현재 위치 - 회사기업대전 - 정보화 관리 자문 - 의약회사를 개설하려면 어떤 조건이 필요합니까?

의약회사를 개설하려면 어떤 조건이 필요합니까?

1, 집업약사 2 명 중 1 명은 학부 이상 학력을 가지고 있습니다.

2, 50 만 위안 이상의 등록 자본;

법인은 대학 학위 이상을 가져야합니다.

4. 검사원 1 이름, 수리공 1 이름, 보관인 1 이름, GSP 인증서 보유

영업 사원은 구매 및 판매 증명서를 소지해야합니다.

6, 창고 500 평방 미터, 그 중 냉동고는 3 평방 미터보다 작지 않고, 냉동고는 1 10 평방 미터보다 작지 않다.

7. 독점 한약과 한약 경화 기구를 포함한 필요한 경화실 기구;

약품 경영기업은 반드시 국무원 약품감독관리부에서 제정한 약품 경영 품질 관리 규범에 따라 약품을 경영해야 한다. 약품감독관리부는 규정에 따라 약품경영기업이' 약품경영품질관리규범' 의 요구 사항을 충족하는지 인증해야 한다. 인증을 통과한 사람은 인증증을 받게 된다.

약품 경영업체가 약품을 구매할 때, 반드시 입고 검사 검수 제도를 수립하고 시행하고, 약품 합격증 등을 확인해야 한다. 요구에 맞지 않는 것은 구매할 수 없다.

약품 경영 기업은 반드시 진실하고 완전한 약품 구매 기록을 가지고 있어야 한다. 구매 및 판매 기록은 일반 이름, 투약 형태, 사양, 로트 번호, 유효 기간, 생산 기업, 구매 (판매) 수량 단위, 구매 (판매) 수량, 구매 가격, 구매 (판매) 날짜 및 국무원 의약품 감독 관리 부서에서 규정한 기타 내용을 명시해야 합니다.

약품 경영업체가 약품을 판매하는 것은 반드시 정확해야 하며, 용법, 용량 및 주의사항을 정확하게 설명해야 한다. 반드시 처방을 점검해야 하며, 제멋대로 처방에 열거된 약품을 변경하거나 대체해서는 안 된다. 호환성 금기 또는 과다 복용 처방은 준비를 거부해야합니다. 필요한 경우 처방전 의사의 수정이나 재서명을 거쳐야 조제할 수 있다.

법적 근거

중화 인민 공화국 의약품 관리법 제 51 조: 의약품 도매활동에 종사하는 경우 해당 지역, 자치구, 직할시 인민정부 약품감독관리부의 비준을 거쳐' 약품경영허가증' 을 취득해야 한다. 약품 소매활동에 종사하려면 현급 이상 지방인민정부 약품감독관리부의 비준을 거쳐' 약품경영허가증' 을 취득해야 한다. "약품 경영허가증" 이 없으면 약품을 경영할 수 없다.

"약품경영허가증" 은 유효기간과 경영범위를 명시해야 하며, 만기가 되면 재발심증증을 해야 한다.

약품감독관리부는 약품경영허가를 실시하고, 본법 제 52 조에 규정된 조건을 충족해야 할 뿐만 아니라, 대중이 약품을 구매할 수 있도록 하는 원칙을 따라야 한다.

중화 인민 공화국 의약품 관리법

제 52 조 의약품 경영 활동에 종사하려면 다음과 같은 조건을 갖추어야 한다.

(1) 법에 따라 자격을 획득한 약사 또는 기타 약학 기술자

(2) 운영하는 약품에 적합한 사업장, 설비, 창고 시설 및 위생 환경을 갖추고 있다.

(3) 운영하는 약품에 적합한 품질 관리 기관 또는 인력을 보유하고 있습니다.

(4) 약품의 품질을 보장하는 규칙과 제도가 있어 국무원 약품감독관리부서가 본 법에 따라 제정한' 약품경영품질관리규범' 의 요구에 부합한다.

copyright 2024회사기업대전