지난 2 월 미중가는 2020 년 이후 출시된 신약' 2 월 항암신약 요약' 을 총괄했고, 이 중 두 가지 약품이 중국에 상장됐다. 먼저 이 두 약물의 상황을 업데이트해 드리겠습니다.
소세포 폐암의 치료에서 atelizumab; 4 월 말까지 이 약은 중국에서 더 이상 살 수 없다.
Emetizumab (Kadcyla) 은 HER-2 양성 유방암에 쓰인다. 환자는 이미 상해 미중갈화종양 클리닉에서 이 약을 살 수 있게 되었다. 구체적인 약값과 기부 프로그램은 0 10-5957 5778 로 전화해 주세요.
최근 많은 신약이 출시되었다. 이 글은 1 1 개 암종 신약을 열거하고 있으며, 그중 6 개' 최초/최초' 를 목격했다. 처음은' 획기적인' 을 의미한다. 우리 같이 찾아가자. 모음집 전달을 환영합니다.
(항암제에 대한 자세한 정보가 있으시면 문말에 메시지를 남겨 주세요. ) 을 참조하십시오
텍스트의 약어 비교표
NMPA: 국립 의료 제품 관리국
FDA: 미국 식품의약청
객관적 완화율
DCR: 질병 통제율
반응 기간
OS: 전체 생존율
PFS: 진행 수명 없음
폐암
아미티니 메실 레이트 정제
-중국은 비준을 받았다.
중국이 자체 개발하고 상장한 제 3 세대 EGFR 약물이자 오시티니에 이어 세계 2 위다.
승인 된 적응증: NMPA 는 이전에 표피 성장 인자 수용체 (EGFR) 티로신 자극 효소 억제제 (TKI) 치료 또는 치료 후 질병 진행이 발생했으며 EGFR T790M 돌연변이가 확인 된 국소 말기 또는 전이성 비소 세포 폐암을 앓고 있는 성인 환자에게 아미티린을 승인했습니다.
약물 작용: 244 명의 환자가 아미티린의 II 기 연구에 포함됐다. 그 결과 EGFR T790M 양성 말기 비소세포 폐암 2 차 치료의 ORR 과 DCR 은 각각 68.4% 와 93.4% 로 나타났다.
두벌단 항연합 에토 포사이드와 카플라틴 또는 시스플라틴
-미국 승인.
승인 적응증: FDA 가 승인한 durvalumab (일명 "약 I") 연합 에토 포사이드 & amp；; 카플라틴이나 시스플라틴은 광범위한 소세포 폐암 환자의 일선 치료 [1] 입니다.
약물 작용: 카스피 해 연구 (NCT03043872) 에 따르면,
위암
Nivolumab (Oppo, o 약) (새로운 적응증)-중국 승인.
O 약은 위선암과 위식도 결합선 환자의 첫 면역치료약이다.
승인된 적응증: NMPA 는 두 가지 이상의 전신 치료 방안을 받은 후 말기나 재발성 위선암과 위식도 결합부 선암에 사용할 수 있도록 Nivolumab 를 승인했다.
간암
Karilizumab (새로운 적응증)-중국 승인
국내 최초로 승인된 간암 면역요법입니다!
적응증 승인: NMPA 는 카라페니 치료 및/또는 오살리플라틴 시스템 화학요법을 받는 말기 간세포암 환자를 치료하기 위해 Karelizumab 을 승인했다.
2065438 년 5 월부터 2009 년 5 월까지 이 약은 중국에서 재발성/난치성 고전적인 호지킨 림프종 치료에 사용할 수 있도록 승인되었다.
약효: 지금까지 세계 최대 규모의 PD- 1 단일 복제 항체 2 선 이상 간암 치료에 대한 임상 연구에 따르면 Karelizumab 의 ORR 은14.7% 에 달했다. DCR 은 44.2% 입니다. 6 개월 OS 율은 74.4%, 12 개월 OS 율은 55.9% 였다.
Nivolumab 공동 ipilimumab- 미국 승인
약물 적응증: FDA 는 nivolumab 연합인 ipilimumab 을 승인하여 소라비니 치료를 받은 간세포암 환자를 치료한다.
약물 효과: CheckMate -040 연구에 따르면 이런 합동방안으로 치료하는 환자는:
(1) ORR 은 3 1% 입니다. 여기서 전체 완화율은 8%(4/49) 이고 부분 완화율은 24% (12/49) 입니다
(2) DOR 는 17.5 개월입니다. 완화기 환자 중 88%≥6 개월, 56%≥ 12 개월, 3 1%≥24 개월.
두경부 편평 세포 암종
Citoximab 항 복합 화학 요법-중국 승인
적응증: NMPA 는 재발성 및/또는 전이성 두목 비늘세포암 (R/M SCCHN)
약물 작용: 두경부 종양 환자 442 건이 EXTREME 연구에 포함돼 실험팀 (시타키단 항+시스플라틴 또는 카플라틴+플루오 우라실) 과 대조군 (시스플라틴 또는 카플라틴+플루오 우라실) 으로 나뉜다.
요로 상피암
Tenerizumab (새로운 적응증)-중국에서 승인을 받았습니다
이는 국내 최초로 요로 상피암 분야에 상장된 PD- 1 단일 복제 항체.
적응증 승인: NMPA 는 국지 말기나 전이성 요로상피암 치료에 쓰이는 대리주 단항제를 승인했다.
20 19 부터 12 까지 이 약은 재발이나 난치성 클래식 호지킨 림프종 (R/R cHL) 치료에 사용할 수 있도록 승인되었습니다.
약물 작용: BGB-A3 17-204 연구에 따르면 평가 가능한 10 1 환자 중 9.9% (/KLOC-) 그리고 서로 다른 기준 조건을 가진 모든 환자는 임상 완화를 보였다.
유방암
Sacituzumab govitecan(Trodelvy)
-미국 승인.
지난 2 월 약물 요약 문장 (Drodelvy) 에서 sacituzumab govitecan(Trodelvy) 이 nature 하위 저널에 의해 2020 년에 출시될 것으로 예상된다고 언급했다. 마지막으로, FDA 는 출시 승인을 가속화합니다.
이것은 FDA 가 승인한 최초의 3 음성 유방암 치료를 위한 항체 연합약이다.
승인된 적응증: 전이성 3 음성 유방암 (3 음성 유방암) 을 앓고 있는 성인 환자를 치료하는 데 사용되며, 이들은 과거에 최소 2 종의 치료를 받았다.
약물 효과: II 기 임상실험에 따르면 108 명 중 적어도 두 번은 과거 치료를 받은 ORR 은 33.3%, 중간 DOR 은 7.7 개월 [2] 이었다.
직장암
엔클라피니 연합 시타키단 항쟁
-미국 승인.
적응증 승인: FDA 는 BRAF V600E 돌연변이를 치료하는 전이성 대장 암에 대한 encorafenib 연합 시토시단 항치료를 승인했다. [3]
약물 효과: BEACON CRC 연구 (NCT02928224) 는 220 명의 환자를 엔클라피니와 시토시타키단 항치료를 받는 실험팀에 무작위로 배정하고, 22 1 명의 환자를 이리테콘이나 폴페리와 시타키단 항치료를 받는 대조군에 무작위로 배정했다.
간담관간암
페미곡세 (페메티니)-미국 승인
이것은 FDA 가 승인한 최초의 담관암에 대한 표적 치료이다.
승인된 적응증: FDA 는 이전에 치료를 받았고, FGFR2 융합이나 재정렬이 있었고, [4] 를 수술할 수 없는 국소 말기나 전이성 담관암 환자를 치료하기 위해 페미탈린 (pemigatinib) 을 승인했다.
약물 효과: FIGHT-202 실험 (NCT02924376) 에 따르면 107 명 중 ORR 은 36% 로 3 건을 포함해 환자를 완전히 완화했다. 중도 DOR 은 9. 1 개월이며, 이 중 38 명의 환자 (63%) 는 6 개월 이상 완화 기간이 있고 7 명의 환자 (18%) 는/KLOC-0 보다 완화 기간이 더 길다.
림프종
Ibrutinib (새로운 적응증)-미국에서 승인
적응증 승인: FDA 는 이부티니 연합 리토시만 항이 만성 림프세포 백혈병 (CLL) 이나 작은 림프세포 림프종 (SLL) 의 초기 치료 [5] 를 승인했다.
효능: E 19 12 테스트 (NCT020488 13) 표시. 대조군 (플루달라빈, 링인아미드 연합 리토시단항) 에 비해 실험팀 (이부티니 연합 리토시단항) 의 PFS 가 크게 개선되었다 (HR=0.34, P < 0.000 1). 중간 추적 기간은
골수종
이사토시 단일 저항 -irfc(SARCLISA)
포마도팜과 지세미송의 조합
-미국 승인.
승인된 적응증: FDA 는 isatuximab-irfc 와 pomadopam 및 지세미송과 함께 다발성 골수종을 앓고 있는 성인 환자를 승인했는데, 이들은 이전에 나도아민과 단백질 효소 억제제를 포함한 최소 두 가지 치료를 받았다.
약물 효과: ICARIA-MM 연구 (NCT02990338) 에 따르면 isatuximab-irfc 연합포마도민과 소량 지세미송 (Isa-Pd) 치료를 받은 환자의 질병 진행이나 사망 위험은 40% 감소했다 (HR = 0) 을 눌러 섹션을 인쇄할 수도 있습니다 P = 0.00 10). Isa-Pd 를 받는 환자의 중간 PFS 는 1 1.53 개월이고, 포마도아민과 저용량 dexamethasone 을 받는 환자의 중간 PFS 는11.
난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암.
Niraparib (새로운 적응증)-미국에서 승인
적응증 승인: FDA 는 말기상피성 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암을 가진 성인 환자의 유지 치료를 위해 niraparib (ZEJULA) 를 승인했다
2065438 년 3 월부터 2007 년 3 월까지 FDA 는 재발성 상피성 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암 여성 환자의 유지 치료에 이 약을 승인했다. 이 약은 20 19 부터 10 까지 FDA 에 의해 세 가지 이상의 화학요법을 받은 말기 난소암 환자를 치료하도록 승인되었다.
약물 효과: PRIMA 연구 (NCT026550 16) 에 따르면 PFS 는 동원구조 조정 결함 인구와 모든 인구에서 niraparib 그룹에 이득이 되는 것으로 나타났다.
마지막에 쓰다
신약 출시가 환자에게 더 많은 치료 옵션을 제공하고 항암 작업이 더 원활해지길 바랍니다. 처음에 언급한 여섯 개의' 첫 번째/첫 번째' 를 모두 찾았습니까?
참고
[1] 조합-시타키단항-전이성 대장 암 -braf-v600e- 돌연변이
[4] https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/-fgfr 2- grants
[5] https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/FDA-approvals-;
[6] http://www.hoparx.org/drug-updates-from-the-FDA/isatuximab-irfc-sarcle
[7] https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/FDA-approvals-;