주균이 감염 및 정맥염에 이차하는 것을 볼 수 있다.
1 1 주의사항 (1) 신생아, 간 및 신장 기능이 심각하게 손상된 사람, 알레르기 역사가 있는 사람은 신중하게 [1] 을 사용한다.
(2) 경중도 신장 기능 부전 환자는 복용량을 조정할 필요가 없고, 중신장 기능 부전 환자는 중추 신경계 독성 반응 [1] 을 막기 위해 대량의 복용량을 피해야 한다.
(3) 약물 과다로 인한 중추신경계 불량반응은 제때에 약을 멈추고 대증 지원 치료 [1] 를 해야 한다.
기타 페니실린 [1]:
(1) 먼저 알레르기 역사에 대해 자세히 물어보세요. 알레르기 병력이 있는 사람은 일반적으로 가죽 시험을 하기에 적합하지 않다 [2].
(2) 가죽 시험은 규정된 방법 (농도는 500 단위/밀리리터, 피내 주사는 0.05 ~ 0. 1 밀리리터) [2] 에 따라 진행해야 한다.
(3) 아나필락시스 쇼크 증상이 나타나면 즉시 0. 1% 아드레날린 0.5 ~ 1 ml 을 주사해야 한다. 임상증상 개선이 없다면 30 분 후에 1 번을 반복하고 다른 증상 치료 [2] 를 줘야 한다.
(4) 페니실린은 칼집에 주사하면 안 되지만 근육 주사나 정맥 주사가 가능합니다. 성인의 일일 복용량이 500 만 단위를 넘을 때는 정맥주사로 발라야 한다. 정맥 투여 속도는 분당 50 만 단위를 넘지 않고 몇 차례 빠른 드립, 보통 6 시간마다 65,438+0 회, 중추신경계 반응 방지 [2].
(5) 천식, 습진, 화분열, 두드러기 등 알레르기 질환의 병력이 있는 환자는 주의해서 사용하며 신장 기능 손상이 심한 사람은 복용량을 조절하거나 약 간격을 연장해야 한다 [2].
(6) 대량의 약을 복용할 때는 가져온 나트륨 이온이나 칼륨 이온이 고나트륨 혈증이나 고칼륨 혈증을 일으킬 수 있다는 점을 고려해야 한다. 페니실린 나트륨 1 만 단위 나트륨 이온 1.7 밀리몰 (39 밀리그램); 페니실린 G 칼륨 1 만 단위 칼륨 이온 1.5mmol (65mg)[2].
(7) 페니실린 수용액은 불안정하고 가수 분해되기 쉬우므로 주사액은 신선하게 배합해야 한다. 보존해야 한다면 냉장고에 넣어 냉장하고 24 시간 안에 [2] 를 다 써 버려야 한다.
12 약물상호 작용 (1) 프로술폰슈가 본 제품의 배설을 차단하고, 혈약 농도가 높아져 작용 기간이 길어진다 [1].
(2) 시소미성이나 나이테미별과 함께 사용하면 황금색 포도상구균 효과 [1] 를 높일 수 있다.
(3) 겐타 마이신이나 암피실린과 함께 장구균에 대한 항균작용이 서로 강화된다 [1].
(4) 아스피린과 술파민은 체외에서 신청II 와 혈장 단백질의 결합을 억제하고, 술파민은 신청II 의 위장관 흡수를 줄일 수 있다.
13 사용량 (1) 정맥 내 주입: ① 성인, 0.5 ~ 1.0g 한 번, 4 ~ 6 시간마다 1 ② 몸무게가 40kg 미만인 어린이는 6 시간마다 12.5 ~ 25mg/kg 를 주고, 몸무게가 40kg 보다 큰 어린이는 성인복용량을 준다. 신생아의 몸무게가 2kg 미만인 1 ~ 14 일령의 체중은 12 시간마다 25 mg/kg, 15 ~ 30 일령의 체중은 8 시간마다 몸무게 2kg 이상 1 ~ 14 일 체중은 8 시간마다 25mg/kg, 15 ~ 30 일 체중은 6 시간마다 25mg/kg 입니다. [1]
(2) 근육 주사: 0.5 ~ 1g 한 번, 하루 3 ~ 4 회. [1]
(3) 구강: 성인 0.5 ~ 1g, 하루에 네 번. [1]
14 투약 형태 및 사양 (1) 정제 및 캡슐: 0.25g [1]
(2) 주사 용 무균 분말: ① 0.5g; ② 1.0g .[ 1]
15 신청ⅱ 밀폐건조처 [1] 에 보관됩니다.
임상 응용 16 신청 II 는 황금색 포도상구균, 화농성 연쇄상구균, 용혈성 연쇄상구균, 폐렴구균, 탄저균에 대한 항균 활성성이 강하다. 효소를 생산하지 않는 황금색 포도상구균에 미치는 효과는 페니실린보다 못하다. 국내 보도에 따르면 신청 II 호로 황금색 포도상구균과 용혈성 연쇄상구균 또는 혼합 감염 88 건 중 전신감염, 폐감염, 장감염, 연조직 감염 65,438+08 건을 치료한다. 치료 후 치료 15 건, 기본통제 2 건, 무효/KLOC-0 건, 농가진 60 건. 적용 후 57 건, 65500 건 치료.
17 신청 II 중독 신청 II (벤조실린과 신페니실린 II) 는 페니실린 내성 포도상구균에 의한 감염에도 주로 사용되며 화농성 연쇄상구균, 폐렴구균 등에 감염될 수 있다. 이 약은 혈액 뇌척수액 장벽을 관통할 수 있다. 단백질 결합률 93%, 반감기 0.5 ~ 0.7 h, 일반적인 복용량: 2 ~ 6g/d 경구, 4 ~ 6 회; 근육 주사 4 ~ 6 g/d, 4 회; 정맥주사 4 ~ 12g/d, 2 ~ 4 회. 임상 응용에서 불량반응 발생률이 적다. [3]
17. 1 의 임상증상 [3]
1. 경구 후 약 15% 의 환자가 위장반응을 보였는데, 상복부와 중복부가 불편함, 복부팽창, 식욕부진 등이 있었다. , 일부 환자는 메스꺼움, 구토, 복통, 설사.
2. 정맥 주사는 가끔씩 발열, 메스꺼움, 구토, 혈청 아미노 전이 효소 상승을 일으키며, 약을 끊은 후 사라질 수 있어 알레르기 반응일 수 있다. 간혹 호중구 감소나 과립구 결핍이 나타난다.
3. 대량의 정맥 주사는 경련, 의식 불명확 등 신경독성 반응, 특히 신장 기능 부전 환자를 일으킬 수 있다.
신장부전을 동반한 급성 간질성 신장염의 보도가 있습니다. 아기가 대량으로 투여한 후 혈뇨, 단백뇨, 요독증이 발생했다는 보도가 있다.
17.2 신청이중독 치료 요점 [3]:
1. 심각한 신장 기능 부전이 있는 환자의 경우 대량의 복용량을 사용하지 않도록 하여 신경계의 독성 반응을 방지한다.
2. 혈액 투석과 복막 투석은 혈액 속의 본품을 제거할 수 없다.
3. 대증 치료.
18 약전 표준 신청ⅱ 나트륨 18. 1 제품명 18. 1 중국어 이름 신청ⅱ 나트륨
18. 1.2 한어병음 Benzuoxilinna
18. 1.3 영어 이름 벤조실린 나트륨
18.2 구조화 18.3 분자식과 분자량 c19h18n3 nao 5s H2O 441..
18.4 출처 (이름), 함량 (역가) 본 제품은 (2S, 5R, 6r) 3,3 디메틸 6(5 메틸 3 페닐 4 이소 옥사 졸아미노기) 7 산소 4 황/KLOC-0 입니다 무수물질계에서는 신청 ⅱ(c 19h 19n 3 o 5s) 의 함량이 90.0% 이상이어야 한다.
18.5 성상 본 제품은 흰색 분말 또는 결정성 분말입니다. 맛도 없고 맛도 없다.
이 제품은 물에 용해되고 아세톤 또는 부탄올에 약간 용해되며 에틸 아세테이트나 석유 에테르에는 거의 용해되지 않는다.
이 제품을 취하여, 회전광도 18.5. 1, 정밀한 정칭, 물 용해, 정량 희석으로 1ml 당 약1을 함유하고 있습니다
18.6 감별 (1)
(2) 본 제품의 적외선 흡수 스펙트럼은 대조품 스펙트럼과 일치해야 한다 (그림 239 약물 적외선 스펙트럼 채집도).
(3) 이 제품의 나트륨 염 감별 (1) 반응 (약전 2 부 20 10 판 부록 3).
18.7 검사18.7./Kloc-0
18.7.2 용액의 해명도와 색깔은 본 제품 5 부, 각각 0.6g, 5ml 의 물을 더해 용해되며 용액은 무색 (약전 2 부 20 10 판 부록 ⅸ A 제 1 법) 을 밝혀야 한다. 혼탁한 경우 혼탁도 표준 용액 번호보다 더 짙어서는 안 된다. 1 (약전 2 부 20 10 판 부록 ⅸ B).
18.7.3 본 제품은 물질 적당량, 정밀함, 흐름상 용해와 희석을 하여 1mg 신청II 가 1ml 에 용해되는 용액을 시제품 용액으로 만든다. 1ml 을 정확하게 측정하고 100ml 용량 병에 넣고, 흐름상 희석을 눈금에 넣고 대조용액으로 잘 흔들어줍니다. 함량 측정 항목의 색상 스펙트럼 조건에 따라 20μl 대조군 용액을 액체 크로마토 그래프에 주입하여 검출 감도를 조정하여 주성분 크로마토 그래피 피크의 피크가 전체 스케일의 약 25% 가 되도록 한 다음, 20μl 을 시험 용액과 대조군 용액으로 정밀하게 측정하고, 각각 액체 크로마토 그래프에 주입하고, 주성분 피크 보존 시간이 7 회에 이를 때까지 크로마토 그래피를 기록한다. 시험용 색상 스펙트럼에 불순물봉이 있는 경우 불순물 B 1 과 불순물 B2 피크 면적의 합은 대조품 용액의 주요 피크 면적의 1.5 배 (1.5%) 보다 클 수 없습니다. 불순물 D 의 피크 면적은 대조 용액의 주 피크 면적의 0.5 배 (0.5%) 를 초과해서는 안 된다. 염소아진의 LAM Raymond 면적은 대조용액 (1.0%) 의 주봉 면적보다 클 수 없습니다. 다른 단일 불순물의 피크 면적은 대조 용액의 주 피크 면적의 0.5 배 (0.5%) 보다 클 수 없습니다. 각 불순물 피크 면적의 합계는 제어 용액의 주 피크 면적의 3 배 (3.0%) 보다 클 수 없습니다.
18.7.4 신청ⅱ 중합체는 배제 색상 스펙트럼 측정 (약전 2 부 20 10 판 부록 ⅴ H) 을 사용합니다.
글루칸 젤 G 10 (40 ~ 120μ m) 은 크로마토 그래피 조건 및 시스템 적합성 시험을위한 충전제로 사용됩니다. 유리 기둥의 내부 지름은1.0 ~1.4cm 이고 기둥 길이는 30 ~ 40cm 입니다. 유동상 a 가 pH 7.0 인 0.0 1mol/L 인산염 완충액 [0.0 1mol/L 인산수소 나트륨 용액 -0. 1 mol/L 인산 검출 파장은 254 나노미터이다. 100 ~ 200 μ L 0.1MG/ML 블루 글루칸 2000 용액을 가져와서 액체 스펙트럼을 주입하여 각각 흐름상 A 와 B 로 측정한다. 이론판 수는 파란색 우측선당 2000 봉에 따라 400 보다 낮지 않고, 후행 계수는 2.0 보다 작아야 한다. 블루 덱스 트란 2000 피크는 두 흐름 상 시스템에서 보존 시간의 비율이 0.93 ~ 1.07 사이여야 하며, 용액 중 주봉과 공급품 용액 중 중합체 피크와 파란색 덱스 트란 2000 피크의 해당 크로마토 그래피 시스템에서 보존 시간의 비율은 0.93 ~1입니다. 약 0.2g 신청ⅱ 나트륨을 10ml 용량병에 넣고 0.4mg/ml 블루 글루칸 2000 용액으로 녹여 눈금으로 희석해 고르게 흔들어줍니다. 100 ~ 200μ l 을 액상색보계에 주입하고, 흐름상 A 로 측정하여 색보도를 기록하다. 중합체의 최고치와 단량체와 중합체 사이의 곡고 비율은 2.0 보다 커야 합니다. 또한, 유동상 B 를 유동상으로, 대조군용액 100 ~ 200μ L 을 정확하게 측정하여 5 회 연속 주입한다. 피크 면적의 상대 표준 편차는 5.0% 를 초과하지 않아야합니다.
18.7.4.2 대조품 용액의 제비 신청ⅱ 대조품 약 25mg, 정밀하게 정해져 물에 용해되고 정량희석되어 1ml 당 약 50μg 의 용액을 만든다.
18.7.4.3 측정방법은 이 제품을 약 0.2g 로 정밀하게 정하여 10ml 용량병에 넣고 물을 녹여 눈금으로 희석하고, 흔들어서, 즉시 정밀하게/KLOC-를 취한다. 또 정밀량 100 ~ 200μ l 대조 용액을 주입해 액상색보계를 주입하고, 유동상 B 를 유동상으로, 같은 방법으로 측정하고, 외부 표기법에 따라 최고봉 면적을 계산한다. 신청 II 를 기준으로 신청 II 를 포함하는 중합체는 0. 10% 를 초과할 수 없습니다.
18.7.5 잔류 용제 18.7.5. 1 에탄올, 에틸에스테르, n-부탄올, 부틸 아세테이트는 약/KLOC 정확히 0.25g 에탄올, 에틸에스테르, n-부탄올, 부틸 아세테이트를 50ml 용량병에 넣고, 물로 스케일로 희석하고, 잘 흔들어 100ml, 100ml 용량병에 넣고, 물로 희석한다. 정확한 측정 1ml 참조 비축액을 빈 상단 병에 넣은 다음 1ml 물을 넣고 잘 흔들어 밀봉하여 시스템 적합성 실험 용액으로 사용합니다. 정확히 대조비축액 1ml 을 빈 탑 병에 넣고 정확하게 시험품 비축액 1ml 을 넣고 잘 흔들어 밀봉하여 대비준비액으로 사용한다. 잔류 용제 측정법 (약전 2 부 20 10 판 부록 VIII P 중 제 2 법) 에 따라 스펙트럼 기둥은 100% 디메틸 폴리실록산 (또는 이와 유사한 극성) 을 고정액으로 하는 모세관 기둥입니다. 초기 온도는 40 C, 8 분, 분당 30 C 속도로100 C 로 올라 5 분 동안 유지한다. 입구 온도는 200 ℃입니다. 검출기 온도는 250 ℃입니다. 맨 위 빈 병의 균형온도는 70 C, 균형시간은 30 분입니다. 시스템 적응성 테스트 용액의 상단 빈 샘플을 추출하여 색상 스펙트럼을 기록하다. 출봉 순서는 에탄올, 에틸에스테르, n-부탄올, 부틸 아세테이트이며, 각 스펙트럼봉 사이의 분리도는 요구에 부합해야 한다. 정수리를 취하여 용액을 대조하고, 여러 차례 샘플 결과를 계산하며, 상대 표준 편차는 5.0% 를 초과해서는 안 된다. 각각 시제품 용액과 대조품 용액을 각각 채취해 정상공진을 하고, 스펙트럼도를 기록하고, 표준 첨가법으로 최고봉 면적을 계산하는 것은 모두 요구에 부합한다.
18.7.6 2 카프로산 에틸에스테르에서 본 제품을 취하여 법에 따라 검사하며 (약전 20 10 판 2 부 부록 ⅶ L) 0.8% 를 초과할 수 없습니다.
18.7.7 수분은 본품을 취하고 수분측정법 (약전 20 10 판 2 부 부록 ⅷ m, 제 1 법 A) 에 따라 측정하며 수분함량은 5.0% 를 넘지 않아야 한다.
18.7.8 본 제품 5 부, 각각 1g, 물에 녹아 알갱이 검사, 법에 따라 검사 (약전 20 10 판 2 부 부록 ⅸ h);
18.7.9 불용성 미립자 3 부, 입자 검사 용수로 만든 1ml 당 50mg 용액은 법에 따라 검사한다 (약전 20 10 판 2 부 부록 ⅸ c) 각 1g 샘플에서 10μm 보다 큰 입자 수는 6000 개를 초과할 수 없습니다.
체표면적 계산기 체질량지수 계산 및 평가 여성안전기 계산기 출산 예정일 계산기 임신기 정상 체중 증가약 안전분류 (FDA) 오행팔자 성인 혈압 평가 체온수준 평가 당뇨병 식생활 권장 임상 생화학상공통 단위 변환 기초대사율 계산 나트륨 보충계산기 철보충계산기 처방전 자주 라틴 약자 약동학 자주 기호 빠른 검사 유효 혈장 삼투압 계산기 알코올 섭취량 계산기
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18.7. 10 세균 내 독소는 본 제품을 법에 따라 검사한다 (약전 2 부 20 10 판 부록 E). 심청 II 호는 65438±0mg 당 내독소 함량이 0.65438±00EU 미만이어야 합니다.
18.7. 1 1 무균 본품을 적당량의 용제로 녹인 후 500ml 이상의 0.9% 무균염화나트륨 용액으로 옮겨져 박막 필터법으로 처리하고 법에 따라 검사한다 (부록
고효율 액조색 스펙트럼 (약전 20 10 판 2 부 부록 ⅴ d) 으로 18.8 의 함량을 측정한다.
18.8. 1 크로마토 그래피 조건 및 시스템 적합성 시험은 옥타 데실 실란 결합 실리카겔을 충전제로 사용하여 인산이 수소 칼륨 용액 [인산이 수소 칼륨 2.7g, 플러스 1000ml 물 용해, pH 값 조정 검출 파장은 225nm 입니다. 이 제품 25mg 를 가져와 100ml 용량 병에 0.05mol/L 수산화나트륨 용액 1ml 을 넣어 녹여 3 분 동안 그대로 두고 흐름상으로 희석하여 눈금에 고르게 흔들어 매/를 얻습니다. 혼합용액 (1) 을 넣고 용해하고 희석하여 0. 1ml 당 0. 1mg 벤조실린의 혼합용액 (2) 을 시스템 적응성 실험용액으로 만들어 20μl 을 액상색보로 주입한다. 불순물 B 1, B2, d 및 chlorzazine LAM Raymond 의 상대 보존 시간은 각각 0.4, 0.5, 0.9 및 1.45 입니다. 불순물 D 와 신청 II 봉의 분리도는 65438 0.5 보다 커야 하고, 신청II 봉과 염소라암레이몬드의 분리도는 2.5 보다 커야 한다.
18.8.2 측정방법은 본품을 적당량, 정밀함, 유동상용해, 정량희석하여 1ml 당 약 0. 1mg 를 함유한 용액, 정밀량을 만든다 별도로 신청 ⅱ 통제품 적당량을 취하여 같은 방법으로 측정하다. 외부 표기법에 따라 최대 면적으로 샘플의 C 19H 19N3O5S 함량을 계산합니다.
18.9 베타-락탐 항생제, 페니실린류.
18. 10 은 단단히 저장되어 건조한 곳에 보관됩니다.
18. 1 1 주사용 신청ⅱ 나트륨 제제
18. 12 액세서리: 불순물 B 1, B2:rco2h:(4s)2[ 카르 복실 [[5 메틸 3 페닐 옥사 졸 4 기
중국어 이름: (4S)2[ 카르복시 [(5 메틸 3 페닐 이소 옥사 졸 4- 기) 포르밀] 아미노] 메틸] 5,5 디메틸 티아 졸 4- 카르 복실 산.
불순물 d: RH: (2rs, 4s) 5,5 디메틸 2[[(5 메틸 3 페닐 이소 옥사 졸 4 기) 카르 복실] 아미노] 메틸] 티아 졸리 딘 4 카르 복실 산.
중국어 이름: (2RS, 4S) 5,5 디메틸 2[[(5 메틸 3 페닐 이소 옥사 졸 4 기) 포르밀] 아미노] 메틸] 티아 졸리 딘 4 카르 복실 산.
18. 13 판 중화인민공화국 약전 20 10 판
19 주사용 신청ⅱ 나트륨의 약전 기준은 19. 1 입니다. 제품명은19.1..1입니다.
19. 1.2 hanyu 병음주 본 좌린나 사용
19. 1.3 영문 이름 주사용 벤조실린 나트륨
19.2 출처 (이름) 및 함량 (역가) 이 제품은 신청나트륨 무균가루입니다. 무수물질계에서는 신청 ⅱ(c 19h 19n 3 o 5s) 함량이 90.0% 이상이어야 합니다. 평균 적재량에 따르면 신청 ⅱ(c 19h 19n 3 o 5s) 는 표시량의 95.0% ~ 105.0% 여야 합니다.
19.3 성상 본 제품은 흰색 분말 또는 결정성 분말입니다.
19.4 본 제품의 감별, 신청ⅱ 나트륨 항목의 감별 (1) 과 (3) 실험에 따라 같은 결과를 얻었다.
19.5 19.5. 1 용액의 선명도와 색상을 확인합니다. 본 제품 5 병을 취하여 표시량에 따라 물을 넣어 0. 1ml 당 0. 1g 를 함유한 용액을 만듭니다. 용액은 무색 (약전 2 부 20 10 판 부록 ⅸ A 제 1 법) 을 명확히 해야 합니다. 혼탁한 경우 혼탁도 표준 용액 번호보다 더 짙어서는 안 된다. 1 (약전 2 부 20 10 판 부록 ⅸ B).
19.5.2 수분이 본품을 취하여 수분측정법 (약전 20 10 판 2 부 부록 ⅷ m, 제 1 법 A) 에 따라 측정하면 수분함량이 5.5% 를 넘지 않아야 합니다.
19.5.3 불용성 입자로 본 제품을 취하여 표시량에 따라 물을 넣어 1ml 당 25μm 용액을 함유하고 법에 따라 검사한다 (약전 2 부 20 10 판 부록 ⅸ C). 표시된 양이 1.0g 보다 작으면 샘플에서 1.0g 로 변환됩니다. 1.0g 이상 (1.0g 포함), 테스트 컨테이너당 10μm 이상의 입자 수는 6000 개, 25μm 이상의 입자 수는 600 개를 초과할 수 없습니다
19.5.4 산도, 관련 물질, 신청ⅱ 중합체, 세균 내 독소, 무균, 신청ⅱ 나트륨에 따른 방법으로 검사하는 것은 규정에 부합해야 한다.
19.5.5 적재 차이 한도가 7.0% 를 초과할 수 없는 경우를 제외하고, 기타 항목은 주사액 (약전 2 부 20 10 판 부록 I B) 의 관련 규정을 준수해야 합니다.
19.6 함량 측정: 각기 다른 내용물을 취하여 신청ⅱ 나트륨 항목에 따라 측정하면 완제품을 얻을 수 있습니다.
19.7 베타-락탐 항생제, 페니실린류.
19.8 규격은 C 19H 19N3O5S 에 따라 계산됩니까? 0.5g (2)1.0g
19.9 밀봉은 건조한 곳에 보관한다.
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