제 32 조 성 한의학 주관부는 약품감독관리부와 함께 한약 조각 서비스 규범을 제정하여 조각 서비스 품질 감독 관리를 강화해야 한다. -응?
제 33 조? 의료기관은 법에 따라' 의료기관제제 허가증' 을 취득하거나' 의약품 생산허가증' 을 받은 의약품 생산업체나' 의료기관제제 허가증' 을 취득한 다른 의료기관에 의뢰해 한약제를 준비해야 한다. 성 내 의료기관은 한약제 조제를 위탁하고, 성 약품감독관리부에 신고해야 한다.
의료기관은 배합한 한약제의 품질에 대해 책임을 져야 하며 규정에 따라 한약제의 임상 불량반응을 감시해야 한다.
국가의 한약 탕제에 대한 요구 사항: 의료기관의 한약 달임실 관리 규범.
의료기관 한약 달임실 관리 규범.
제 1 장? 총계? 규칙
규칙 1. 의료기관 한약전제방의 규범화 제도화 건설을 강화하기 위해 한약전제약의 질을 보장하고 관련 법률, 행정법규의 규정에 따라 본 규범을 제정한다.
규칙 2. 이 규범은 한약전제약 서비스를 전개하는 각급 의료기관에 적용된다.
제 2 장? 시설 및 장비 요구 사항
규칙 3. 한약전제방 (이하 약방) 은 각종 오염원에서 멀리 떨어져 있어야 하며, 주변 지면, 포장, 식물은 오염전제약을 피해야 한다.
제 4 조? 달임실의 집과 면적은 본 의료기관의 달임의 규모와 양에 따라 합리적으로 배치해야 한다. 작업 공간과 생활 구역은 분리되어야 하고, 작업 공간은 저장 (약), 제제, 달임, 청소 등의 기능 영역을 설치해야 한다.
제 5 조? 약실은 넓고 밝아야 하며, 지면, 벽, 지붕은 평평하고, 깨끗하고, 오염되지 않고, 청소하기 쉬워야 한다. 효과적인 환기, 먼지 제거, 방수 및 소방 시설이 있어야 하며, 각종 파이프, 조명, 송풍구 등의 시설은 청소하기 어려운 부위를 피해야 한다.
제 6 조? 달임실에는 완비된 달임설비와 시설을 갖추어야 하며, 실제 필요에 따라 저장 시설, 냉장시설, 양컵 (통), 여과장치, 타이머, 저장 용기, 약병대 등을 갖추어야 한다.
제 7 조? 약대는 평평하고 깨끗해야 한다.
달임 용기는 도자기, 스테인리스강, 구리 등의 재료를 사용해야 하며, 철분 등 부식성 용기의 사용을 금지해야 한다.
약품 저장 용기는 방진, 곰팡이 방지, 방충, 쥐 방지, 오염 방지를 해야 한다. 사용하기 전에 엄격하게 소독하고, 사용 후 제때에 세척해야 한다.
제 3 장? 개인 요구 사항
제 8 조? 달임실은 어느 정도의 이론적 수준과 실무 경험을 가진 중약사가 특별히 달임실의 업무지도, 품질감독 및 조직관리를 담당하고 있다.
제 9 조? 달임자는 한약의 달임과 관련된 지식과 기술에 대한 훈련을 받아야 하며, 시험에 합격한 후에야 한약의 달임 업무에 종사할 수 있다. (윌리엄 셰익스피어, 달임, 달임, 달임, 달임, 달임, 달임)
약전 인원은 관련 전문 지식과 조작 기술에 대한 실무 교육을 계획적으로 받아야 한다.
제 10 조? 달임자는 일 년에 한 번 이상 신체검사를 한다. 전염병 환자, 피부병 환자, B 형 간 바이러스 보균자, 체표 상처가 치유되지 않은 사람은 달임에 종사해서는 안 된다.
제 11 조? 약을 달이는 사람은 개인 위생에 주의해야 한다. 약을 달이기 전에 손을 씻고, 일할 때 전용 작업복을 입고 청결을 유지한다.
제 4 장? 끓는 조작 방법
제 12 조? 달임약은 반드시 국가 위생 기준에 부합하는 식수를 사용해야 한다. 약을 구우려면 먼저 물에 담가야 하며, 침지 시간은 보통 30 분 미만이다.
초전 용수는 일반적으로 약면에 담근 후 2-5 cm, 화초 또는 오래 구우면 물을 적당히 첨가해야 한다.
제 13 조 약당 보통 두 번 끓이고, 두 번 프라이를 섞은 후 나누어 담는다.
끓는 시간은 처방전의 기능 주치의와 약물의 효능에 따라 결정해야 한다. 일반적으로 약을 끓인 후 20-30 분 동안 고통을 겪습니다. 해표, 열, 방향제는 오래 구워서는 안 되며, 끓인 후 15-20 분 정도 구워야 합니다. 보양약은 먼저 무불로 끓인 다음 약한 불로 약 40-60 분 정도 천천히 굽는다. 두 번째 달임 시간은 첫 번째 달임 시간보다 약간 짧습니다.
끓이는 동안 2 ~ 3 번 저어주세요. 약재를 혼합하는 도구는 도자기, 스테인리스강, 구리 등의 재료로 만든 막대기여야 한다. 한 가지 약재를 섞은 후에는 다음 약재를 섞기 전에 깨끗이 씻어야 한다.
제 14 조 부침의 양은 어린이와 성인에 따라 각각 결정되어야 한다. 어린이는 보통 각 약 100-300ml 까지 튀기고, 성인은 보통 각 약 400-600ml 까지 튀기며, 각 약은 보통 2 등분으로 나누거나 의사의 지시를 따른다.
제 15 조 초볶음, 복볶음, 복볶음, 용해, 포볶음, 대수전 등 특수한 요구 사항이 있는 한약조각들은 모두 요구나 의사의 지시에 따라 조작해야 한다.
(a) 첫 번째 달임은 먼저 10- 15 분 동안 끓인 다음 다른 약재를 넣고 함께 튀겨야 한다.
(2) 처음 튀긴 약재가 예정량까지 튀길 때 5- 10 분 동안 함께 튀겨야 한다.
(3) 나머지 프라이는 작은 조각으로 썰어 약 2 시간 동안 끓여 즙을 낸다. 또 다른 스튜는 얇게 썰어 뚜껑이 있는 용기에 넣고 찬물 (보통 약 10 배) 을 넣고 2-3 시간 동안 끓여 즙을 내야 한다. 이 약의 원래 측이 복방인 경우 탕제 (찜) 를 처방의 다른 성분의 탕제와 섞은 후 나누어 넣어야 한다. 어떤 특수 약물은 그 약성 (적당량의 물) 에 따라 볶아 먹을 수 있다.
(4) 용해약 (용해) 은 다른 약품이 예정량까지 끓여 찌꺼기를 제거한 후 약액에 넣고 계속 섞으면서 용해될 때까지 작은 불로 괴롭혀야 한다.
(5) 달인 약을 달인 약봉지에 넣고 다른 약과 함께 달인다. 가방의 재료는 의학 요구 사항 (인체에 무해함) 을 준수하고 필터링 기능을 갖추고 있어야 한다.
(6) 물전 대신 물전은 먼저 15-25 분 정도 끓인 다음 찌꺼기를 제거하고 즙을 걸러낸 다음 처방전의 다른 성분과 함께 끓여야 한다.
(7) 장기 달임, 내복, 침지 약 등 기타 특수한 달임 요구 사항이 있는 약품은 해당 규범에 따라 운영한다.
먼저 달인 약, 후약, 단독 달임약 또는 조림약, 분식탕제, 달임탕대수는 먼저 약을 담가야 하며, 담근 시간은 보통 30 분 미만이다.
제 16 조 식재료는 튀겨야 하고, 흐릿하지 않고, 백심이 없고, 딱딱한 마음이 없어야 한다.
약을 달일 때는 약액이 넘치거나, 달거나, 끓이는 것을 방지해야 한다. 말린 프라이나 타는 것은 약용 금지이다.
제 17 조? 내과와 외과학은 서로 다른 표시로 구분해야 한다.
제 18 조? 끓인 약액은 소독하고 식용 요구 사항을 충족하는 용기에 넣어 오염을 방지해야 한다.
제 19 조 달임기를 이용하여 한약을 달이고, 달임기의 달임 기능은 본 규범의 관련 요구에 부합해야 한다. 약은 상압에서 끓여야 하며, 끓는 온도는 일반적으로 65438 000 C 를 넘지 않는다. 튀긴 약액의 양은 처방전 복용량과 일치해야 하고, 분재 복용량은 균일해야 한다.
제 20 조? 액체약품의 포장재는 국가 약품 포장재 기준에 부합해야 한다.
제 5 장? 약실 관리
제 21 조? 약실은 약제과에서 통일적으로 관리한다. 약과는 약실의 조직, 조정 및 관리를 전담하는 사람이 있어야 한다.
제 22 조? 약과는 본 단위의 실제 상황에 따라 해당 약실 업무제도와 관련 설비의 표준화 조작 규정 (SOP) 을 제정해야 하며, 작업제도와 조작 규정은 책으로 제본되어 약실의 적절한 위치에 매달아 엄격하게 집행해야 한다.
제 23 조? 달임자는 약, 달임, 약약, 발약 시 처방전 (또는 달임 증명서) 의 관련 내용을 꼼꼼히 점검해 내용의 진실과 완전한 송수신 기록을 세워야 한다.
각 측 (대리인) 은 달임의 각 방면의 상황을 반영하는 조작 기록을 가지고 있어야 한다. 기록은 깨끗하고 진실하며 완전해야 한다.
제 24 조? 약속전은 2 시간 이내에 완성해야 하며, 한약속전 제도를 건립하여 속전 기록을 규범화해야 한다.
제 25 조? 약전제품, 시설, 용기는 사용하기 전에 청결을 유지해야 하며, 청결 절차와 일일 청결 기록이 있어야 한다. 청소, 청소, 소독에 사용되는 장비와 기구는 전문 장소에 잘 보관해야 한다.
약방은 정기적으로 소독해야 한다. 세제, 소독제의 품종은 정기적으로 교체해야 하며,' 식품공구설비청소위생기준' (GB 14930. 1),' 식품공구설비청소소독제 위생기준' (GB/KLOC-;
제 26 조? 원칙적으로 전염병 환자의 약품 용기는 일회용품을 사용해야 하며, 사용 후 의료 폐기물에 따라 관리 및 처분해야 한다. 상술한 조건을 갖추지 못한 경우 재사용된 약품 용기에 대한 관리 강화, 고정인력 사용, 엄격한 소독을 통해 교차 오염을 방지해야 합니다.
제 27 조? 탕제의 품질 관리 및 모니터링을 강화하다. 약과 책임자는 정기적으로 (적어도 분기당 한 번) 달임약의 질을 평가하고 점검하고 의료진과 입원 환자의 의견을 구하고 품질 관리 및 모니터링 파일을 만들어야 한다.
제 6 장? 첨부? 규칙
제 28 조? 본 규범은 공포일로부터 시행되며, 국가한방관리국 1997 이 발표한' 한약전제방 관리규범' 이 동시에 폐지된다.
제 29 조? 국가한방관리국은 본 규범의 해석을 책임진다.
데이터 소스